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L'effet des exercices d'aérobie et des exercices de yoga dans la spondyloarthrite axiale

14 novembre 2023 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

L'effet des exercices d'aérobie et des exercices de yoga sur la mobilité de la colonne vertébrale, la capacité fonctionnelle et l'activité de la maladie dans la spondyloarthrite axiale : un essai contrôlé randomisé

La spondyloarthrite axiale (AxSpA), affectant principalement le squelette axial et les articulations sacro-iliaques, est une maladie inflammatoire chronique systémique qui provoque des troubles structurels et fonctionnels. L'exercice a un rôle important à jouer dans la gestion des traitements. Cette étude visait à déterminer l'effet des exercices basés sur le yoga combinés à des exercices aérobiques sur la mobilité vertébrale, l'activité de la maladie et la capacité aérobie dans l'AxSpA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a inclus 60 patients AxSpA selon les critères ASAS. Les patients seront divisés en deux groupes randomisés. Le groupe 1 (n = 30) a reçu uniquement des exercices d'aérobic, le groupe 2 (n = 30) a reçu des exercices d'aérobie et des exercices de yoga seront appliqués. L'intensité de l'exercice aérobie sera mesurée par test d'effort cardio-pulmonaire (CPET). déterminé.

Des exercices d'aérobie seront effectués avec un ergomètre des membres inférieurs pendant 30 minutes et 12 séances. Dans le groupe 2, en plus des exercices d'aérobic, des étirements de la colonne vertébrale, de la relaxation, de la respiration et de la méditation seront effectués. Un programme d'exercices basé sur le yoga composé d'exercices sera appliqué pendant 40 minutes et 12 séances.

Capacité fonctionnelle avant et après le traitement, test de marche de 6 minutes (6MWT) et VO2 maximum et l'activité de la maladie seront évaluées par ASDAS-CRP. Mesures cliniques L'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI), l'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI), l'échelle de qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQL) sera utilisée. L'échelle de gravité des symptômes de la fibromyalgie et les scores de l'indice de douleur généralisée seront calculés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de spondyloarthrite axiale selon les critères ASAS ayant un état de santé stable, présentant une fatigue persistante, une dyspnée, une diminution de l'endurance, des difficultés dans les activités de la vie quotidienne, des plaintes d'anxiété ou de dépression

Critère d'exclusion:

  • Hémodynamiquement instable, système cardiaque et pulmonaire instable, avec patients atteints de troubles neurologiques et psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: seulement des exercices d'aérobie
Des exercices d'aérobie seront effectués avec un ergomètre des membres inférieurs pendant 30 minutes et 12 séances.
Autre: exercices basés sur le yoga
Des exercices d'aérobie seront effectués avec un ergomètre des membres inférieurs pendant 30 minutes et 12 séances. Dans le groupe 2, en plus des exercices d'aérobie, des étirements de la colonne vertébrale, de la relaxation, de la respiration et de la méditation seront effectués. Un programme d'exercices basé sur le yoga composé d'exercices sera appliqué pendant 40 minutes et 12 séances
Autres noms:
  • exercices d'aérobic
Comparateur actif: combiner des exercices d'aérobic et des exercices de yoga
Des exercices d'aérobie seront effectués avec un ergomètre des membres inférieurs pendant 30 minutes et 12 séances. Un programme d'exercices basé sur le yoga composé d'exercices sera appliqué pendant 40 minutes et 12 séances.
Autre: exercices basés sur le yoga
Des exercices d'aérobie seront effectués avec un ergomètre des membres inférieurs pendant 30 minutes et 12 séances. Dans le groupe 2, en plus des exercices d'aérobie, des étirements de la colonne vertébrale, de la relaxation, de la respiration et de la méditation seront effectués. Un programme d'exercices basé sur le yoga composé d'exercices sera appliqué pendant 40 minutes et 12 séances
Autres noms:
  • exercices d'aérobic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2 max
Délai: six semaines
VO2 max est le taux maximum de consommation d'oxygène atteignable pendant un effort physique
six semaines
Test de marche de six minutes
Délai: six semaines
Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BASMI
Délai: six semaines
Le Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) est un indice comprenant 5 mesures de la mobilité de la colonne vertébrale et de la hanche dans la SA.
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Estimé)

20 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Refiye000000000000000000000002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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