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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06135857
Thérapie de stimulation électromusculaire comme méthode prophylactique pour réduire les thromboses liées aux cathéters PICC chez les patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs. (ECOEMS)
8 juin 2026 mis à jour par: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Thérapie de stimulation électromusculaire comme méthode prophylactique pour réduire les thromboses liées aux cathéters PICC chez les patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs. Essai clinique randomisé.
Introduction : La pose d'un cathéter central périphérique inséré (PICC) est une pratique courante en milieu hospitalier.
Cependant, malgré tous les progrès rapportés, les dispositifs veineux ne sont pas exempts de complications et la thrombose liée au cathéter (CRT), étant l'une des plus répandues.
La thérapie par électrostimulation musculaire peut être une mesure de prévention du CRT.
Objectif : Connaître l'efficacité de la thérapie par électrostimulation musculaire chez les patients hospitalisés en unités de soins intensifs pour prévenir les thromboses veineuses liées aux cathéters PICC.
Méthodologie : Un essai clinique randomisé (ECR) multicentrique sera réalisé à l'hôpital universitaire Dr Josep Trueta de Gérone, à l'hôpital del Mar de Barcelone, à la Fondation Althaia de Manresa.
Avec un total de 68 patients porteurs de cathéters PICC dans les unités de soins intensifs, ils seront assignés au hasard au groupe d'intervention (n = 34) auquel, en plus des soins protocolisés habituels liés au cathéter vasculaire, sera appliqué e Eco- Protocole EMS, ou le groupe témoin (n = 34) auquel seuls les soins protocolisés habituels liés au cathéter vasculaire ont été appliqués.
Intervention : Elle consistera en l'application d'une thérapie par électrostimulation cinq jours par semaine, deux séances quotidiennes de 20 minutes dans le groupe d'intervention.
Les deux groupes ont subi cinq échographies après la pose du PICC pour déterminer l'apparence du CRT.
Résultats attendus : Il est attendu d'observer que l'application du protocole Eco-EMS réduit la thrombose chez les patients du groupe d'intervention, par rapport à ceux du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Espanya
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Girona, Espanya, Espagne, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta de Girona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'unité critique avec un PICC dont l'insertion est effectuée par l'EIAV du même hôpital.
- Patients entre 18 et 80 ans.
- Traitements liés au dispositif protocolisés par le même hôpital que l'implanteur EIAV.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne signent pas de consentement éclairé.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et/ou d'un défibrillateur automatique implantable.
- Patients épileptiques.
- Retrait du dispositif dans les 15 jours suivant l'insertion.
- Sortie de l'hôpital, transfert vers un autre hôpital ou décès mortel pendant la durée de l'étude.
- Déplacement de la pointe du cathéter à l'extérieur du ⅓ inférieur de la veine cave supérieure pendant la période d'étude.
- Présence de lésions à l'endroit où les électrodes doivent être placées pour effectuer la thérapie par électrostimulation.
- Non-respect du suivi par cathéter : Sur les cinq contrôles échographiques protocolés dans l'étude, 80 % n'ont pas été respectés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Utilisez la thérapie par électro-estimation.
Le stimulateur à 4 canaux sera utilisé.
Les 6 électrodes seront situées sur les biceps, triceps et deltoïdes.
Deux séances quotidiennes seront réparties, cinq jours par semaine, d'une durée de 20 minutes, le programme vasculaire conçu par l'équipe d'électrostimulation elle-même sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaître l'efficacité de la thérapie par stimulation électromusculaire chez les patients hospitalisés dans des unités de soins intensifs pour prévenir la thrombose veineuse liée aux cathéters PICC.
Délai: 15 jours
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L'échographie sera utilisée pour mesurer s'il y a ou non apparition d'une thrombose liée au cathéter PICC.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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