Способы доставки кислорода через назальный катетер на частоту гипоксемии у больных при безболевой гастроскопии
24 июля 2026 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Влияние различных способов доставки кислорода через назальный катетер на частоту гипоксемии у пациентов с высоким риском гипоксии во время безболевой гастроскопии
В этом исследовании пациенты, перенесшие безболезненную гастроскопию, были отобраны для изменения режима доставки кислорода через назальный катетер на пероральную доставку кислорода после имплантации эндоскопа, чтобы изучить влияние этого режима доставки кислорода на частоту гипоксемии во время гастроскопии под общей анестезией.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациенты, которым проводилась плановая безболезненная гастроскопия, были отобраны и сгруппированы по таблице случайных чисел.
В контрольной группе применялся обычный кислородный метод через носовую канюлю: носовая канюля использовалась до и после имплантации гастроскопии и после выхода из гастроскопии.
Испытуемая группа: назальная подача кислорода через назальную канюлю перед проведением гастроскопии, подача кислорода через назальную канюлю после установки гастроскопии, подача кислорода через назальную канюлю после выхода из гастроскопии, назальная подача кислорода через назальную канюлю после выхода из гастроскопии.
Отмечена частота интраоперационной гипоксемии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
648
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты, получающие гастроскопию под общим наркозом, сопровождаются одним из следующих факторов риска гипоксии:
- Пациенты в сочетании с заболеваниями сердца или органов дыхания
- Возраст старше 60
- Класс ASA II-III
- ИМТ≥30 кг/м²,
- Храп или синдром апноэ во сне
- Пациенты с оценкой STOP-Bang ≥ 3 (высокий риск СОАС) относятся к группе высокого риска гипоксии.
Критерий исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые, легочные, печеночные или почечные заболевания.
- Пациенты с инфекциями или опухолями дыхательных путей
- История трудной интубации под общим наркозом.
- Тяжелый синдром апноэ во сне [индекс гипопноэ/апноэ-гипопноэ (ИАГ)>40]
- Пациенты с аллергией на пропофол, яйца, сою или яичные белки.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Трансназальный кислород вводили через носовой катетер перед гастроскопией, трансоральный кислород вводили через носовой катетер во время гастроскопии, а трансназальный кислород вводили через носовой катетер после извлечения гастроскопа.
|
После имплантации зеркала использовали носовой катетер для подачи кислорода через рот.
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Назальный катетер использовался для подачи кислорода до, во время и после извлечения гастроскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипоксемии
Временное ограничение: Через пять минут после окончания гастроскопического исследования
|
SpO2<92%
|
Через пять минут после окончания гастроскопического исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230915-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .