Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromuskulær stimuleringsterapi som en profylaktisk metode til at reducere tromboser relateret til PICC-katetre hos patienter, der er indlagt på kritiske afdelinger. (ECOEMS)

8. juni 2026 opdateret af: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Elektromuskulær stimuleringsterapi som en profylaktisk metode til at reducere tromboser relateret til PICC-katetre hos patienter, der er indlagt på kritiske afdelinger. Randomiseret klinisk forsøg.

Introduktion: Anbringelse af et perifert indsat centralt kateter (PICC) er en almindelig praksis i hospitalsmiljøet. Men på trods af alle de rapporterede fremskridt er venøse anordninger ikke fri for komplikationer og kateterrelateret trombose (CRT), som er en af ​​de mest udbredte. Elektromuskulær stimulationsterapi kan være en foranstaltning til forebyggelse af CRT. Formål: At kende effekten af ​​elektromuskulær stimuleringsterapi hos patienter indlagt på intensivafdelinger for at forhindre venøs trombose relateret til PICC-katetre. Metode: Et multicenter randomiseret klinisk forsøg (RCT) vil blive udført på Dr. Josep Trueta Universitetshospitalet i Girona, Hospital del Mar i Barcelona, ​​Althaia Foundation i Manresa. Med i alt 68 patienter med PICC-katetre på intensivafdelinger vil de blive tilfældigt fordelt til interventionsgruppen (n=34), som ud over den sædvanlige protokoliserede pleje relateret til karkateteret vil blive anvendt e Øko- EMS-protokol, eller kontrolgruppen (n=34), hvortil kun den sædvanlige protokoliserede pleje relateret til det vaskulære kateter blev anvendt. Intervention: Det vil bestå af anvendelse af elektrostimuleringsterapi fem dage om ugen, to daglige sessioner á 20 minutter i interventionsgruppen. Begge grupper gennemgik fem ultralydsundersøgelser efter placeringen af ​​PICC for at bestemme udseendet af CRT. Forventede resultater: Det forventes at observere, at anvendelsen af ​​Eco-EMS-protokollen reducerer trombose hos patienterne i interventionsgruppen sammenlignet med dem i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Espanya
      • Girona, Espanya, Spanien, 17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta de Girona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på den kritiske enhed med en PICC, hvis indsættelse udføres af EIAV på det samme hospital.
  • Patienter mellem 18 og 80 år.
  • Behandlinger relateret til enheden protokolleret af det samme hospital som EIAV-implantatøren.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver informeret samtykke.
  • Patienter med pacemakere og/eller implanterbare automatiske defibrillatorer.
  • Patienter med epilepsi.
  • Fjernelse af enheden inden for de første 15 dage efter indsættelse.
  • Hospitalsudskrivning, overførsel til et andet hospital eller dødsfald under undersøgelsens varighed.
  • Forskydning af spidsen af ​​kateteret uden for den nedre ⅓ af den øvre vene cava i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Tilstedeværelse af læsioner på det sted, hvor elektroderne skal placeres for at udføre elektrostimuleringsterapien.
  • Manglende overholdelse af katetermonitorering: Af de fem ultralydskontroller, der er protokolleret i undersøgelsen, blev 80 % ikke overholdt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Enhed: Protokol ECOEMS
Brug electo-estimeringsterapi. 4-kanals stimulatoren vil blive brugt. De 6 elektroder vil være placeret på biceps, triceps og deltoideus. To daglige sessioner vil blive fordelt, fem dage om ugen, varer 20 minutter, det vaskulære program designet af elektrostimuleringsteamet selv vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kende effektiviteten af ​​elektromuskulær stimuleringsterapi hos patienter indlagt på intensivafdelinger for at forhindre venøs trombose relateret til PICC-katetre.
Tidsramme: 15 dage
Ultralyd vil blive brugt til at måle, om der er forekomst af trombose relateret til PICC-kateteret.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Samarbejdspartnere

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protokol ECOEMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner