Sauerstoffzufuhrmethoden des Nasenkatheters zum Auftreten von Hypoxämie bei Patienten mit schmerzloser Gastroskopie
24. Juli 2026 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Die Auswirkung verschiedener Sauerstoffzufuhrmethoden des Nasenkatheters auf das Auftreten von Hypoxämie bei Patienten mit hohem Hypoxierisiko während einer schmerzlosen Gastroskopie
In dieser Studie wurden Patienten, die sich einer schmerzlosen Gastroskopie unterzogen, ausgewählt, um nach der Endoskopimplantation den Sauerstoffzufuhrmodus des Nasenkatheters auf orale Sauerstoffzufuhr umzustellen, um die Auswirkung dieses Sauerstoffzufuhrmodus auf das Auftreten von Hypoxämie während der Vollnarkose-Gastroskopie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der Patienten, die sich einer elektiven schmerzfreien Gastroskopie unterzogen, anhand einer Zufallszahlentabelle ausgewählt und gruppiert wurden.
Die Kontrollgruppe verwendete die herkömmliche Sauerstoffmethode mit einer Nasenkanüle: Die Nasenkanüle wurde vor und nach der Implantation der Gastroskopie und nach dem Abbruch der Magenspiegelung verwendet.
Testgruppe: Nasensauerstoff über eine Nasenkanüle vor der Platzierung der Magenspiegelung, Sauerstoffabgabe über die Nasenkanüle nach der Platzierung der Magenspiegelung, Sauerstoffabgabe über die Nasenkanüle nach der Austrittsgastroskopie, Nasensauerstoff über die Nasenkanüle nach der Platzierung der Gastroskopie.
Das Auftreten einer intraoperativen Hypoxämie wurde beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
648
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer Magenspiegelung unter Vollnarkose unterziehen und gleichzeitig einen der folgenden Risikofaktoren für Hypoxie aufweisen:
- Patienten mit kombinierten Herz- oder Atemwegserkrankungen
- Alter älter als 60
- ASA-Einstufung II-III
- BMI≥30kg/m²,
- Schnarchen oder Schlafapnoe-Syndrom
- Patienten mit einem STOP-Bang-Score ≥ 3 (das OSAS-Risiko ist hoch) gelten als besonders gefährdet für Hypoxie.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung
- Patienten mit Infektionen oder Tumoren der Atemwege
- Vorgeschichte einer schwierigen Intubation unter Vollnarkose
- Schweres Schlafapnoe-Syndrom [Hypopnoe/Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)>40]
- Patienten, die gegen Propofol, Eier, Soja oder Eiweiß allergisch sind
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Transnasaler Sauerstoff wurde vor der Gastroskopie über einen Nasenkatheter verabreicht, transoraler Sauerstoff wurde während der Gastroskopie über einen Nasenkatheter verabreicht und transnasaler Sauerstoff wurde nach dem Zurückziehen des Gastroskops über einen Nasenkatheter verabreicht.
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Nach der Implantation des Spiegels wurde ein Nasenkatheter verwendet, um Sauerstoff durch den Mund zu verabreichen
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Kein Eingriff: Gruppe B
Ein Nasenkatheter wurde verwendet, um vor, während und nach dem Entfernen des Gastroskops Sauerstoff zu verabreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Hypoxämie
Zeitfenster: Fünf Minuten nach Abschluss der Magenspiegelung
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SpO2<92 %
|
Fünf Minuten nach Abschluss der Magenspiegelung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20230915-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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