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중환자실에 입원한 환자의 PICC 카테터와 관련된 혈전증을 줄이기 위한 예방적 방법으로서의 전기근 자극 요법. (ECOEMS)

2023년 11월 13일 업데이트: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

중환자실에 입원한 환자의 PICC 카테터와 관련된 혈전증을 줄이기 위한 예방적 방법으로서의 전기근 자극 요법. 무작위 임상 시험.

소개: 말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 배치는 병원 환경에서 일반적인 관행입니다. 그러나 보고된 모든 발전에도 불구하고 정맥 장치는 가장 널리 퍼진 합병증과 카테터 관련 혈전증(CRT)에서 자유롭지 않습니다. 전기 근육 자극 요법은 CRT 예방을 위한 조치가 될 수 있습니다. 목적: PICC 카테터와 관련된 정맥 혈전증을 예방하기 위해 중환자실에 입원한 환자의 전기근 자극 요법의 효능을 알아봅니다. 방법론: 다기관 무작위 임상 시험(RCT)은 지로나의 Josep Trueta 대학 병원, 바르셀로나의 델 마르 병원, 만레사의 알타이아 재단에서 수행됩니다. 중환자실에서 PICC 카테터를 사용하는 총 68명의 환자를 대상으로 무작위로 중재 그룹(n=34)에 배정하고, 이들에게는 혈관 카테터와 관련된 일반적인 프로토콜화된 치료 외에 환경 친화적인 치료를 적용합니다. EMS 프로토콜 또는 혈관 카테터와 관련된 일반적인 프로토콜화된 관리만 적용한 대조군(n=34). 중재: 이는 중재 그룹에서 일주일에 5일, 매일 20분씩 2회 전기자극 요법을 적용하는 것으로 구성됩니다. 두 그룹 모두 CRT의 모양을 확인하기 위해 PICC 배치 후 5번의 초음파 검사를 받았습니다. 기대결과: Eco-EMS 프로토콜 적용 시 중재군 환자에서 대조군에 비해 혈전증이 감소하는 것을 관찰할 수 있을 것으로 예상된다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 같은 병원의 EIAV에서 삽입을 수행한 PICC로 중환자실에 입원한 환자.
  • 18세에서 80세 사이의 환자.
  • EIAV 이식기와 동일한 병원에서 프로토콜화한 장치와 관련된 치료입니다.

제외 기준:

  • 사전동의서에 서명하지 않은 환자.
  • 심장 박동기 및/또는 이식형 자동 제세동기를 사용하는 환자.
  • 간질 환자.
  • 삽입 후 처음 15일 이내에 장치를 제거합니다.
  • 연구 기간 동안 병원 퇴원, 다른 병원으로 이송 또는 치명상을 입은 경우.
  • 연구 기간 동안 상대정맥의 하부 1/3 외부 카테터 끝의 변위.
  • 전기 자극 요법을 수행하기 위해 전극을 배치해야 하는 위치에 병변이 존재합니다.
  • 카테터 모니터링 비준수: 연구에서 프로토콜화된 5개의 초음파 제어 중 80%가 준수되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 개입 그룹
전기 자극 요법을 사용하십시오. 4채널 자극기가 사용됩니다. 6개의 전극은 이두근, 삼두근, 삼각근에 위치합니다. 하루 2회 세션이 주 5일, 20분간 진행되며, 전기자극팀이 직접 설계한 혈관 프로그램이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICC 카테터와 관련된 정맥 혈전증을 예방하기 위해 중환자실에 입원한 환자의 전기근 자극 요법의 효과를 파악합니다.
기간: 15 일
PICC 카테터와 관련된 혈전증의 발현 여부를 초음파를 이용하여 측정하게 됩니다.
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023.151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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