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軸性脊椎関節炎における有酸素運動とヨガ運動の効果

2023年11月14日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

軸性脊椎関節炎における脊椎の可動性、機能的能力、疾患活動性に対する有酸素運動とヨガの効果:ランダム化比較試験

軸性脊椎関節炎 (AxSpA) は、主に軸骨格と仙腸関節に影響を及ぼし、構造的および機能的障害を引き起こす慢性の全身性の炎症性疾患です。 運動は治療の管理において重要な役割を果たします。 この研究は、AxSpA における脊椎の可動性、疾患活動性、有酸素運動能力に対する有酸素運動と組み合わせたヨガベースの運動の効果を測定することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、ASAS 基準に従って 60 人の AxSpA 患者が含まれていました。 患者は無作為化された 2 つのグループに分けられます。 グループ 1 (n=30) は有酸素運動のみを受け、グループ 2 (n=30) は有酸素運動とヨガのエクササイズを受けました。 有酸素運動の強度は、心肺運動検査(CPET)によって測定されます。 決定した。

有酸素運動は、下肢エルゴメーターを使用して 30 分間、12 セッション行われます。 グループ2では、有酸素運動に加えて、背骨のストレッチ、リラクゼーション、呼吸、瞑想が行われます。 エクササイズからなるヨガベースのエクササイズプログラムが40分×12セッション適用されます。

治療前後の機能的能力、6分間歩行テスト(6MWT)、最大VO2および疾患活動性がASDAS-CRPによって評価されます。 臨床測定 バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI)、バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI)、強直性脊椎炎の生活の質 (ASQL) スケールが使用されます。 線維筋痛症の症状の重症度スケールと広範囲の疼痛指数スコアが計算されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

ASAS基準に従った軸性脊椎関節炎患者で、健康状態が安定しており、継続的な疲労、呼吸困難、スタミナの低下、日常生活活動の困難、不安、またはうつ病の訴えがある

除外基準:

  • 血行力学的に不安定、心臓および肺系が不安定、神経障害および精神障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:有酸素運動のみ
有酸素運動は、下肢エルゴメーターを使用して 30 分間、12 セッション行われます。
有酸素運動は下肢エルゴメーターを用いて30分×12回行い、グループ2では有酸素運動に加えて背骨のストレッチ、リラクゼーション、呼吸、瞑想を行う。 エクササイズからなるヨガベースのエクササイズプログラムは、40分×12セッションで適用されます。
他の名前:
  • 有酸素運動
アクティブコンパレータ:有酸素運動とヨガ運動を組み合わせる
下肢エルゴメーターを使用した有酸素運動を 30 分 12 回行います。エクササイズからなるヨガベースの運動プログラムを 40 分 12 回行います。
有酸素運動は下肢エルゴメーターを用いて30分×12回行い、グループ2では有酸素運動に加えて背骨のストレッチ、リラクゼーション、呼吸、瞑想を行う。 エクササイズからなるヨガベースのエクササイズプログラムは、40分×12セッションで適用されます。
他の名前:
  • 有酸素運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2最大値
時間枠:6週間
VO2 max は、身体活動中に達成可能な酸素消費量の最大値です。
6週間
6分間の歩行テスト
時間枠:6週間
6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。 6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バスミ
時間枠:6週間
バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI) は、AS における脊椎および股関節の可動性の 5 つの尺度で構成される指数です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月18日

一次修了 (推定)

2023年11月15日

研究の完了 (推定)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (推定)

2023年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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