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Metodi di somministrazione di ossigeno mediante catetere nasale sull'incidenza dell'ipossiemia nei pazienti con gastroscopia indolore

16 novembre 2023 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

L'effetto di diversi metodi di somministrazione di ossigeno del catetere nasale sull'incidenza di ipossiemia in pazienti ad alto rischio di ipossia durante la gastroscopia indolore

In questo studio, i pazienti sottoposti a gastroscopia indolore sono stati selezionati per modificare la modalità di erogazione di ossigeno dal catetere nasale in somministrazione di ossigeno orale dopo l'impianto dell'endoscopio, al fine di esplorare l'effetto di questa modalità di erogazione di ossigeno sull'incidenza dell'ipossiemia durante la gastroscopia in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio randomizzato e controllato in cui i pazienti sottoposti a gastroscopia elettiva indolore sono stati selezionati e raggruppati in base a una tabella di numeri casuali. Il gruppo di controllo ha utilizzato il metodo convenzionale con cannula nasale all'ossigeno: la cannula nasale è stata utilizzata prima e dopo l'impianto della gastroscopia e dopo il ritiro dalla gastroscopia. Gruppo di test: cannula nasale ossigeno nasale prima del posizionamento della gastroscopia, cannula nasale erogazione di ossigeno dopo il posizionamento della gastroscopia, cannula nasale erogazione di ossigeno nasale dopo l'uscita dalla gastroscopia, cannula nasale ossigeno nasale dopo l'uscita dalla gastroscopia. È stata osservata l'incidenza dell'ipossiemia intraoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

662

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Contatto:
          • Gu Jianping
          • Numero di telefono: 025-52271064

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a gastroscopia in anestesia generale, accompagnati da uno dei seguenti fattori di rischio di ipossia:

  1. Pazienti combinati con malattie cardiache o respiratorie
  2. Età superiore ai 60 anni
  3. Classe ASA II-III
  4. BMI≥30kg/m²,
  5. Russare o avere la sindrome dell'apnea notturna
  6. I pazienti con un punteggio STOP-Bang ≥ 3 (il rischio di OSAS è elevato) sono considerati ad alto rischio di ipossia.

Criteri di esclusione:

  1. Grave malattia cardiovascolare, polmonare, epatica o renale
  2. Pazienti con infezioni o tumori delle vie aeree
  3. Storia di intubazione difficile in anestesia generale
  4. Sindrome da apnea notturna grave [indice di ipopnea/apnea ipopnea (AHI)>40]
  5. Pazienti allergici al propofol, alle uova, alla soia o agli albumi
  6. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
L'ossigeno transnasale è stato somministrato tramite catetere nasale prima della gastroscopia, l'ossigeno transorale è stato somministrato tramite catetere nasale dopo la gastroscopia e l'ossigeno transnasale è stato somministrato tramite catetere nasale dopo la rimozione del gastroscopio.
Altro: Modalità di erogazione dell'ossigeno
Dopo l'impianto dello specchio, è stato utilizzato un catetere nasale per somministrare ossigeno attraverso la bocca
Nessun intervento: Gruppo B
Il catetere nasale è stato utilizzato per somministrare ossigeno prima, dopo e dopo la rimozione del gastroscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'ipossiemia
Lasso di tempo: Cinque minuti dopo aver terminato l'esame gastroscopico
SpO2<92%
Cinque minuti dopo aver terminato l'esame gastroscopico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20230915-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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