Wpływ ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń jogi na osiową spondyloartropatię
Wpływ ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń jogi na ruchliwość kręgosłupa, wydolność funkcjonalną i aktywność choroby w spondyloartropatii osiowej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 60 pacjentów z AxSpA według kryteriów ASAS. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie randomizowane grupy. Grupa 1 (n=30) otrzymała wyłącznie ćwiczenia aerobowe, grupa 2 (n=30) otrzymała ćwiczenia aerobowe i zastosowane zostaną ćwiczenia jogi. Intensywność ćwiczeń aerobowych będzie mierzona za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET). określony.
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane na ergometrze kończyn dolnych przez 30 minut i 12 sesji. W grupie 2 oprócz ćwiczeń aerobowych wykonywane będzie rozciąganie kręgosłupa, relaksacja, oddychanie i medytacja. Zastosowany zostanie program ćwiczeń oparty na jodze składający się z ćwiczeń trwających 40 minut i składających się z 12 sesji.
Wydolność funkcjonalna przed i po leczeniu, test 6-minutowego marszu (6MWT) i maksymalne VO2 oraz aktywność choroby zostaną ocenione za pomocą ASDAS-CRP. Pomiary kliniczne Stosowane będą: wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI), wskaźnik metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI), skala jakości życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASQL). Obliczona zostanie skala nasilenia objawów fibromialgii i wskaźniki rozległego bólu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Numer telefonu: +90312 5526000
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z osiową spondyloartropatią według kryteriów ASAS, posiadający stabilny stan zdrowia, utrzymujące się zmęczenie, duszność, zmniejszoną wytrzymałość, trudności w czynnościach życia codziennego, dolegliwości lękowe lub depresyjne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie, niestabilni układu krążenia i płuc, z zaburzeniami neurologicznymi i psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tylko ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane na ergometrze kończyn dolnych przez 30 minut i 12 sesji.
|
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane na ergometrze kończyn dolnych przez 30 minut i 12 sesji. W grupie 2 oprócz ćwiczeń aerobowych wykonywane będą ćwiczenia rozciągające kręgosłupa, relaksacja, oddychanie i medytacja.
Zastosowany zostanie program ćwiczeń oparty na jodze składający się z ćwiczeń trwających 40 minut i 12 sesji
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: łącz ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia jogi
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane na ergometrze kończyn dolnych przez 30 minut i 12 sesji. Zastosowany zostanie program ćwiczeń oparty na jodze składający się z ćwiczeń przez 40 minut i 12 sesji
|
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane na ergometrze kończyn dolnych przez 30 minut i 12 sesji. W grupie 2 oprócz ćwiczeń aerobowych wykonywane będą ćwiczenia rozciągające kręgosłupa, relaksacja, oddychanie i medytacja.
Zastosowany zostanie program ćwiczeń oparty na jodze składający się z ćwiczeń trwających 40 minut i 12 sesji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maks. VO2
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
VO2 max to maksymalne tempo zużycia tlenu osiągalne podczas wysiłku fizycznego
|
sześć tygodni
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BASMI
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Wskaźnik metrologii zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI) to wskaźnik obejmujący 5 mierników ruchomości kręgosłupa i bioder w ZZSK
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Refiye000000000000000000000002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .