Metodi di somministrazione di ossigeno mediante catetere nasale sull'incidenza dell'ipossiemia nei pazienti con gastroscopia indolore
24 luglio 2026 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
L'effetto di diversi metodi di somministrazione di ossigeno del catetere nasale sull'incidenza di ipossiemia in pazienti ad alto rischio di ipossia durante la gastroscopia indolore
In questo studio, i pazienti sottoposti a gastroscopia indolore sono stati selezionati per modificare la modalità di erogazione di ossigeno dal catetere nasale in somministrazione di ossigeno orale dopo l'impianto dell'endoscopio, al fine di esplorare l'effetto di questa modalità di erogazione di ossigeno sull'incidenza dell'ipossiemia durante la gastroscopia in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato uno studio randomizzato e controllato in cui i pazienti sottoposti a gastroscopia elettiva indolore sono stati selezionati e raggruppati in base a una tabella di numeri casuali.
Il gruppo di controllo ha utilizzato il metodo convenzionale con cannula nasale all'ossigeno: la cannula nasale è stata utilizzata prima e dopo l'impianto della gastroscopia e dopo il ritiro dalla gastroscopia.
Gruppo di test: cannula nasale ossigeno nasale prima del posizionamento della gastroscopia, cannula nasale erogazione di ossigeno dopo il posizionamento della gastroscopia, cannula nasale erogazione di ossigeno nasale dopo l'uscita dalla gastroscopia, cannula nasale ossigeno nasale dopo l'uscita dalla gastroscopia.
È stata osservata l'incidenza dell'ipossiemia intraoperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
648
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
- Nanjing First Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a gastroscopia in anestesia generale, accompagnati da uno dei seguenti fattori di rischio di ipossia:
- Pazienti combinati con malattie cardiache o respiratorie
- Età superiore ai 60 anni
- Classe ASA II-III
- BMI≥30kg/m²,
- Russare o avere la sindrome dell'apnea notturna
- I pazienti con un punteggio STOP-Bang ≥ 3 (il rischio di OSAS è elevato) sono considerati ad alto rischio di ipossia.
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiovascolare, polmonare, epatica o renale
- Pazienti con infezioni o tumori delle vie aeree
- Storia di intubazione difficile in anestesia generale
- Sindrome da apnea notturna grave [indice di ipopnea/apnea ipopnea (AHI)>40]
- Pazienti allergici al propofol, alle uova, alla soia o agli albumi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
L'ossigeno transnasale è stato somministrato tramite catetere nasale prima della gastroscopia, l'ossigeno transorale è stato somministrato tramite catetere nasale durante la gastroscopia e l'ossigeno transnasale è stato somministrato tramite catetere nasale dopo la rimozione del gastroscopio.
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Dopo l'impianto dello specchio, è stato utilizzato un catetere nasale per somministrare ossigeno attraverso la bocca
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Nessun intervento: Gruppo B
Il catetere nasale è stato utilizzato per somministrare ossigeno prima, durante e dopo la rimozione del gastroscopio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'ipossiemia
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo aver terminato l'esame gastroscopico
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SpO2<92%
|
Cinque minuti dopo aver terminato l'esame gastroscopico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20230915-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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