Sähkölihasstimulaatiohoito profylaktisena menetelmänä PICC-katetriin liittyvien tromboosien vähentämiseen tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevilla potilailla. (ECOEMS)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Sähkölihasstimulaatiohoito profylaktisena menetelmänä PICC-katetriin liittyvien tromboosien vähentämiseen tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevilla potilailla. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Johdanto: Perifeerisen keskuskatetrin (PICC) sijoittaminen on yleinen käytäntö sairaalaympäristössä.
Kaikista raportoiduista edistysaskeleista huolimatta laskimolaitteet eivät kuitenkaan ole vapaita komplikaatioista ja katetriin liittyvästä tromboosista (CRT), joka on yksi yleisimmistä.
Sähköinen lihasstimulaatiohoito voi olla toimenpide CRT:n ehkäisyssä.
Tavoite: Tuntea sähköisen lihasstimulaatiohoidon tehokkuus tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevilla potilailla estämään PICC-katetriin liittyvää laskimotromboosia.
Metodologia: Multicenter Randomized Clinical Trial (RCT) suoritetaan Dr. Josep Truetan yliopistollisessa sairaalassa Gironassa, Hospital del Marissa Barcelonassa, Althaia Foundationissa Manresassa.
Tehohoidon yksiköissä on yhteensä 68 potilasta, joilla on PICC-katetri, ja heidät jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (n=34), joille tavanomaisen verisuonikatetriin liittyvän protokollahoidon lisäksi sovelletaan e Eco- EMS-protokolla tai kontrolliryhmä (n=34), johon sovellettiin vain tavallista verisuonikatetriin liittyvää protokollaa.
Interventio: Se koostuu sähköstimulaatiohoidon soveltamisesta viitenä päivänä viikossa, kaksi päivittäistä 20 minuutin istuntoa interventioryhmässä.
Molemmille ryhmille tehtiin viisi ultraäänitutkimusta PICC:n asettamisen jälkeen CRT:n ulkonäön määrittämiseksi.
Odotetut tulokset: On odotettavissa, että Eco-EMS-protokollan soveltaminen vähentää tromboosia interventioryhmän potilailla verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Espanya
-
Girona, Espanya, Espanja, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta de Girona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu kriittiseen yksikköön PICC:llä, jonka asennuksen tekee saman sairaalan EIAV.
- 18-80-vuotiaat potilaat.
- Hoidot, jotka liittyvät laitteeseen, jonka protokolla on tehnyt sama sairaala kuin EIAV-implantaattori.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin ja/tai implantoitavat automaattiset defibrillaattorit.
- Epilepsiapotilaat.
- Laitteen poistaminen ensimmäisten 15 päivän kuluessa asettamisesta.
- Sairaalasta kotiuttaminen, siirto toiseen sairaalaan tai kuolemantapaus tutkimuksen aikana.
- Katetrin kärjen siirtyminen ylälaskimoontelolaskimon alaosan ulkopuolelle tutkimusjakson aikana.
- Leesioiden esiintyminen paikassa, johon elektrodit on sijoitettava sähköstimulaatiohoidon suorittamiseksi.
- Katetriseurannan noudattamatta jättäminen: Viidestä tutkimuksessa käytetystä ultraäänikontrollista 80 % ei noudatettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Käytä electo-estimulaatioterapiaa.
Käytetään 4-kanavaista stimulaattoria.
6 elektrodia sijaitsevat hauis-, triceps- ja hartialihaksissa.
Kaksi päivittäistä istuntoa jaetaan viitenä päivänä viikossa, ja ne kestävät 20 minuuttia, ja sovelletaan sähköstimulaatioryhmän itsensä suunnittelemaa verisuoniohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opi tuntemaan sähkölihasstimulaatiohoidon tehokkuus potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä estämään PICC-katetriin liittyvää laskimotromboosia.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Ultraäänellä mitataan, onko PICC-katetriin liittyvää tromboosia vai ei.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .