- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06139081
Nenäkatetrin hapenantomenetelmät hypoksemian esiintyvyydestä potilailla, joilla on kivuton gastroskopia
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Erilaisten nenäkatetrin hapenantomenetelmien vaikutus hypoksemian ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on suuri hypoksiariski kivuttoman gastroskopian aikana
Tässä tutkimuksessa potilaat, joille tehtiin kivuton gastroskopia, valittiin vaihtamaan nenäkatetrin hapensyöttötapa suun kautta tapahtuvaan hapensyöttöön endoskoopin implantoinnin jälkeen, jotta voidaan tutkia tämän hapenantotavan vaikutusta hypoksemian ilmaantuvuuteen yleisanestesian gastroskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat, joille tehtiin elektiivinen kivuton gastroskopia, valittiin ja ryhmiteltiin satunnaislukutaulukon mukaan.
Kontrolliryhmä käytti tavanomaista nenäkanyylihappimenetelmää: nenäkanyylia käytettiin ennen ja jälkeen gastroskopian implantoinnin sekä gastroskopiasta vetäytymisen jälkeen.
Testiryhmä: nenäkanyylin nenähappi ennen gastroskopian sijoittamista, nenäkanyylin happiannostelu gastroskopian asennuksen jälkeen, nenäkanyylin nenähappi ulostulogastroskopian jälkeen, nenäkanyylin nenähappi gastroskopiasta poistumisen jälkeen.
Intraoperatiivisen hypoksemian ilmaantuvuus havaittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
648
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat gastroskopian yleisanestesiassa ja joihin liittyy jokin seuraavista hypoksian riskitekijöistä:
- Potilaat, joilla on yhdistetty sydän- tai hengityselinsairauksia
- Ikä yli 60 vuotta
- ASA-luokka II-III
- BMI≥30kg/m²,
- Kuorsaus tai uniapnea-oireyhtymä
- Potilaiden, joiden STOP-Bang-pistemäärä on ≥ 3 (OSAS-riski on korkea), katsotaan olevan suuri hypoksiariski.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus
- Potilaat, joilla on hengitysteiden infektioita tai kasvaimia
- Aiempi vaikea intubaatio yleisanestesiassa
- Vaikea uniapneaoireyhtymä [hypopnea/apneahypopneaindeksi (AHI) >40]
- Potilaat, jotka ovat allergisia propofolille, kananmunalle, soijalle tai munanvalkuaiselle
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Transnasaalinen happea annettiin nenäkatetrilla ennen gastroskopiaa, transoraalista happea annettiin nenäkatetrilla gastroskopian aikana ja transnasaalista happea annettiin nenäkatetrilla gastroskoopin poistamisen jälkeen.
|
Peilin istutuksen jälkeen nenäkatetria käytettiin antamaan happea suun kautta
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Nenäkatetria käytettiin antamaan happea ennen gastroskoopin poistamista, sen aikana ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viisi minuuttia gastroskopiatutkimuksen päättymisen jälkeen
|
SpO2<92 %
|
Viisi minuuttia gastroskopiatutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20230915-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .