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El efecto de los ejercicios aeróbicos y de yoga en la espondiloartritis axial

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

El efecto de los ejercicios aeróbicos y de yoga sobre la movilidad de la columna, la capacidad funcional y la actividad de la enfermedad en la espondiloartritis axial: un ensayo controlado aleatorio

La espondiloartritis axial (EspAx), que afecta principalmente al esqueleto axial y las articulaciones sacroilíacas, es una enfermedad inflamatoria crónica, sistémica, que causa trastornos estructurales y funcionales. El ejercicio desempeña un papel importante en la gestión de los tratamientos. Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de los ejercicios basados ​​en yoga combinados con ejercicio aeróbico sobre la movilidad de la columna, la actividad de la enfermedad y la capacidad aeróbica en AxSpA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluyó a 60 pacientes con EspAax según criterios ASAS. Los pacientes se dividirán en dos grupos asignados al azar. El grupo 1 (n=30) recibió solo ejercicio aeróbico, el grupo 2 (n=30) recibió ejercicio aeróbico y se aplicarán ejercicios de yoga. La intensidad del ejercicio aeróbico se medirá mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET). determinado.

Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones. En el grupo 2, además de ejercicios aeróbicos, se realizarán estiramientos de columna, relajación, respiración y meditación. Se aplicará un programa de ejercicios basado en yoga que consta de ejercicios durante 40 minutos y 12 sesiones.

ASDAS-CRP evaluará la capacidad funcional antes y después del tratamiento, la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y el VO2 máximo y la actividad de la enfermedad. Mediciones clínicas Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI), índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath (BASMI), Se utilizará la escala de calidad de vida de la espondilitis anquilosante (ASQL). Se calcularán la escala de gravedad de los síntomas de fibromialgia y las puntuaciones del índice de dolor generalizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con espondiloartritis axial según los criterios ASAS que tienen un estado de salud estable, fatiga continua, disnea, disminución de la resistencia, dificultad en las actividades de la vida diaria, ansiedad o quejas de depresión.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hemodinámicamente inestables, con sistema cardíaco y pulmonar inestables, con trastornos neurológicos y psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: solo ejercicio aeróbico
Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones.
Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones. En el grupo 2, además de ejercicios aeróbicos, se realizarán estiramientos de columna, relajación, respiración y meditación. Se aplicará un programa de ejercicios basado en yoga que consta de ejercicios durante 40 minutos y 12 sesiones.
Otros nombres:
  • ejercicios aeróbicos
Comparador activo: combinar ejercicio aeróbico y ejercicios de yoga
Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones. Se aplicará un programa de ejercicios basado en yoga que consta de ejercicios durante 40 minutos y 12 sesiones.
Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones. En el grupo 2, además de ejercicios aeróbicos, se realizarán estiramientos de columna, relajación, respiración y meditación. Se aplicará un programa de ejercicios basado en yoga que consta de ejercicios durante 40 minutos y 12 sesiones.
Otros nombres:
  • ejercicios aeróbicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 máx.
Periodo de tiempo: seis semanas
VO2 max es la tasa máxima de consumo de oxígeno alcanzable durante el esfuerzo físico
seis semanas
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: seis semanas
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BASMI
Periodo de tiempo: seis semanas
El índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI) es un índice que comprende 5 medidas de movilidad de la columna y la cadera en la EA.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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