- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06139081
Métodos de fornecimento de oxigênio por cateter nasal na incidência de hipoxemia em pacientes com gastroscopia indolor
24 de julho de 2026 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
O efeito de diferentes métodos de fornecimento de oxigênio do cateter nasal na incidência de hipoxemia em pacientes com alto risco de hipóxia durante gastroscopia indolor
Neste estudo, pacientes submetidos à gastroscopia indolor foram selecionados para alterar o modo de fornecimento de oxigênio do cateter nasal para fornecimento de oxigênio oral após a implantação do endoscópio, a fim de explorar o efeito desse modo de fornecimento de oxigênio na incidência de hipoxemia durante a gastroscopia com anestesia geral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo randomizado controlado no qual os pacientes submetidos à gastroscopia eletiva sem dor foram selecionados e agrupados por tabela de números aleatórios.
O grupo controle utilizou o método convencional de oxigênio com cânula nasal: a cânula nasal foi utilizada antes e após o implante da gastroscopia e após a retirada da gastroscopia.
Grupo de teste: oxigênio nasal com cânula nasal antes da colocação da gastroscopia, fornecimento de oxigênio com cânula nasal após a colocação da gastroscopia, fornecimento de oxigênio nasal com cânula nasal após a saída da gastroscopia, oxigênio nasal com cânula nasal após a saída da gastroscopia.
A incidência de hipoxemia intraoperatória foi observada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
648
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à gastroscopia sob anestesia geral, acompanhados de um dos seguintes fatores de risco de hipóxia:
- Pacientes combinados com doenças cardíacas ou respiratórias
- Idade acima de 60
- Classificação ASA II-III
- IMC≥30kg/m²,
- Ronco ou síndrome da apneia do sono
- Pacientes com pontuação STOP-Bang ≥ 3 (o risco de SAOS é alto) são considerados de alto risco de hipóxia.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, pulmonar, hepática ou renal grave
- Pacientes com infecções ou tumores das vias aéreas
- História de intubação difícil sob anestesia geral
- Síndrome de apneia do sono grave [índice de hipopneia/apneia e hipopneia (IAH) >40]
- Pacientes alérgicos a propofol, ovos, soja ou clara de ovo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
O oxigênio transnasal foi administrado por cateter nasal antes da gastroscopia, o oxigênio transoral foi administrado por cateter nasal durante a gastroscopia e o oxigênio transnasal foi administrado por cateter nasal após a retirada do gastroscópio.
|
Após a implantação do espelho, foi utilizado cateter nasal para fornecer oxigênio pela boca
|
|
Sem intervenção: Grupo B
Cateter nasal foi utilizado para fornecer oxigênio antes, durante e após a retirada do gastroscópio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hipoxemia
Prazo: Cinco minutos após terminar o exame de gastroscopia
|
SpO2<92%
|
Cinco minutos após terminar o exame de gastroscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20230915-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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