Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygentilførselsmetoder for nesekateter på forekomsten av hypoksemi hos pasienter med smertefri gastroskopi

24. juli 2026 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Effekten av ulike oksygentilførselsmetoder av nesekateter på forekomsten av hypoksemi hos pasienter med høy risiko for hypoksi under smertefri gastroskopi

I denne studien ble pasienter som gjennomgikk smertefri gastroskopi valgt til å endre oksygentilførselsmodus for nesekateter til oral oksygentilførsel etter endoskopimplantasjon, for å utforske effekten av denne oksygentilførselsmodusen på forekomsten av hypoksemi under generell anestesi-gastroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en randomisert kontrollert studie der pasienter som gjennomgikk elektiv smertefri gastroskopi ble valgt ut og gruppert etter tilfeldig talltabell. Kontrollgruppen brukte konvensjonell oksygenmetode for nesekanyle: nesekanyle ble brukt før og etter at gastroskopi ble implantert og etter å ha trukket seg fra gastroskopi. Testgruppe: nesekanyle nasal oksygen før gastroskopiplassering, nesekanyle oksygentilførsel etter gastroskopiplassering, nesekanyle nasal oksygentilførsel etter exit gastroskopi, nesekanyle nasal oksygen etter avsluttet gastroskopi. Forekomsten av intraoperativ hypoksemi ble observert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

648

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som får gastroskopi under generell anestesi, ledsaget av en av følgende risikofaktorer for hypoksi:

  1. Pasienter kombinert med hjerte- eller luftveissykdommer
  2. Alder eldre enn 60
  3. ASA gradering II-III
  4. BMI≥30 kg/m²,
  5. Snorking eller søvnapnésyndrom
  6. Pasienter med STOP-Bang score ≥ 3 (risikoen for OSAS er høy) anses å ha høy risiko for hypoksi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kardiovaskulær, lunge-, lever- eller nyresykdom
  2. Pasienter med infeksjoner eller svulster i luftveiene
  3. Historie med vanskelig intubasjon under generell anestesi
  4. Alvorlig søvnapnésyndrom [hypopné/apné hypopnea index (AHI)>40]
  5. Pasienter som er allergiske mot propofol, egg, soya eller eggehvite
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Transnasal oksygen ble administrert med nasal kateter før gastroskopi, transoral oksygen ble administrert med nasal kateter under gastroskopi, og transnasal oksygen ble administrert med nasal kateter etter tilbaketrekking av gastroskop.
Annen: Oksygentilførselsmodus
Etter implantasjonen av speilet ble det brukt nesekateter for å gi oksygen gjennom munnen
Ingen inngripen: Gruppe B
Nesekateter ble brukt for å gi oksygen før, under og etter uttak av gastroskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: Fem minutter etter avsluttet gastroskopiundersøkelse
SpO2<92 %
Fem minutter etter avsluttet gastroskopiundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20230915-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere