Effekten af aerobe øvelser og yogaøvelser ved aksial spondyloarthritis
Effekten af aerobe øvelser og yogaøvelser på spinal mobilitet, funktionel kapacitet og sygdomsaktivitet ved aksial spondyloarthritis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 60 AxSpA-patienter i henhold til ASAS-kriterier. Patienterne vil blive opdelt i to randomiserede grupper. Gruppe 1 (n=30) modtog kun aerob træning, gruppe 2 (n=30) modtog aerob træning og yogaøvelser vil blive anvendt. Aerob træningsintensitet vil blive målt ved kardiopulmonal træningstest (CPET). fast besluttet.
Aerobe øvelser vil blive udført med et underekstremitets ergometer i 30 minutter og 12 sessioner. I gruppe 2 vil der udover aerobe øvelser blive udført spinal stretching, afspænding, respiration og meditation. Et yogabaseret træningsprogram bestående af øvelser vil blive anvendt i 40 minutter og 12 sessioner.
Funktionel kapacitet før og efter behandling, 6-minutters gangtest (6MWT) og VO2 maksimum og sygdomsaktivitet vil blive vurderet af ASDAS-CRP. Kliniske målinger Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI), Ankyloserende Spondylitis Quality of Life (ASQL) skala vil blive brugt. Fibromyalgi symptomsværhedsskala og udbredte smerteindeksscore vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Telefonnummer: +90312 5526000
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aksial spondyloarthritis-patienter i henhold til ASAS-kriterier med en stabil helbredstilstand, med vedvarende træthed, dyspnø, nedsat udholdenhed, vanskeligheder med daglige aktiviteter, angst eller depression
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilt, hjerte- og lungesystem ustabilt, med patienter med neurologiske og psykologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kun aerob træning
Aerobe øvelser vil blive udført med et underekstremitets ergometer i 30 minutter og 12 sessioner.
|
Aerobe øvelser vil blive udført med et underekstremitets ergometer i 30 minutter og 12 sessioner. I gruppe 2 vil der udover aerobe øvelser blive udført spinal stretching, afspænding, respiration og meditation.
Et yoga-baseret træningsprogram bestående af øvelser vil blive anvendt i 40 minutter og 12 sessioner
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kombinere aerob træning og yogaøvelser
Aerobe øvelser vil blive udført med et underekstremitets ergometer i 30 minutter og 12 sessioner. Et yogabaseret træningsprogram bestående af øvelser vil blive anvendt i 40 minutter og 12 sessioner
|
Aerobe øvelser vil blive udført med et underekstremitets ergometer i 30 minutter og 12 sessioner. I gruppe 2 vil der udover aerobe øvelser blive udført spinal stretching, afspænding, respiration og meditation.
Et yoga-baseret træningsprogram bestående af øvelser vil blive anvendt i 40 minutter og 12 sessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsramme: seks uger
|
VO2 max er den maksimale hastighed for iltforbrug, der kan opnås under fysisk anstrengelse
|
seks uger
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: seks uger
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BASMI
Tidsramme: seks uger
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) er et indeks, der omfatter 5 mål for spinal- og hoftemobilitet i AS
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Refiye000000000000000000000002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .