En studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetiske egenskapene til JYP0061 hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-45 år (inkludert begge endepunktene), friske menn eller kvinner;
• Mannvekt ≥50 kg, kvinnevekt ≥45 kg, kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19-28 kg/m^2 (inkludert begge endepunktene);
• Ingen signifikante unormale kliniske symptomer, normal fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG), bryst-CT, ultralyd og laboratorieundersøkelse viktige indikatorer viser ikke klinisk signifikante abnormiteter;
• Deltakerne (inkludert partnere) har ingen planer om å føde fra screening til 90 dager etter siste administrering av studiemedikamentet, og er villige til å ta passende effektive prevensjonstiltak (ikke-orale prevensjonsmidler);
• Full forståelse for studien, delta frivillig i utprøvingen, og signer villig det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner;
• Personer med spesielle diettbehov som ikke kan overholde en enhetlig diett;
• Mistenkt eller bekreftet allergi mot ingrediensene som ligner på studiemedisinen eller en hvilken som helst ingrediens i studiemedisinen, eller personer med en historie med allergiske reaksjoner;
• Tidligere eller nåværende alvorlig sykdom/abnormitet (inkludert men ikke begrenset til hjerte/cerebrovaskulær, respiratorisk, endokrin, metabolsk, nyre-, lever-, gastrointestinale, dermatologiske, ondartede svulster, hematologiske, immune, revmatologiske, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer eller eventuelle akutte sykdommer) kronisk sykdom eller fysiologisk tilstand som kan forstyrre prøveresultatene;
• Positiv for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virus (HCV) antistoff, Treponema pallidum antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoff; Deltatt i en klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene;