Méthodes d'administration d'oxygène du cathéter nasal sur l'incidence de l'hypoxémie chez les patients atteints de gastroscopie indolore
24 juillet 2026 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
L'effet de différentes méthodes d'administration d'oxygène du cathéter nasal sur l'incidence de l'hypoxémie chez les patients présentant un risque élevé d'hypoxie pendant une gastroscopie indolore
Dans cette étude, des patients subissant une gastroscopie indolore ont été sélectionnés pour changer le mode d'administration d'oxygène par cathéter nasal en administration orale d'oxygène après l'implantation d'un endoscope, afin d'explorer l'effet de ce mode d'administration d'oxygène sur l'incidence de l'hypoxémie pendant la gastroscopie sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude contrôlée randomisée dans laquelle des patients subissant une gastroscopie indolore élective ont été sélectionnés et regroupés par table de nombres aléatoires.
Le groupe témoin a utilisé la méthode conventionnelle d'oxygène par canule nasale : la canule nasale a été utilisée avant et après l'implantation de la gastroscopie et après son retrait de la gastroscopie.
Groupe de test : canule nasale oxygène nasal avant la mise en place de la gastroscopie, délivrance d'oxygène par canule nasale après mise en place de la gastroscopie, délivrance d'oxygène nasal par canule nasale après la gastroscopie de sortie, canule nasale oxygène nasal après la sortie de la gastroscopie.
L'incidence de l'hypoxémie peropératoire a été observée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
648
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patients recevant une gastroscopie sous anesthésie générale, accompagnés de l'un des facteurs de risque d'hypoxie suivants :
- Patients associés à des maladies cardiaques ou respiratoires
- Âge supérieur à 60 ans
- Classement ASA II-III
- IMC≥30kg/m²,
- Ronflement ou syndrome d'apnée du sommeil
- Les patients ayant un score STOP-Bang ≥ 3 (le risque de SAOS est élevé) sont considérés comme présentant un risque élevé d'hypoxie.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique ou rénale grave
- Patients présentant des infections ou des tumeurs des voies respiratoires
- Antécédents d'intubation difficile sous anesthésie générale
- Syndrome d'apnée du sommeil sévère [indice d'hypopnée/apnée-hypopnée (IAH)> 40]
- Patients allergiques au propofol, aux œufs, au soja ou aux blancs d'œufs
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
L'oxygène transnasal a été administré par cathéter nasal avant la gastroscopie, l'oxygène transoral a été administré par cathéter nasal pendant la gastroscopie et l'oxygène transnasal a été administré par cathéter nasal après le retrait du gastroscope.
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Après l'implantation du miroir, un cathéter nasal a été utilisé pour administrer de l'oxygène par la bouche.
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Aucune intervention: Groupe B
Un cathéter nasal a été utilisé pour administrer de l'oxygène avant, pendant et après le retrait du gastroscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypoxémie
Délai: Cinq minutes après la fin de l'examen gastroscopie
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SpO2<92 %
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Cinq minutes après la fin de l'examen gastroscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20230915-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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