Terapia de estimulação eletromuscular como método profilático para redução de tromboses relacionadas a cateteres PICC em pacientes internados em unidades de terapia intensiva. (ECOEMS)
8 de junho de 2026 atualizado por: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Terapia de estimulação eletromuscular como método profilático para redução de tromboses relacionadas a cateteres PICC em pacientes internados em unidades de terapia intensiva. Ensaio Clínico Randomizado.
Introdução: A colocação de cateter central de inserção periférica (PICC) é uma prática comum no ambiente hospitalar.
Porém, apesar de todos os avanços relatados, os dispositivos venosos não estão isentos de complicações e a trombose relacionada ao cateter (TRC), sendo uma das mais prevalentes.
A terapia de eletroestimulação muscular pode ser uma medida de prevenção da TRC.
Objetivo: Conhecer a eficácia da terapia de eletroestimulação muscular em pacientes internados em unidades de terapia intensiva para prevenção de trombose venosa relacionada a cateteres PICC.
Metodologia: Um ensaio clínico randomizado multicêntrico (RCT) será realizado no Hospital Universitário Dr. Josep Trueta em Girona, Hospital del Mar em Barcelona, Fundação Althaia em Manresa.
Com um total de 68 pacientes portadores de cateter PICC em unidades de terapia intensiva, eles serão aleatoriamente designados para o grupo intervenção (n=34) ao qual, além dos cuidados protocolados usuais relacionados ao cateter vascular, será aplicado e Eco- protocolo EMS, ou grupo controle (n=34) ao qual foram aplicados apenas os cuidados protocolados usuais relacionados ao cateter vascular.
Intervenção: Consistirá na aplicação de terapia de eletroestimulação cinco dias por semana, duas sessões diárias de 20 minutos no grupo intervenção.
Ambos os grupos foram submetidos a cinco exames ultrassonográficos após a colocação do PICC para determinar o aspecto da TRC.
Resultados esperados: Espera-se observar que a aplicação do protocolo Eco-EMS reduz a trombose nos pacientes do grupo intervenção, em comparação com os do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Espanya
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Girona, Espanya, Espanha, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta de Girona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na unidade crítica com PICC cuja inserção é feita pela EIAV do mesmo hospital.
- Pacientes entre 18 e 80 anos de idade.
- Tratamentos relacionados ao dispositivo protocolados pelo mesmo hospital do implantador da EIAV.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não assinam consentimento informado.
- Pacientes portadores de marca-passo e/ou desfibriladores automáticos implantáveis.
- Pacientes com epilepsia.
- Remoção do dispositivo nos primeiros 15 dias após a inserção.
- Alta hospitalar, transferência para outro hospital ou morte letal durante a duração do estudo.
- Deslocamento da ponta do cateter para fora do ⅓ inferior da veia cava superior durante o período do estudo.
- Presença de lesões no local onde devem ser colocados os eletrodos para realização da terapia de eletroestimulação.
- Não adesão ao monitoramento do cateter: Dos cinco controles ultrassonográficos protocolados no estudo, 80% não foram cumpridos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
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Use terapia de eletroestimulação.
O estimulador de 4 canais será usado.
Os 6 eletrodos estarão localizados nos bíceps, tríceps e deltóides.
Serão distribuídas duas sessões diárias, cinco dias por semana, com duração de 20 minutos, será aplicado o programa vascular elaborado pela própria equipe de eletroestimulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecer a eficácia da terapia de estimulação eletromuscular em pacientes internados em unidades de cuidados intensivos para prevenção de trombose venosa relacionada a cateteres PICC.
Prazo: 15 dias
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A ultrassonografia será utilizada para mensurar se há ou não aparecimento de trombose relacionada ao cateter PICC.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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