- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06138717
L'effetto degli esercizi aerobici e degli esercizi di yoga nella spondiloartrite assiale
L'effetto degli esercizi aerobici e degli esercizi di yoga sulla mobilità spinale, sulla capacità funzionale e sull'attività della malattia nella spondiloartrite assiale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 60 pazienti con AxSpA secondo i criteri ASAS. I pazienti saranno divisi in due gruppi randomizzati. Il gruppo 1 (n=30) ha ricevuto solo esercizio aerobico, il gruppo 2 (n=30) ha ricevuto esercizio aerobico e verranno applicati esercizi di yoga. L'intensità dell'esercizio aerobico sarà misurata mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET). determinato.
Gli esercizi aerobici verranno eseguiti con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni. Nel gruppo 2, oltre agli esercizi aerobici, verranno eseguiti stretching della colonna vertebrale, rilassamento, respirazione e meditazione. Verrà applicato un programma di esercizi basato sullo yoga composto da esercizi per 40 minuti e 12 sessioni.
La capacità funzionale prima e dopo il trattamento, il test del cammino di 6 minuti (6MWT) e il VO2 massimo e l'attività della malattia saranno valutati mediante ASDAS-CRP. Verranno utilizzate misurazioni cliniche l'indice funzionale della spondilite anchilosante del bagno (BASFI), l'indice metrologico della spondilite anchilosante del bagno (BASMI), la scala della qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQL). Verranno calcolati la scala di gravità dei sintomi della fibromialgia e i punteggi dell'indice del dolore diffuso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contatto:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Numero di telefono: +90312 5526000
- Email: ankarasehir@saglik.gov.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con spondiloartrite assiale secondo i criteri ASAS che presentano condizioni di salute stabili, affaticamento persistente, dispnea, diminuzione della resistenza, difficoltà nelle attività della vita quotidiana, disturbi di ansia o depressione
Criteri di esclusione:
- Sistema emodinamicamente instabile, cardiaco e polmonare instabile, con pazienti con disturbi neurologici e psicologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: solo esercizio aerobico
Gli esercizi aerobici verranno eseguiti con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni.
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Verranno eseguiti esercizi aerobici con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni. Nel gruppo 2, oltre agli esercizi aerobici, verranno eseguiti stretching della colonna vertebrale, rilassamento, respirazione e meditazione.
Verrà applicato un programma di esercizi basato sullo yoga composto da esercizi per 40 minuti e 12 sessioni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: combinare esercizio aerobico ed esercizi di yoga
Gli esercizi aerobici verranno eseguiti con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni. Verrà applicato un programma di esercizi basato sullo yoga composto da esercizi per 40 minuti e 12 sessioni
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Verranno eseguiti esercizi aerobici con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni. Nel gruppo 2, oltre agli esercizi aerobici, verranno eseguiti stretching della colonna vertebrale, rilassamento, respirazione e meditazione.
Verrà applicato un programma di esercizi basato sullo yoga composto da esercizi per 40 minuti e 12 sessioni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VO2max
Lasso di tempo: sei settimane
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Il VO2 max è il tasso massimo di consumo di ossigeno raggiungibile durante lo sforzo fisico
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sei settimane
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: sei settimane
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Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BASMI
Lasso di tempo: sei settimane
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Il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) è un indice che comprende 5 misure della mobilità della colonna vertebrale e dell'anca nella AS
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Refiye000000000000000000000002
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