Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody dodávání kyslíku nosním katétrem o výskytu hypoxémie u pacientů s bezbolestnou gastroskopií

24. července 2026 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vliv různých metod dodávání kyslíku nosním katétrem na výskyt hypoxémie u pacientů s vysokým rizikem hypoxie během bezbolestné gastroskopie

V této studii byli pacienti podstupující bezbolestnou gastroskopii vybráni, aby po implantaci endoskopu změnili režim dodávání kyslíku nosním katétrem na orální dodávání kyslíku, aby se prozkoumal účinek tohoto režimu dodávání kyslíku na výskyt hypoxémie během gastroskopie v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou studií, ve které byli vybráni pacienti podstupující elektivní bezbolestnou gastroskopii a seskupeni podle tabulky náhodných čísel. Kontrolní skupina používala konvenční kyslíkovou metodu nosní kanyly: nosní kanyla byla použita před a po implantaci gastroskopie a po stažení z gastroskopie. Testovaná skupina: nosní kanyla nosní kyslík před umístěním gastroskopie, přívod kyslíku nosní kanylou po umístění gastroskopie, nosní kanyla přívod nazálního kyslíku po výstupní gastroskopii, nosní kanyla nasální kyslík po ukončení gastroskopie. Byl pozorován výskyt intraoperační hypoxémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

648

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nanjing First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstupují gastroskopii v celkové anestezii, doprovázenou jedním z následujících rizikových faktorů hypoxie:

  1. Pacienti v kombinaci s onemocněním srdce nebo dýchacích cest
  2. Věk starší 60 let
  3. Klasifikace ASA II-III
  4. BMI≥30 kg/m²,
  5. Chrápání nebo syndrom spánkové apnoe
  6. Pacienti se STOP-Bang skóre ≥ 3 (riziko OSAS je vysoké) jsou považováni za vysoce rizikové hypoxie.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké kardiovaskulární, plicní, jaterní nebo ledvinové onemocnění
  2. Pacienti s infekcemi nebo nádory dýchacích cest
  3. Anamnéza obtížné intubace v celkové anestezii
  4. Syndrom těžké spánkové apnoe [hypopnoe/index hypopnoe apnoe (AHI) > 40]
  5. Pacienti alergičtí na propofol, vejce, sóju nebo vaječný bílek
  6. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Transnazální kyslík byl podáván nosním katétrem před gastroskopií, transorální kyslík byl podáván nosním katétrem během gastroskopie a transnazální kyslík byl podáván nosním katétrem po stažení gastroskopu.
Jiný: Režim dodávky kyslíku
Po implantaci zrcadla byl použit nosní katétr k podávání kyslíku ústy
Žádný zásah: Skupina B
Nosní katétr byl použit k podání kyslíku před, během a po vyjmutí gastroskopu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypoxémie
Časové okno: Pět minut po ukončení gastroskopického vyšetření
SpO2<92 %
Pět minut po ukončení gastroskopického vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20230915-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit