Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody podawania tlenu przez cewnik do nosa a częstość występowania hipoksemii u pacjentów poddawanych bezbolesnej gastroskopii

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Wpływ różnych metod podawania tlenu przez cewnik do nosa na częstość występowania hipoksemii u pacjentów z wysokim ryzykiem niedotlenienia podczas bezbolesnej gastroskopii

Do tego badania wybrano pacjentów poddawanych bezbolesnej gastroskopii, u których po wszczepieniu endoskopu zmieniono sposób podawania tlenu przez cewnik do nosa na podawanie doustne, w celu zbadania wpływu tego sposobu podawania tlenu na częstość występowania hipoksemii podczas gastroskopii w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to było randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym wybrano pacjentów poddawanych planowej, bezbolesnej gastroskopii i pogrupowano według losowej tabeli liczbowej. Grupa kontrolna stosowała konwencjonalną metodę tlenową z użyciem kaniuli donosowej: kaniulę nosową stosowano przed i po wszczepieniu gastroskopii oraz po wycofaniu się z gastroskopii. Grupa badana: podawanie tlenu przez kaniulę nosową do nosa przed założeniem gastroskopii, podawanie tlenu przez kaniulę nosową po umieszczeniu gastroskopii, podawanie tlenu przez kaniulę nosową po gastroskopii wyjściowej, podawanie tlenu przez kaniulę nosową po zakończeniu gastroskopii. Obserwowano częstość występowania hipoksemii śródoperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

648

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani gastroskopii w znieczuleniu ogólnym, któremu towarzyszy jeden z następujących czynników ryzyka niedotlenienia:

  1. Pacjenci z chorobami serca lub układu oddechowego
  2. Wiek powyżej 60 lat
  3. Klasa ASA II-III
  4. BMI≥30kg/m²,
  5. Chrapanie lub zespół bezdechu sennego
  6. Pacjenci z wynikiem STOP-Bang ≥ 3 (ryzyko OSAS jest wysokie) są uważani za pacjentów o wysokim ryzyku niedotlenienia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka choroba układu krążenia, płuc, wątroby lub nerek
  2. Pacjenci z infekcjami lub nowotworami dróg oddechowych
  3. Historia trudnej intubacji w znieczuleniu ogólnym
  4. Zespół ciężkiego bezdechu sennego [spłycenie/wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI)>40]
  5. Pacjenci uczuleni na propofol, jaja, soję lub białka jaj
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Tlen przeznosowy podawano przez cewnik donosowy przed gastroskopią, tlen przezustny podawano przez cewnik donosowy podczas gastroskopii, a tlen przeznosowy przez cewnik donosowy po wycofaniu gastroskopu.
Inny: Tryb dostarczania tlenu
Po wszczepieniu lustra zastosowano cewnik do nosa w celu podawania tlenu przez usta
Brak interwencji: Grupa B
Do podawania tlenu przed, w trakcie i po wycofaniu gastroskopu używano cewnika do nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie hipoksemii
Ramy czasowe: Pięć minut po zakończeniu badania gastroskopii
SpO2<92%
Pięć minut po zakończeniu badania gastroskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20230915-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj