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L'effetto degli esercizi aerobici e degli esercizi di yoga nella spondiloartrite assiale

14 novembre 2023 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

L'effetto degli esercizi aerobici e degli esercizi di yoga sulla mobilità spinale, sulla capacità funzionale e sull'attività della malattia nella spondiloartrite assiale: uno studio controllato randomizzato

La spondiloartrite assiale (AxSpA), che colpisce principalmente lo scheletro assiale e le articolazioni sacroiliache, è una malattia infiammatoria cronica, sistemica, che causa disturbi strutturali e funzionali. L’esercizio fisico ha un ruolo significativo da svolgere nella gestione dei trattamenti. Questo studio mirava a determinare l'effetto degli esercizi basati sullo yoga combinati con l'esercizio aerobico sulla mobilità spinale, sull'attività della malattia e sulla capacità aerobica nell'AxSpA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 60 pazienti con AxSpA secondo i criteri ASAS. I pazienti saranno divisi in due gruppi randomizzati. Il gruppo 1 (n=30) ha ricevuto solo esercizio aerobico, il gruppo 2 (n=30) ha ricevuto esercizio aerobico e verranno applicati esercizi di yoga. L'intensità dell'esercizio aerobico sarà misurata mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET). determinato.

Gli esercizi aerobici verranno eseguiti con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni. Nel gruppo 2, oltre agli esercizi aerobici, verranno eseguiti stretching della colonna vertebrale, rilassamento, respirazione e meditazione. Verrà applicato un programma di esercizi basato sullo yoga composto da esercizi per 40 minuti e 12 sessioni.

La capacità funzionale prima e dopo il trattamento, il test del cammino di 6 minuti (6MWT) e il VO2 massimo e l'attività della malattia saranno valutati mediante ASDAS-CRP. Verranno utilizzate misurazioni cliniche l'indice funzionale della spondilite anchilosante del bagno (BASFI), l'indice metrologico della spondilite anchilosante del bagno (BASMI), la scala della qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQL). Verranno calcolati la scala di gravità dei sintomi della fibromialgia e i punteggi dell'indice del dolore diffuso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con spondiloartrite assiale secondo i criteri ASAS che presentano condizioni di salute stabili, affaticamento persistente, dispnea, diminuzione della resistenza, difficoltà nelle attività della vita quotidiana, disturbi di ansia o depressione

Criteri di esclusione:

  • Sistema emodinamicamente instabile, cardiaco e polmonare instabile, con pazienti con disturbi neurologici e psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: solo esercizio aerobico
Gli esercizi aerobici verranno eseguiti con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni.
Verranno eseguiti esercizi aerobici con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni. Nel gruppo 2, oltre agli esercizi aerobici, verranno eseguiti stretching della colonna vertebrale, rilassamento, respirazione e meditazione. Verrà applicato un programma di esercizi basato sullo yoga composto da esercizi per 40 minuti e 12 sessioni
Altri nomi:
  • esercizi aerobici
Comparatore attivo: combinare esercizio aerobico ed esercizi di yoga
Gli esercizi aerobici verranno eseguiti con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni. Verrà applicato un programma di esercizi basato sullo yoga composto da esercizi per 40 minuti e 12 sessioni
Verranno eseguiti esercizi aerobici con un ergometro degli arti inferiori per 30 minuti e 12 sessioni. Nel gruppo 2, oltre agli esercizi aerobici, verranno eseguiti stretching della colonna vertebrale, rilassamento, respirazione e meditazione. Verrà applicato un programma di esercizi basato sullo yoga composto da esercizi per 40 minuti e 12 sessioni
Altri nomi:
  • esercizi aerobici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: sei settimane
Il VO2 max è il tasso massimo di consumo di ossigeno raggiungibile durante lo sforzo fisico
sei settimane
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: sei settimane
Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale
sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BASMI
Lasso di tempo: sei settimane
Il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) è un indice che comprende 5 misure della mobilità della colonna vertebrale e dell'anca nella AS
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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