- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06138717
Эффект аэробных упражнений и упражнений йоги при аксиальном спондилоартрите
Влияние аэробных упражнений и упражнений йоги на подвижность позвоночника, функциональные возможности и активность заболевания при аксиальном спондилоартрите: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включены 60 пациентов с AxSpA по критериям ASAS. Пациенты будут рандомизированно разделены на две группы. Группа 1 (n=30) получала только аэробные упражнения, группа 2 (n=30) получала аэробные упражнения и будут применяться упражнения йоги. Интенсивность аэробных упражнений будет измеряться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET). определенный.
Аэробные упражнения будут выполняться на эргометре для нижних конечностей в течение 30 минут и 12 занятий. Во 2-й группе помимо аэробных упражнений будут выполняться растяжка позвоночника, релаксация, дыхание и медитация. Программа упражнений на основе йоги, состоящая из упражнений, будет применяться в течение 40 минут и 12 занятий.
Функциональная способность до и после лечения, тест 6-минутной ходьбы (6MWT), максимальный уровень VO2 и активность заболевания будут оцениваться с помощью ASDAS-CRP. Клинические измерения Будут использоваться функциональный индекс анкилозирующего спондилита Бата (BASFI), метрологический индекс анкилозирующего спондилита Бата (BASMI), шкала качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQL). Будут рассчитаны шкала тяжести симптомов фибромиалгии и индекс распространенной боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Номер телефона: +90312 5526000
- Электронная почта: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с аксиальным спондилоартритом по критериям ASAS, имеющие стабильное состояние здоровья, постоянную утомляемость, одышку, снижение выносливости, трудности в повседневной деятельности, жалобы на тревогу или депрессию.
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабильные, нестабильные сердечная и легочная системы, больные с неврологическими и психологическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: только аэробные упражнения
Аэробные упражнения будут выполняться на эргометре для нижних конечностей в течение 30 минут и 12 занятий.
|
Аэробные упражнения будут выполняться на эргометре для нижних конечностей в течение 30 минут и 12 занятий. Во 2-й группе помимо аэробных упражнений будут выполняться растяжка позвоночника, релаксация, дыхание и медитация.
Программа упражнений на основе йоги, состоящая из упражнений, будет применяться в течение 40 минут и 12 занятий.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: совмещайте аэробные упражнения и упражнения йоги
Аэробные упражнения будут выполняться с помощью эргометра для нижних конечностей в течение 30 минут и 12 сеансов. Программа упражнений на основе йоги, состоящая из упражнений, будет применяться в течение 40 минут и 12 сеансов.
|
Аэробные упражнения будут выполняться на эргометре для нижних конечностей в течение 30 минут и 12 занятий. Во 2-й группе помимо аэробных упражнений будут выполняться растяжка позвоночника, релаксация, дыхание и медитация.
Программа упражнений на основе йоги, состоящая из упражнений, будет применяться в течение 40 минут и 12 занятий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 макс.
Временное ограничение: шесть недель
|
VO2 max – максимальная скорость потребления кислорода, достижимая при физической нагрузке.
|
шесть недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: шесть недель
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БАСМИ
Временное ограничение: шесть недель
|
Метрологический индекс анкилозирующего спондилита Бата (BASMI) представляет собой индекс, включающий 5 показателей подвижности позвоночника и бедер при АС.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Refiye000000000000000000000002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .