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Terapia de estimulación electromuscular como método profiláctico para reducir las trombosis relacionadas con catéteres PICC en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados críticos. (ECOEMS)

8 de junio de 2026 actualizado por: Gerez Acevedo, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

Terapia de estimulación electromuscular como método profiláctico para reducir las trombosis relacionadas con catéteres PICC en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados críticos. Ensayo clínico aleatorizado.

Introducción: La colocación de un catéter central de inserción periférica (CCIP) es una práctica común en el ámbito hospitalario. Sin embargo, a pesar de todos los avances reportados, los dispositivos venosos no están exentos de complicaciones y la trombosis relacionada con catéter (TRC), siendo una de las más prevalentes. La terapia de estimulación electromuscular puede ser una medida para la prevención de la TRC. Objetivo: Conocer la eficacia de la terapia de estimulación electromuscular en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados críticos para prevenir la trombosis venosa relacionada con los catéteres PICC. Metodología: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado (ECA) multicéntrico en el Hospital Universitario Dr. Josep Trueta de Girona, Hospital del Mar de Barcelona, ​​Fundación Althaia de Manresa. Con un total de 68 pacientes portadores de catéteres PICC en unidades de cuidados críticos, serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=34) a quienes, además de los cuidados protocolizados habituales relacionados con el catéter vascular, se les aplicará e Eco- Protocolo EMS, o el grupo control (n=34) al que solo se le aplicaron los cuidados protocolizados habituales relacionados con el catéter vascular. Intervención: Consistirá en la aplicación de terapia de electroestimulación cinco días a la semana, dos sesiones diarias de 20 minutos en el grupo de intervención. Ambos grupos se sometieron a cinco exámenes de ultrasonido después de la colocación del PICC para determinar la apariencia de la TRC. Resultados esperados: Se espera observar que la aplicación del protocolo Eco-EMS reduce la trombosis en los pacientes del grupo de intervención, en comparación con los del grupo control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Espanya
      • Girona, Espanya, España, 17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta de Girona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en unidad de críticos con un PICC cuya inserción se realiza por el EIAV del mismo hospital.
  • Pacientes entre 18 y 80 años.
  • Tratamientos relacionados con el dispositivo protocolizados por el mismo hospital que el implantador del VAIE.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no firman consentimiento informado.
  • Pacientes con marcapasos y/o desfibriladores automáticos implantables.
  • Pacientes con epilepsia.
  • Retiro del dispositivo dentro de los primeros 15 días después de su inserción.
  • Alta hospitalaria, traslado a otro hospital o muerte letal durante la duración del estudio.
  • Desplazamiento de la punta del catéter fuera del ⅓ inferior de la vena cava superior durante el período de estudio.
  • Presencia de lesiones en el lugar donde se deben colocar los electrodos para realizar la terapia de electroestimulación.
  • Incumplimiento del monitoreo del catéter: De los cinco controles ecográficos protocolizados en el estudio, el 80% no se cumplieron.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención
Utilice terapia de electroestimulación. Se utilizará el estimulador de 4 canales. Los 6 electrodos estarán ubicados en bíceps, tríceps y deltoides. Se distribuirán dos sesiones diarias, cinco días a la semana, de 20 minutos de duración, se aplicará el programa vascular diseñado por el propio equipo de electroestimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocer la efectividad de la terapia de estimulación electromuscular en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados críticos para prevenir la trombosis venosa relacionada con los catéteres PICC.
Periodo de tiempo: 15 días
Se utilizará ultrasonido para medir si existe o no aparición de trombosis relacionada con el catéter PICC.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023.151

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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