健康な成人被験者におけるJYP0061の安全性、忍容性および薬物動態学的特徴を評価する研究

包含基準:

• 年齢 18 ～ 45 歳（両方のエンドポイントを含む）、健康な男性または女性。
• 男性の体重 ≥50 kg、女性の体重 ≥45 kg、肥満指数 (BMI) が 19 ～ 28 kg/m^2 (両方のエンドポイントを含む)。
• 重大な異常な臨床症状はなく、正常な身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図（ECG）、胸部CT、超音波検査、および臨床検査の重要な指標が臨床的に重大な異常を示していない。
• 参加者（パートナーを含む）は、スクリーニングから治験薬の最後の投与後90日までに出産の計画がなく、適切で効果的な避妊手段（非経口避妊薬）を積極的に講じる。
• 研究を十分に理解し、自発的に治験に参加し、書面によるインフォームドコンセントに進んで署名します。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• 特別な食事制限があり、一律の食事に従うことができない個人。
• 治験薬に類似した成分または治験薬の成分に対するアレルギーの疑いまたは確認された患者、またはアレルギー反応の既往歴のある人。
• 過去または現在の重篤な病気/異常（心臓/脳血管、呼吸器、内分泌、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、皮膚、悪性腫瘍、血液、免疫、リウマチ、神経、または精神疾患を含むがこれらに限定されない）、または急性または試験結果を妨げる可能性のある慢性疾患または生理学的状態。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、梅毒トレポネーマ抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体が陽性。過去 3 か月以内に臨床試験に参加した。