Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektromuskuläre Stimulationstherapie als prophylaktische Methode zur Reduzierung von Thrombosen im Zusammenhang mit PICC-Kathetern bei Patienten, die auf Intensivstationen stationär behandelt werden. (ECOEMS)

13. November 2023 aktualisiert von: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Elektromuskuläre Stimulationstherapie als prophylaktische Methode zur Reduzierung von Thrombosen im Zusammenhang mit PICC-Kathetern bei Patienten, die auf Intensivstationen stationär behandelt werden. Randomisierte klinische Studie.

Einleitung: Die Platzierung eines peripher eingeführten Zentralkatheters (PICC) ist eine gängige Praxis im Krankenhausumfeld. Doch trotz aller Fortschritte sind Venenimplantate nicht frei von Komplikationen und die Katheter-bedingte Thrombose (CRT) ist eine der häufigsten. Eine Elektromuskelstimulationstherapie kann eine Maßnahme zur Vorbeugung einer CRT sein. Ziel: Ermittlung der Wirksamkeit der Elektromuskelstimulationstherapie bei Krankenhauspatienten auf Intensivstationen zur Vorbeugung von Venenthrombosen im Zusammenhang mit PICC-Kathetern. Methodik: Eine multizentrische randomisierte klinische Studie (RCT) wird am Universitätskrankenhaus Dr. Josep Trueta in Girona, am Hospital del Mar in Barcelona und der Althaia-Stiftung in Manresa durchgeführt. Bei insgesamt 68 Patienten mit PICC-Kathetern auf Intensivstationen werden sie nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n=34) zugeordnet, bei der zusätzlich zur üblichen protokollierten Versorgung im Zusammenhang mit dem Gefäßkatheter e Eco-Therapie angewendet wird. EMS-Protokoll oder die Kontrollgruppe (n=34), bei der nur die übliche protokollierte Versorgung im Zusammenhang mit dem Gefäßkatheter angewendet wurde. Intervention: Sie besteht aus der Anwendung einer Elektrostimulationstherapie an fünf Tagen in der Woche, zwei täglichen Sitzungen von 20 Minuten in der Interventionsgruppe. Beide Gruppen wurden nach der Platzierung des PICC fünf Ultraschalluntersuchungen unterzogen, um das Auftreten einer CRT festzustellen. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die Anwendung des Eco-EMS-Protokolls die Thrombose bei den Patienten der Interventionsgruppe im Vergleich zu denen der Kontrollgruppe reduziert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit einem PICC in die Intensivstation aufgenommen wurden, dessen Einfügung durch das EIAV desselben Krankenhauses erfolgt.
  • Patienten zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Behandlungen im Zusammenhang mit dem Gerät, die vom selben Krankenhaus wie der EIAV-Implantierer durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen.
  • Patienten mit Herzschrittmachern und/oder implantierbaren automatischen Defibrillatoren.
  • Patienten mit Epilepsie.
  • Entfernung des Geräts innerhalb der ersten 15 Tage nach dem Einsetzen.
  • Entlassung aus dem Krankenhaus, Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder tödlicher Todesfall während der Dauer der Studie.
  • Verschiebung der Katheterspitze außerhalb des unteren Drittels der oberen Hohlvene während des Untersuchungszeitraums.
  • Vorhandensein von Läsionen an der Stelle, an der die Elektroden zur Durchführung der Elektrostimulationstherapie platziert werden müssen.
  • Nichteinhaltung der Katheterüberwachung: Von den fünf in der Studie protokollierten Ultraschallkontrollen wurden 80 % nicht eingehalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Gerät: Protokoll ECOEMS
Verwenden Sie eine Elektrostimulationstherapie. Es wird der 4-Kanal-Stimulator verwendet. Die 6 Elektroden werden am Bizeps, Trizeps und Deltamuskel angebracht. An fünf Tagen in der Woche werden zwei tägliche Sitzungen mit einer Dauer von 20 Minuten durchgeführt. Dabei wird das vom Elektrostimulationsteam selbst entwickelte Gefäßprogramm angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung der Wirksamkeit der Elektromuskelstimulationstherapie bei Krankenhauspatienten auf Intensivstationen zur Vorbeugung von Venenthrombosen im Zusammenhang mit PICC-Kathetern.
Zeitfenster: 15 Tage
Mithilfe von Ultraschall wird gemessen, ob eine Thrombose im Zusammenhang mit dem PICC-Katheter vorliegt oder nicht.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Protokoll ECOEMS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren