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有氧运动和瑜伽运动对中轴型脊柱关节炎的作用

2023年11月14日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

有氧运动和瑜伽运动对中轴型脊柱关节炎脊柱活动度、功能能力和疾病活动度的影响:随机对照试验

中轴型脊柱关节炎(AxSpA)主要影响中轴骨骼和骶髂关节,是一种导致结构和功能障碍的慢性、全身性炎症性疾病。 锻炼在治疗管理中发挥着重要作用。 本研究旨在确定瑜伽运动与有氧运动相结合对 AxSpA 患者脊柱活动度、疾病活动度和有氧能力的影响。

研究概览

详细说明

根据 ASAS 标准,该研究纳入了 60 名 AxSpA 患者。 患者将被随机分为两组。 第1组(n=30)仅接受有氧运动,第2组(n=30)接受有氧运动并进行瑜伽练习。 有氧运动强度将通过心肺运动测试(CPET)来测量。 决定。

有氧运动将使用下肢测力计进行 30 分钟,共 12 次。 第2组除了有氧运动外,还会进行脊柱伸展、放松、呼吸和冥想。 以瑜伽为基础的锻炼计划,包括 40 分钟的练习,共 12 节。

治疗前后的功能能力、6 分钟步行测试 (6MWT) 和最大摄氧量以及疾病活动度将通过 ASDAS-CRP 进行评估。 临床测量将使用巴斯强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、巴斯强直性脊柱炎计量指数(BASMI)、强直性脊柱炎生活质量(ASQL)量表。 将计算纤维肌痛症状严重程度和广泛疼痛指数评分。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

根据 ASAS 标准,健康状况稳定、持续疲劳、呼吸困难、耐力下降、日常生活活动困难、焦虑或抑郁主诉的中轴型脊柱关节炎患者

排除标准:

  • 血流动力学不稳定、心肺系统不稳定、有神经、心理障碍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:只做有氧运动
有氧运动将使用下肢测力计进行 30 分钟,共 12 次。
有氧运动将用下肢测力计进行,持续30分钟,共12次。第2组,除了有氧运动外,还会进行脊柱伸展、放松、呼吸和冥想。 以瑜伽为基础的锻炼计划,包括练习,时长 40 分钟,共 12 节
其他名称:
  • 有氧运动
有源比较器:结合有氧运动和瑜伽练习
有氧运动将使用下肢测力计进行30分钟12节。以瑜伽为基础的运动计划包括练习40分钟12节
有氧运动将用下肢测力计进行,持续30分钟,共12次。第2组,除了有氧运动外,还会进行脊柱伸展、放松、呼吸和冥想。 以瑜伽为基础的锻炼计划,包括练习,时长 40 分钟,共 12 节
其他名称:
  • 有氧运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大摄氧量
大体时间:六周
VO2 max 是体力消耗期间可达到的最大耗氧率
六周
六分钟步行测试
大体时间:六周
6 分钟步行测试是一种次最大运动测试,用于评估有氧能力和耐力。 以 6 分钟时间内所走的距离作为比较性能变化的结果
六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
巴斯德管理研究所
大体时间:六周
巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI) 是一个包含 5 项 AS 脊柱和髋关节活动度测量指标的指数
六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月18日

初级完成 (估计的)

2023年11月15日

研究完成 (估计的)

2024年1月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (估计的)

2023年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于瑜伽的练习的临床试验

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