Effekten av aerobic øvelser og yoga øvelser i aksial spondyloartritt
Effekten av aerobic øvelser og yoga øvelser på spinal mobilitet, funksjonell kapasitet og sykdomsaktivitet i aksial spondyloartritt: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 60 AxSpA-pasienter i henhold til ASAS-kriterier. Pasientene vil bli delt inn i to grupper randomisert. Gruppe 1 (n=30) fikk kun aerobic trening, gruppe 2 (n=30) fikk aerobic trening og yogaøvelser vil bli brukt. Aerob treningsintensitet vil bli målt med kardiopulmonal treningstest (CPET). fast bestemt.
Aerobic øvelser vil bli utført med underekstremitetergometer i 30 minutter og 12 økter. I gruppe 2 vil det i tillegg til aerobe øvelser bli utført spinal stretching, avspenning, respirasjon og meditasjon. Det vil bli brukt et yogabasert treningsprogram bestående av øvelser i 40 minutter og 12 økter.
Funksjonskapasitet før og etter behandling, 6-minutters gangtest (6MWT) og VO2 maksimum og sykdomsaktivitet vil bli vurdert av ASDAS-CRP. Kliniske målinger Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI), Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI), Ankyloserende spondylitt livskvalitet (ASQL) skala vil bli brukt. Skala for fibromyalgisymptomer og utbredt smerteindeksscore vil bli beregnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Telefonnummer: +90312 5526000
- E-post: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med aksial spondyloartritt i henhold til ASAS-kriterier som har en stabil helsetilstand, har vedvarende tretthet, dyspné, redusert utholdenhet, vanskeligheter med dagliglivets aktiviteter, angst eller depresjonsklager
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilt, hjerte- og lungesystem ustabilt, med pasienter med nevrologiske og psykologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kun aerobic trening
Aerobic øvelser vil bli utført med underekstremitetergometer i 30 minutter og 12 økter.
|
Aerobic øvelser vil bli utført med underekstremitet ergometer i 30 minutter og 12 økter. I gruppe 2 vil det i tillegg til aerobic øvelser bli utført spinal stretching, avspenning, respirasjon og meditasjon.
Et yogabasert treningsprogram bestående av øvelser vil bli brukt i 40 minutter og 12 økter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kombinere aerobic trening og yogaøvelser
Aerobic øvelser vil bli utført med et ergometer for nedre ekstremiteter i 30 minutter og 12 økter. Et yogabasert treningsprogram bestående av øvelser vil bli brukt i 40 minutter og 12 økter
|
Aerobic øvelser vil bli utført med underekstremitet ergometer i 30 minutter og 12 økter. I gruppe 2 vil det i tillegg til aerobic øvelser bli utført spinal stretching, avspenning, respirasjon og meditasjon.
Et yogabasert treningsprogram bestående av øvelser vil bli brukt i 40 minutter og 12 økter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Tidsramme: seks uker
|
VO2 max er den maksimale oksygenforbruket som kan oppnås under fysisk anstrengelse
|
seks uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: seks uker
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BASMI
Tidsramme: seks uker
|
The Bath Ankylosing Spondylitt Metrology Index (BASMI) er en indeks som omfatter 5 mål på spinal- og hoftemobilitet i AS
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Refiye000000000000000000000002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .