- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138717
O efeito dos exercícios aeróbicos e dos exercícios de ioga na espondiloartrite axial
O efeito dos exercícios aeróbicos e de ioga na mobilidade da coluna, capacidade funcional e atividade da doença na espondiloartrite axial: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 60 pacientes com AxSpA de acordo com os critérios ASAS. Os pacientes serão divididos em dois grupos randomizados. O Grupo 1 (n=30) recebeu apenas exercícios aeróbicos, o grupo 2 (n=30) recebeu exercícios aeróbicos e serão aplicados exercícios de ioga. A intensidade do exercício aeróbico será medida por teste de exercício cardiopulmonar (TECP). determinado.
Os exercícios aeróbicos serão realizados com ergômetro de membros inferiores por 30 minutos e 12 sessões. No grupo 2, além dos exercícios aeróbicos, serão realizados alongamento da coluna, relaxamento, respiração e meditação. Um programa de exercícios baseado em ioga composto por exercícios será aplicado por 40 minutos e 12 sessões.
A capacidade funcional antes e após o tratamento, teste de caminhada de 6 minutos (TC6) e VO2 máximo e atividade da doença serão avaliados pelo ASDAS-CRP. Medições clínicas Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI), Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Banho (BASMI), escala de Qualidade de Vida de Espondilite Anquilosante (ASQL) serão usados. A escala de gravidade dos sintomas de fibromialgia e as pontuações do índice de dor generalizada serão calculadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Número de telefone: +90312 5526000
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com espondiloartrite axial de acordo com os critérios ASAS com condição de saúde estável, fadiga contínua, dispneia, diminuição da resistência, dificuldade nas atividades da vida diária, ansiedade ou queixas de depressão
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis, com sistema cardíaco e pulmonar instáveis, com distúrbios neurológicos e psicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: apenas exercícios aeróbicos
Os exercícios aeróbicos serão realizados com ergômetro de membros inferiores por 30 minutos e 12 sessões.
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Os exercícios aeróbicos serão realizados com ergômetro de membros inferiores por 30 minutos e 12 sessões. No grupo 2, além dos exercícios aeróbicos, serão realizados alongamento da coluna, relaxamento, respiração e meditação.
Um programa de exercícios baseado em ioga composto por exercícios será aplicado por 40 minutos e 12 sessões
Outros nomes:
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Comparador Ativo: combine exercícios aeróbicos e exercícios de ioga
Os exercícios aeróbicos serão realizados com um ergômetro de extremidade inferior por 30 minutos e 12 sessões. Um programa de exercícios baseado em ioga composto por exercícios será aplicado por 40 minutos e 12 sessões.
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Os exercícios aeróbicos serão realizados com ergômetro de membros inferiores por 30 minutos e 12 sessões. No grupo 2, além dos exercícios aeróbicos, serão realizados alongamento da coluna, relaxamento, respiração e meditação.
Um programa de exercícios baseado em ioga composto por exercícios será aplicado por 40 minutos e 12 sessões
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máximo
Prazo: seis semanas
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VO2 max é a taxa máxima de consumo de oxigênio atingível durante o esforço físico
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seis semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: seis semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BASMI
Prazo: seis semanas
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O Índice de Metrologia da Espondilite Anquilosante de Banho (BASMI) é um índice que compreende 5 medidas de mobilidade da coluna e do quadril em EA
|
seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Refiye000000000000000000000002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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