無痛胃内視鏡検査患者における低酸素血症の発生率に対する経鼻カテーテルの酸素供給方法
2026年7月24日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
無痛胃内視鏡検査中の低酸素症のリスクが高い患者における低酸素血症の発生率に対する、経鼻カテーテルのさまざまな酸素供給方法の影響
この研究では、全身麻酔胃カメラ検査中の低酸素血症の発生率に対するこの酸素送達モードの影響を調査するために、内視鏡植込み後に経鼻カテーテル酸素送達モードから経口酸素送達モードに変更するために、無痛胃カメラ検査を受ける患者が選択されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、待機的無痛胃内視鏡検査を受ける患者が選択され、乱数表によってグループ化されるランダム化比較研究でした。
対照群では、従来の鼻カニューレ酸素法を使用しました。つまり、胃カメラの埋め込み前後、および胃カメラからの離脱後に鼻カニューレを使用しました。
試験群：胃カメラ設置前の鼻カニューレ鼻酸素供給、胃カメラ設置後の鼻カニューレ酸素供給、胃カメラ終了後の鼻カニューラ鼻酸素供給、胃カメラ終了後の鼻カニューラ鼻酸素供給。
術中低酸素血症の発生率が観察された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
648
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Nanjing First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
以下の低酸素症の危険因子のいずれかを伴い、全身麻酔下で胃カメラ検査を受ける患者：
- 心臓疾患または呼吸器疾患を合併している患者
- 60歳以上の年齢
- ASA グレード II ～ III
- BMI≧30kg/㎡、
- いびきまたは睡眠時無呼吸症候群がある
- STOP-Bang スコアが 3 以上の患者 (OSAS のリスクが高い) は、低酸素症のリスクが高いと考えられます。
除外基準:
- 重度の心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患
- 気道の感染症または腫瘍のある患者
- 全身麻酔下での困難な挿管の病歴
- 重度の睡眠時無呼吸症候群[低呼吸/無呼吸低呼吸指数(AHI)>40]
- プロポフォール、卵、大豆、卵白にアレルギーのある患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
胃カメラ検査の前に経鼻カテーテルにより経鼻酸素を投与し、胃カメラ検査中に経鼻カテーテルにより経口酸素を投与し、胃カメラの撤去後に経鼻カテーテルにより経鼻酸素を投与した。
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鏡の埋め込み後、鼻カテーテルを使用して口から酸素を供給しました
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介入なし：グループB
胃カメラの抜去前、抜去中、抜去後に酸素を供給するために鼻カテーテルが使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素血症の発生率
時間枠：胃カメラ検査終了5分後
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SpO2<92%
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胃カメラ検査終了5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gu Jianping、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月22日
一次修了 (実際)
2024年12月13日
研究の完了 (実際)
2024年12月14日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY20230915-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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