Oxygentilførselsmetoder af næsekateter om forekomsten af hypoxæmi hos patienter med smertefri gastroskopi
24. juli 2026 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Effekten af forskellige metoder til ilttilførsel af næsekateter på forekomsten af hypoxæmi hos patienter med høj risiko for hypoxi under smertefri gastroskopi
I denne undersøgelse blev patienter, der gennemgår smertefri gastroskopi, udvalgt til at ændre den nasale kateter-ilttilførselstilstand til oral ilttilførsel efter endoskopimplantation for at udforske effekten af denne ilttilførselstilstand på forekomsten af hypoxæmi under generel anæstesi-gastroskopi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvor patienter, der gennemgår elektiv smertefri gastroskopi, blev udvalgt og grupperet efter tilfældige taltabel.
Kontrolgruppen brugte konventionel næsekanyle-iltmetode: næsekanyle blev brugt før og efter gastroskopi blev implanteret og efter at have trukket sig fra gastroskopi.
Testgruppe: næsekanyle næseilt før gastroskopiplacering, næsekanyle ilttilførsel efter gastroskopiplacering, næsekanyle næseilttilførsel efter exitgastroskopi, næsekanyle næseilt efter afsluttet gastroskopi.
Forekomsten af intraoperativ hypoxæmi blev observeret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
648
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der får gastroskopi under generel anæstesi, ledsaget af en af følgende risikofaktorer for hypoxi:
- Patienter kombineret med hjerte- eller luftvejssygdomme
- Alder ældre end 60
- ASA klassificering II-III
- BMI≥30 kg/m²,
- Snorken eller har søvnapnøsyndrom
- Patienter med en STOP-Bang score ≥ 3 (risikoen for OSAS er høj) anses for at have høj risiko for hypoxi.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær, lunge-, lever- eller nyresygdom
- Patienter med infektioner eller tumorer i luftvejene
- Anamnese med vanskelig intubation under generel anæstesi
- Svært søvnapnøsyndrom [hypopnø/apnø hypopnøindeks (AHI)>40]
- Patienter, der er allergiske over for propofol, æg, soja eller æggehvider
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Transnasal oxygen blev administreret med nasal kateter før gastroskopi, transoral oxygen blev administreret med nasal kateter under gastroskopi, og transnasal oxygen blev administreret med nasal kateter efter tilbagetrækning af gastroskop.
|
Efter implantationen af spejlet blev næsekateter brugt til at give ilt gennem munden
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B
Næsekateter blev brugt til at give ilt før, under og efter tilbagetrækning af gastroskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypoxæmi
Tidsramme: Fem minutter efter afsluttet gastroskopiundersøgelse
|
SpO2<92 %
|
Fem minutter efter afsluttet gastroskopiundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20230915-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .