- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138717
Aerobisten harjoitusten ja joogaharjoitusten vaikutus aksiaaliseen spondylartriittiin
Aerobisten harjoitusten ja joogaharjoitusten vaikutus selkärangan liikkuvuuteen, toimintakykyyn ja sairausaktiivisuuteen aksiaalisessa spondyloartriitissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 60 AxSpA-potilasta ASAS-kriteerien mukaan. Potilaat jaetaan kahteen satunnaistettuun ryhmään. Ryhmä 1 (n=30) sai vain aerobista harjoittelua, ryhmä 2 (n=30) sai aerobista liikuntaa ja joogaharjoituksia sovelletaan. Aerobisen harjoituksen intensiteettiä mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET). päättänyt.
Aerobisia harjoituksia tehdään alaraajojen ergometrillä 30 minuuttia ja 12 harjoituskertaa. Ryhmässä 2 suoritetaan aerobisten harjoitusten lisäksi selkärangan venyttelyä, rentoutumista, hengitystä ja meditaatiota. Harjoituksista koostuvaa joogapohjaista harjoitusohjelmaa sovelletaan 40 minuuttia ja 12 harjoituskertaa.
Toiminnallinen kapasiteetti ennen ja jälkeen hoitoa, 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja VO2-maksimi ja sairauden aktiivisuus arvioidaan ASDAS-CRP:llä. Kliiniset mittaukset Kylpyselkärankareuma Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), Ankylosing Spondylitis Life Quality of Life (ASQL) -asteikko käytetään. Fibromyalgian oireiden vakavuusasteikko ja laajalle levinneen kipuindeksin pisteet lasketaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Puhelinnumero: +90312 5526000
- Sähköposti: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASAS-kriteerien mukaan aksiaalista spondylartriittia sairastavat potilaat, joilla on vakaa terveydentila, jatkuva väsymys, hengenahdistus, heikentynyt kestävyys, vaikeuksia päivittäisessä elämässä, ahdistuneisuus tai masennusvaivoja
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaa, sydän- ja keuhkojärjestelmä epävakaa, potilailla on neurologisia ja psykologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vain aerobista harjoittelua
Aerobisia harjoituksia tehdään alaraajojen ergometrillä 30 minuuttia ja 12 harjoituskertaa.
|
Aerobisia harjoituksia tehdään alaraajojen ergometrillä 30 minuuttia ja 12 harjoituskertaa. Ryhmässä 2 suoritetaan aerobisten harjoitusten lisäksi selkärangan venyttelyä, rentoutumista, hengitystä ja meditaatiota.
Harjoituksista koostuvaa joogapohjaista harjoitusohjelmaa sovelletaan 40 minuuttia ja 12 istuntoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: yhdistää aerobista harjoittelua ja joogaharjoituksia
Aerobisia harjoituksia tehdään alaraajan ergometrillä 30 minuuttia ja 12 harjoituskertaa. Harjoituksista koostuvaa joogapohjaista harjoitusohjelmaa sovelletaan 40 minuuttia ja 12 istuntoa.
|
Aerobisia harjoituksia tehdään alaraajojen ergometrillä 30 minuuttia ja 12 harjoituskertaa. Ryhmässä 2 suoritetaan aerobisten harjoitusten lisäksi selkärangan venyttelyä, rentoutumista, hengitystä ja meditaatiota.
Harjoituksista koostuvaa joogapohjaista harjoitusohjelmaa sovelletaan 40 minuuttia ja 12 istuntoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
VO2 max on fyysisen rasituksen aikana saavutettavissa oleva maksimi hapenkulutus
|
kuusi viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BASMI
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) on indeksi, joka sisältää 5 selkärangan ja lonkan liikkuvuuden mittaa AS:ssa
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Refiye000000000000000000000002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .