Métodos de administración de oxígeno mediante catéter nasal sobre la incidencia de hipoxemia en pacientes con gastroscopia indolora
24 de julio de 2026 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
El efecto de diferentes métodos de administración de oxígeno mediante catéter nasal sobre la incidencia de hipoxemia en pacientes con alto riesgo de hipoxia durante una gastroscopia indolora
En este estudio, se seleccionaron pacientes sometidos a gastroscopia indolora para cambiar el modo de suministro de oxígeno del catéter nasal al suministro de oxígeno oral después de la implantación del endoscopio, con el fin de explorar el efecto de este modo de suministro de oxígeno sobre la incidencia de hipoxemia durante la gastroscopia con anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio controlado aleatorio en el que los pacientes sometidos a gastroscopia electiva indolora fueron seleccionados y agrupados mediante una tabla de números aleatorios.
El grupo de control utilizó el método de oxígeno con cánula nasal convencional: la cánula nasal se utilizó antes y después de implantar la gastroscopia y después de retirarla de la gastroscopia.
Grupo de prueba: oxígeno nasal con cánula nasal antes de la colocación de la gastroscopia, suministro de oxígeno con cánula nasal después de la colocación de la gastroscopia, suministro de oxígeno nasal con cánula nasal después de la gastroscopia de salida, oxígeno nasal con cánula nasal después de salir de la gastroscopia.
Se observó la incidencia de hipoxemia intraoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
648
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que reciben gastroscopia bajo anestesia general, acompañados de uno de los siguientes factores de riesgo de hipoxia:
- Pacientes combinados con enfermedades cardíacas o respiratorias.
- Edad mayor de 60 años
- Grado ASA II-III
- IMC≥30kg/m²,
- Roncar o tener síndrome de apnea del sueño
- Los pacientes con una puntuación STOP-Bang ≥ 3 (el riesgo de SAOS es alto) se consideran de alto riesgo de hipoxia.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular, pulmonar, hepática o renal grave
- Pacientes con infecciones o tumores de las vías respiratorias.
- Historia de intubación difícil bajo anestesia general.
- Síndrome de apnea del sueño grave [hipopnea/índice de apnea-hipopnea (IAH)>40]
- Pacientes alérgicos al propofol, al huevo, a la soja o a la clara de huevo.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
El oxígeno transnasal se administró mediante un catéter nasal antes de la gastroscopia, el oxígeno transoral se administró mediante un catéter nasal durante la gastroscopia y el oxígeno transnasal se administró mediante un catéter nasal después de retirar el gastroscopio.
|
Tras la implantación del espejo, se utilizó un catéter nasal para administrar oxígeno por la boca.
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Sin intervención: Grupo B
Se utilizó un catéter nasal para administrar oxígeno antes, durante y después de la retirada del gastroscopio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: Cinco minutos después de finalizar el examen de gastroscopia.
|
SpO2<92%
|
Cinco minutos después de finalizar el examen de gastroscopia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20230915-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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