Het effect van aërobe oefeningen en yoga-oefeningen bij axiale spondyloartritis
Het effect van aërobe oefeningen en yoga-oefeningen op de mobiliteit van de wervelkolom, de functionele capaciteit en de ziekteactiviteit bij axiale spondyloartritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 60 AxSpA-patiënten volgens ASAS-criteria. Patiënten zullen worden verdeeld in twee gerandomiseerde groepen. Groep 1 (n=30) kreeg alleen aërobe oefeningen, groep 2 (n=30) kreeg aërobe oefeningen en er worden yoga-oefeningen toegepast. De aërobe trainingsintensiteit wordt gemeten met een cardiopulmonale inspanningstest (CPET). bepaald.
Aërobe oefeningen worden uitgevoerd met een ergometer van de onderste ledematen gedurende 30 minuten en 12 sessies. In groep 2 worden naast aërobe oefeningen ook wervelkolomstrekkingen, ontspanning, ademhaling en meditatie uitgevoerd. Er wordt een op yoga gebaseerd oefenprogramma bestaande uit oefeningen toegepast gedurende 40 minuten en 12 sessies.
Functionele capaciteit voor en na de behandeling, 6 minuten looptest (6MWT) en VO2-maximum en ziekteactiviteit zullen worden beoordeeld door ASDAS-CRP. Er zal gebruik worden gemaakt van klinische metingen Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQL). De ernstschaal van de fibromyalgiesymptomen en de wijdverspreide pijnindexscores zullen worden berekend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Telefoonnummer: +90312 5526000
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met axiale spondyloartritis volgens de ASAS-criteria met een stabiele gezondheidstoestand, met aanhoudende vermoeidheid, kortademigheid, verminderd uithoudingsvermogen, problemen met de activiteiten van het dagelijks leven, angst- of depressieklachten
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch onstabiel, hart- en longsysteem onstabiel, met patiënten met neurologische en psychische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: alleen aerobe oefeningen
Aërobe oefeningen worden uitgevoerd met een ergometer van de onderste ledematen gedurende 30 minuten en 12 sessies.
|
Aërobe oefeningen worden uitgevoerd met een ergometer van de onderste ledematen gedurende 30 minuten en 12 sessies. In groep 2 worden naast aërobe oefeningen ook het strekken van de wervelkolom, ontspanning, ademhaling en meditatie uitgevoerd.
Er wordt een op yoga gebaseerd oefenprogramma bestaande uit oefeningen toegepast gedurende 40 minuten en 12 sessies
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: combineer aërobe oefeningen en yoga-oefeningen
Aërobe oefeningen zullen worden uitgevoerd met een ergometer van de onderste ledematen gedurende 30 minuten en 12 sessies. Een op yoga gebaseerd oefenprogramma bestaande uit oefeningen zal worden toegepast gedurende 40 minuten en 12 sessies.
|
Aërobe oefeningen worden uitgevoerd met een ergometer van de onderste ledematen gedurende 30 minuten en 12 sessies. In groep 2 worden naast aërobe oefeningen ook het strekken van de wervelkolom, ontspanning, ademhaling en meditatie uitgevoerd.
Er wordt een op yoga gebaseerd oefenprogramma bestaande uit oefeningen toegepast gedurende 40 minuten en 12 sessies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2max
Tijdsspanne: zes weken
|
VO2 max is het maximale zuurstofverbruik dat kan worden bereikt tijdens lichamelijke inspanning
|
zes weken
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: zes weken
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BASMI
Tijdsspanne: zes weken
|
De Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) is een index die 5 metingen omvat van de wervelkolom- en heupmobiliteit bij AS
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Refiye000000000000000000000002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .