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무통 위내시경 환자의 저산소혈증 발생에 대한 비강 카테터의 산소공급 방법

무통 위내시경 검사 중 저산소증 위험이 높은 환자에서 비강 카테터의 다양한 산소 공급 방식이 저산소혈증 발생에 미치는 영향

본 연구에서는 무통 위내시경을 시행하는 환자를 대상으로 내시경 이식 후 비강 카테터 산소 전달 방식을 경구 산소 전달 방식으로 변경하여 전신마취 위내시경 중 저산소혈증 발생률에 대한 산소 전달 방식의 영향을 알아보았습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구는 선택적 무통 위내시경 검사를 받는 환자를 선택하여 무작위 번호표로 그룹화한 무작위 대조 연구였습니다. 대조군은 기존의 비강 캐뉼라 산소법을 사용하였으며, 위내시경 삽입 ​​전후 및 위내시경을 빼낸 후 비강 캐뉼라를 사용하였다. 테스트 그룹: 비강 캐뉼라 위내시경 배치 전 비강 산소, 위내시경 배치 후 비강 캐뉼라 산소 전달, 비강 캐뉼라 위내시경 종료 후 비강 산소 전달, 비강 캐뉼라 위내시경 종료 후 비강 산소. 수술 중 저산소혈증의 발생률이 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

648

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • Nanjing First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

다음 중 하나의 저산소증 위험인자를 동반하여 전신마취하에 위내시경을 받는 환자

  1. 심장 또는 호흡기 질환을 동반한 환자
  2. 60세 이상
  3. ASA 등급 II-III
  4. BMI≥30kg/m²,
  5. 코를 골거나 수면무호흡증이 있는 경우
  6. STOP-Bang 점수가 3점 이상(OSAS 위험이 높음)인 환자는 저산소증 위험이 높은 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  1. 심각한 심혈관, 폐, 간 또는 신장 질환
  2. 기도에 감염이나 종양이 있는 환자
  3. 전신마취 하에 어려운 삽관의 병력
  4. 중증수면무호흡증후군 [저호흡/무호흡증 저호흡지수(AHI)>40]
  5. 프로포폴, 달걀, 콩, 달걀 흰자에 알레르기가 있는 환자
  6. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
위내시경 전 비강카테터로 경비강산소를 투여하였고, 위내시경 중 비강카테터로 경강산소를 투여하였으며, 위내시경을 빼낸 후에는 비강카테터로 경비강산소를 투여하였다.
거울 이식 후 비강 카테터를 이용하여 입을 통해 산소를 공급함
간섭 없음: 그룹 B
비강 카테터는 위 내시경을 빼내기 전, 도중, 후에 산소 공급을 위해 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소혈증 발생률
기간: 위내시경 검사를 마치고 5분 후
SpO2<92%
위내시경 검사를 마치고 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY20230915-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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