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Thérapie de stimulation électromusculaire comme méthode prophylactique pour réduire les thromboses liées aux cathéters PICC chez les patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs. (ECOEMS)

8 juin 2026 mis à jour par: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Thérapie de stimulation électromusculaire comme méthode prophylactique pour réduire les thromboses liées aux cathéters PICC chez les patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs. Essai clinique randomisé.

Introduction : La pose d'un cathéter central périphérique inséré (PICC) est une pratique courante en milieu hospitalier. Cependant, malgré tous les progrès rapportés, les dispositifs veineux ne sont pas exempts de complications et la thrombose liée au cathéter (CRT), étant l'une des plus répandues. La thérapie par électrostimulation musculaire peut être une mesure de prévention du CRT. Objectif : Connaître l'efficacité de la thérapie par électrostimulation musculaire chez les patients hospitalisés en unités de soins intensifs pour prévenir les thromboses veineuses liées aux cathéters PICC. Méthodologie : Un essai clinique randomisé (ECR) multicentrique sera réalisé à l'hôpital universitaire Dr Josep Trueta de Gérone, à l'hôpital del Mar de Barcelone, à la Fondation Althaia de Manresa. Avec un total de 68 patients porteurs de cathéters PICC dans les unités de soins intensifs, ils seront assignés au hasard au groupe d'intervention (n = 34) auquel, en plus des soins protocolisés habituels liés au cathéter vasculaire, sera appliqué e Eco- Protocole EMS, ou le groupe témoin (n = 34) auquel seuls les soins protocolisés habituels liés au cathéter vasculaire ont été appliqués. Intervention : Elle consistera en l'application d'une thérapie par électrostimulation cinq jours par semaine, deux séances quotidiennes de 20 minutes dans le groupe d'intervention. Les deux groupes ont subi cinq échographies après la pose du PICC pour déterminer l'apparence du CRT. Résultats attendus : Il est attendu d'observer que l'application du protocole Eco-EMS réduit la thrombose chez les patients du groupe d'intervention, par rapport à ceux du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Espanya
      • Girona, Espanya, Espagne, 17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta de Girona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'unité critique avec un PICC dont l'insertion est effectuée par l'EIAV du même hôpital.
  • Patients entre 18 et 80 ans.
  • Traitements liés au dispositif protocolisés par le même hôpital que l'implanteur EIAV.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne signent pas de consentement éclairé.
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et/ou d'un défibrillateur automatique implantable.
  • Patients épileptiques.
  • Retrait du dispositif dans les 15 jours suivant l'insertion.
  • Sortie de l'hôpital, transfert vers un autre hôpital ou décès mortel pendant la durée de l'étude.
  • Déplacement de la pointe du cathéter à l'extérieur du ⅓ inférieur de la veine cave supérieure pendant la période d'étude.
  • Présence de lésions à l'endroit où les électrodes doivent être placées pour effectuer la thérapie par électrostimulation.
  • Non-respect du suivi par cathéter : Sur les cinq contrôles échographiques protocolés dans l'étude, 80 % n'ont pas été respectés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention
Utilisez la thérapie par électro-estimation. Le stimulateur à 4 canaux sera utilisé. Les 6 électrodes seront situées sur les biceps, triceps et deltoïdes. Deux séances quotidiennes seront réparties, cinq jours par semaine, d'une durée de 20 minutes, le programme vasculaire conçu par l'équipe d'électrostimulation elle-même sera appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaître l'efficacité de la thérapie par stimulation électromusculaire chez les patients hospitalisés dans des unités de soins intensifs pour prévenir la thrombose veineuse liée aux cathéters PICC.
Délai: 15 jours
L'échographie sera utilisée pour mesurer s'il y a ou non apparition d'une thrombose liée au cathéter PICC.
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023.151

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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