Elektromuskulær stimuleringsterapi som en profylaktisk metode for å redusere tromboser relatert til PICC-katetre hos pasienter innlagt på sykehus i kritiske avdelinger. (ECOEMS)
8. juni 2026 oppdatert av: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Elektromuskulær stimuleringsterapi som en profylaktisk metode for å redusere tromboser relatert til PICC-katetre hos pasienter innlagt på sykehus i kritiske avdelinger. Randomisert klinisk forsøk.
Innledning: Plassering av et perifert innsatt sentralkateter (PICC) er en vanlig praksis i sykehusmiljø.
Til tross for alle fremskritt som er rapportert, er ikke venøse enheter fri for komplikasjoner og kateterrelatert trombose (CRT), som er en av de mest utbredte.
Elektromuskulær stimuleringsterapi kan være et tiltak for å forebygge CRT.
Mål: Å kjenne effekten av elektromuskulær stimuleringsterapi hos pasienter innlagt på sykehus for å forhindre venøs trombose relatert til PICC-katetre.
Metodikk: En multisenter randomisert klinisk studie (RCT) vil bli utført ved Dr. Josep Trueta universitetssykehus i Girona, Hospital del Mar i Barcelona, Althaia Foundation i Manresa.
Med totalt 68 pasienter med PICC-kateter i intensivavdelinger, vil de tilfeldig fordeles til intervensjonsgruppen (n=34) som i tillegg til vanlig protokollisert pleie knyttet til karkateteret vil bli påført e Øko- EMS-protokoll, eller kontrollgruppen (n=34) som bare den vanlige protokolliserte omsorgen knyttet til karkateteret ble brukt.
Intervensjon: Det vil bestå av påføring av elektrostimuleringsterapi fem dager i uken, to daglige økter på 20 minutter i intervensjonsgruppen.
Begge gruppene gjennomgikk fem ultralydundersøkelser etter plassering av PICC for å bestemme utseendet til CRT.
Forventede resultater: Det forventes å observere at bruken av Eco-EMS-protokollen reduserer trombose hos pasientene i intervensjonsgruppen, sammenlignet med de i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Espanya
-
Girona, Espanya, Spania, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta de Girona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på kritisk enhet med en PICC hvis innsetting gjøres av EIAV på samme sykehus.
- Pasienter mellom 18 og 80 år.
- Behandlinger relatert til enheten protokollført av samme sykehus som EIAV-implantatøren.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke skriver under på informert samtykke.
- Pasienter med pacemakere og/eller implanterbare automatiske defibrillatorer.
- Pasienter med epilepsi.
- Fjerning av enheten innen de første 15 dagene etter innsetting.
- Sykehusutskrivning, overføring til et annet sykehus eller dødsfall i løpet av studiens varighet.
- Forskyvning av tuppen av kateteret utenfor den nedre ⅓ av den øvre venen cava i løpet av studieperioden.
- Tilstedeværelse av lesjoner på stedet der elektrodene må plasseres for å utføre elektrostimuleringsterapien.
- Ikke-overholdelse av kateterovervåking: Av de fem ultralydkontrollene som ble protokollert i studien, ble 80 % ikke overholdt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Bruk electo estimering terapi.
4-kanals stimulatoren vil bli brukt.
De 6 elektrodene vil være plassert på biceps, triceps og deltoideus.
To daglige økter vil bli delt ut, fem dager i uken, som varer 20 minutter, det vaskulære programmet designet av elektrostimuleringsteamet selv vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å kjenne effektiviteten av elektromuskulær stimuleringsterapi hos pasienter innlagt på akuttavdelinger for å forhindre venøs trombose relatert til PICC-katetre.
Tidsramme: 15 dager
|
Ultralyd vil bli brukt for å måle om det er forekomst av trombose relatert til PICC-kateteret.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023.151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .