Vliv aerobních cvičení a cvičení jógy u axiální spondyloartrózy
Vliv aerobních cvičení a cvičení jógy na pohyblivost páteře, funkční kapacitu a aktivitu onemocnění u axiální spondyloartrózy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala 60 pacientů s AxSpA podle kritérií ASAS. Pacienti budou rozděleni do dvou náhodně vybraných skupin. Skupina 1 (n=30) dostávala pouze aerobní cvičení, skupina 2 (n=30) dostávala aerobní cvičení a bude aplikováno cvičení jógy. Intenzita aerobního cvičení bude měřena kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPET). odhodlaný.
Aerobní cvičení bude prováděno s ergometrem dolních končetin po dobu 30 minut a 12 sezení. Ve skupině 2 bude kromě aerobních cvičení prováděno protahování páteře, relaxace, dýchání a meditace. Cvičební program založený na józe se skládá z cvičení po dobu 40 minut a 12 sezení.
Funkční kapacita před a po léčbě, 6minutový test chůze (6MWT) a maximum VO2 a aktivita onemocnění budou hodnoceny pomocí ASDAS-CRP. Klinická měření Bude použit funkční index Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), škála kvality života ankylozující spondylitidy (ASQL). Bude vypočítána stupnice závažnosti symptomů fibromyalgie a skóre rozšířeného indexu bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Nilüfer Kutay GÖKKAYA Prof MD
- Telefonní číslo: +90312 5526000
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s axiální spondyloartrózou podle kritérií ASAS se stabilním zdravotním stavem, s přetrvávající únavou, dušností, sníženou výdrží, obtížemi při činnostech každodenního života, úzkostnými nebo depresivními potížemi
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní, srdeční a plicní systém nestabilní, pacienti s neurologickými a psychickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pouze aerobní cvičení
Aerobní cvičení bude prováděno s ergometrem dolních končetin po dobu 30 minut a 12 sezení.
|
Aerobní cvičení bude prováděno s ergometrem dolních končetin po dobu 30 minut a 12 sezení. Ve skupině 2 bude kromě aerobních cvičení prováděno protahování páteře, relaxace, dýchání a meditace.
Cvičební program založený na józe se skládá z cvičení po dobu 40 minut a 12 sezení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kombinovat aerobní cvičení a cvičení jógy
Aerobní cvičení bude prováděno s ergometrem dolních končetin po dobu 30 minut a 12 sezení. Cvičební program založený na józe skládající se ze cvičení bude aplikován na 40 minut a 12 sezení.
|
Aerobní cvičení bude prováděno s ergometrem dolních končetin po dobu 30 minut a 12 sezení. Ve skupině 2 bude kromě aerobních cvičení prováděno protahování páteře, relaxace, dýchání a meditace.
Cvičební program založený na józe se skládá z cvičení po dobu 40 minut a 12 sezení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max
Časové okno: šest týdnů
|
VO2 max je maximální rychlost spotřeby kyslíku dosažitelná při fyzické námaze
|
šest týdnů
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: šest týdnů
|
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BASMI
Časové okno: šest týdnů
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) je index zahrnující 5 měření pohyblivosti páteře a kyčle u AS
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Refiye000000000000000000000002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .