Электромышечная стимуляция как профилактический метод уменьшения тромбозов, связанных с катетерами PICC, у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии. (ECOEMS)
8 июня 2026 г. обновлено: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Электромышечная стимуляция как профилактический метод уменьшения тромбозов, связанных с катетерами PICC, у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии. Рандомизированное клиническое исследование.
Введение. Установка периферического центрального катетера (PICC) является обычной практикой в больничных условиях.
Однако, несмотря на все достижения, венозные устройства не лишены осложнений, и катетер-ассоциированный тромбоз (CRT) является одним из наиболее распространенных.
Электромышечная стимуляция может быть мерой профилактики ЭЛТ.
Цель: узнать эффективность электромышечной стимуляции у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, для предотвращения венозного тромбоза, связанного с катетерами PICC.
Методология: Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) будет проведено в Университетской больнице доктора Хосепа Труэты в Жироне, Больнице Дель Мар в Барселоне, Фонде Алтайя в Манресе.
В общей сложности 68 пациентов с катетерами PICC в отделениях интенсивной терапии будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 34), к которой, в дополнение к обычному протокольному лечению, связанному с сосудистым катетером, будет применяться e Eco- Протокол EMS или контрольная группа (n=34), к которой применялся только обычный протокольный уход, связанный с сосудистым катетером.
Вмешательство: оно будет состоять из применения электростимуляционной терапии пять дней в неделю, два ежедневных сеанса по 20 минут в группе вмешательства.
Обе группы прошли пять ультразвуковых исследований после установки PICC для определения внешнего вида CRT.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что применение протокола Eco-EMS снижает тромбоз у пациентов группы вмешательства по сравнению с пациентами контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Espanya
-
Girona, Espanya, Испания, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta de Girona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с PICC, установка которого осуществляется EIAV той же больницы.
- Пациенты от 18 до 80 лет.
- Лечение, связанное с устройством, протоколируется той же больницей, что и имплантатор EIAV.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписывающие информированное согласие.
- Пациенты с кардиостимуляторами и/или имплантируемыми автоматическими дефибрилляторами.
- Больные эпилепсией.
- Удаление устройства в течение первых 15 дней после установки.
- Выписка из больницы, перевод в другую больницу или летальная смерть во время исследования.
- Смещение кончика катетера за пределы нижней ⅓ верхней полой вены в период исследования.
- Наличие повреждений в месте установки электродов для проведения электростимуляционной терапии.
- Несоблюдение режима катетерного мониторинга: из пяти ультразвуковых проверок, протоколированных в исследовании, 80% не были соблюдены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Используйте электростимуляционную терапию.
Будет использоваться 4-канальный стимулятор.
Шесть электродов будут расположены на бицепсах, трицепсах и дельтоидах.
Будут распределены два ежедневных сеанса пять дней в неделю продолжительностью 20 минут, будет применяться сосудистая программа, разработанная самой командой электростимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Узнать эффективность электромышечной стимуляции у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, для предотвращения венозного тромбоза, связанного с катетерами PICC.
Временное ограничение: 15 дней
|
Ультразвук будет использоваться для определения наличия или отсутствия тромбоза, связанного с катетером PICC.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .