Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromuskulární stimulační terapie jako profylaktická metoda ke snížení trombóz souvisejících s PICC katétry u pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče. (ECOEMS)

8. června 2026 aktualizováno: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Elektromuskulární stimulační terapie jako profylaktická metoda ke snížení trombóz souvisejících s PICC katétry u pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče. Randomizovaná klinická studie.

Úvod: Zavádění periferního zaváděného centrálního katetru (PICC) je běžnou praxí v nemocničním prostředí. Navzdory všem uváděným pokrokům však žilní zařízení nejsou bez komplikací a trombóza související s katetrem (CRT), která je jednou z nejrozšířenějších. Elektrosvalová stimulační terapie může být opatřením pro prevenci CRT. Cíl: Znát účinnost terapie elektromuskulární stimulací u pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče k prevenci žilní trombózy související s PICC katétry. Metodika: Multicentrická randomizovaná klinická studie (RCT) bude provedena v Univerzitní nemocnici Dr. Josepa Truety v Gironě, Nemocnici del Mar v Barceloně, Nadaci Althaia v Manrese. S celkem 68 pacienty s PICC katétry na jednotkách intenzivní péče budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny (n=34), kterým bude kromě obvyklé protokolované péče související s cévním katétrem aplikován e Eco- EMS protokol, nebo kontrolní skupina (n=34), které byla aplikována pouze obvyklá protokolovaná péče související s cévním katetrem. Intervence: Bude sestávat z aplikace elektrostimulační terapie pět dní v týdnu, dvě denní sezení po 20 minutách v intervenční skupině. Obě skupiny podstoupily po umístění PICC pět ultrazvukových vyšetření ke stanovení vzhledu CRT. Očekávané výsledky: Očekává se, že aplikace protokolu Eco-EMS snižuje trombózu u pacientů v intervenční skupině ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Espanya
      • Girona, Espanya, Španělsko, 17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta de Girona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na kritickou jednotku s PICC, jehož zavedení provádí EIAV stejné nemocnice.
  • Pacienti ve věku 18 až 80 let.
  • Léčba související se zařízením protokolovaná stejnou nemocnicí jako implantátor EIAV.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas.
  • Pacienti s kardiostimulátory a/nebo implantabilními automatickými defibrilátory.
  • Pacienti s epilepsií.
  • Vyjmutí zařízení během prvních 15 dnů po zavedení.
  • Propuštění z nemocnice, převoz do jiné nemocnice nebo smrtící smrt během trvání studie.
  • Posunutí špičky katétru mimo dolní ⅓ horní duté žíly během období studie.
  • Přítomnost lézí v místě, kde je nutné umístit elektrody k provedení elektrostimulační terapie.
  • Nedodržování monitorování katetrem: Z pěti ultrazvukových kontrol protokolovaných ve studii 80 % nevyhovělo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Zásahová skupina
Přístroj: Protokol ECOEMS
Použijte elektroestimulační terapii. Použije se 4kanálový stimulátor. 6 elektrod bude umístěno na bicepsu, tricepsu a deltových svalech. Budou rozděleny dvě denní sezení, pět dní v týdnu, v délce 20 minut, bude aplikován cévní program navržený samotným elektrostimulačním týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znát účinnost terapie elektromuskulární stimulací u pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče k prevenci žilní trombózy související s PICC katétry.
Časové okno: 15 dní
Ultrazvuk bude použit k měření, zda se objeví trombóza související s PICC katétrem.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Spolupracovníci

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023.151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol ECOEMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit