- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138717
El efecto de los ejercicios aeróbicos y de yoga en la espondiloartritis axial
El efecto de los ejercicios aeróbicos y de yoga sobre la movilidad de la columna, la capacidad funcional y la actividad de la enfermedad en la espondiloartritis axial: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 60 pacientes con EspAax según criterios ASAS. Los pacientes se dividirán en dos grupos asignados al azar. El grupo 1 (n=30) recibió solo ejercicio aeróbico, el grupo 2 (n=30) recibió ejercicio aeróbico y se aplicarán ejercicios de yoga. La intensidad del ejercicio aeróbico se medirá mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET). determinado.
Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones. En el grupo 2, además de ejercicios aeróbicos, se realizarán estiramientos de columna, relajación, respiración y meditación. Se aplicará un programa de ejercicios basado en yoga que consta de ejercicios durante 40 minutos y 12 sesiones.
ASDAS-CRP evaluará la capacidad funcional antes y después del tratamiento, la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y el VO2 máximo y la actividad de la enfermedad. Mediciones clínicas Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI), índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath (BASMI), Se utilizará la escala de calidad de vida de la espondilitis anquilosante (ASQL). Se calcularán la escala de gravedad de los síntomas de fibromialgia y las puntuaciones del índice de dolor generalizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Número de teléfono: +90312 5526000
- Correo electrónico: ankarasehir@saglik.gov.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con espondiloartritis axial según los criterios ASAS que tienen un estado de salud estable, fatiga continua, disnea, disminución de la resistencia, dificultad en las actividades de la vida diaria, ansiedad o quejas de depresión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables, con sistema cardíaco y pulmonar inestables, con trastornos neurológicos y psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: solo ejercicio aeróbico
Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones.
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Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones. En el grupo 2, además de ejercicios aeróbicos, se realizarán estiramientos de columna, relajación, respiración y meditación.
Se aplicará un programa de ejercicios basado en yoga que consta de ejercicios durante 40 minutos y 12 sesiones.
Otros nombres:
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Comparador activo: combinar ejercicio aeróbico y ejercicios de yoga
Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones. Se aplicará un programa de ejercicios basado en yoga que consta de ejercicios durante 40 minutos y 12 sesiones.
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Se realizarán ejercicios aeróbicos con una ergómetro de extremidades inferiores durante 30 minutos y 12 sesiones. En el grupo 2, además de ejercicios aeróbicos, se realizarán estiramientos de columna, relajación, respiración y meditación.
Se aplicará un programa de ejercicios basado en yoga que consta de ejercicios durante 40 minutos y 12 sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: seis semanas
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VO2 max es la tasa máxima de consumo de oxígeno alcanzable durante el esfuerzo físico
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seis semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: seis semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
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seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BASMI
Periodo de tiempo: seis semanas
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El índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI) es un índice que comprende 5 medidas de movilidad de la columna y la cadera en la EA.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- Refiye000000000000000000000002
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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