Zuurstoftoedieningsmethoden van neuskatheters over de incidentie van hypoxemie bij patiënten met pijnloze gastroscopie
24 juli 2026 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Het effect van verschillende zuurstoftoedieningsmethoden van een neuskatheter op de incidentie van hypoxemie bij patiënten met een hoog risico op hypoxie tijdens pijnloze gastroscopie
In deze studie werden patiënten die pijnloze gastroscopie ondergingen geselecteerd om de zuurstoftoedieningsmodus via de neuskatheter te veranderen in orale zuurstoftoediening na implantatie van de endoscoop, om het effect van deze zuurstoftoedieningsmodus op de incidentie van hypoxemie tijdens algemene anesthesie-gastroscopie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin patiënten die een electieve pijnloze gastroscopie ondergingen, werden geselecteerd en gegroepeerd volgens een willekeurige getallentabel.
De controlegroep gebruikte de conventionele zuurstofmethode met een neuscanule: de neuscanule werd gebruikt voor en na de implantatie van de gastroscopie en na het terugtrekken uit de gastroscopie.
Testgroep: neuscanule nasale zuurstof vóór plaatsing gastroscopie, neuscanule zuurstoftoediening na gastroscopie plaatsing, neuscanule nasale zuurstoftoediening na exit gastroscopie, neuscanule nasale zuurstof na exit gastroscopie.
De incidentie van intraoperatieve hypoxemie werd waargenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
648
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die gastroscopie ondergaan onder algemene anesthesie, vergezeld van een van de volgende risicofactoren voor hypoxie:
- Patiënten gecombineerd met hart- of luchtwegaandoeningen
- Leeftijd ouder dan 60
- ASA-beoordeling II-III
- BMI≥30kg/m²,
- Snurken of slaapapneusyndroom hebben
- Patiënten met een STOP-Bang-score ≥ 3 (het risico op OSAS is hoog) worden geacht een hoog risico op hypoxie te hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte
- Patiënten met infecties of tumoren van de luchtwegen
- Geschiedenis van moeilijke intubatie onder algemene anesthesie
- Ernstig slaapapneusyndroom [hypopneu/apneu-hypopneu-index (AHI)>40]
- Patiënten die allergisch zijn voor propofol, eieren, soja of eiwit
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Transnasale zuurstof werd toegediend via een neuskatheter vóór gastroscopie, transorale zuurstof werd toegediend via een neuskatheter tijdens gastroscopie en transnasale zuurstof werd toegediend via een neuskatheter na het terugtrekken van de gastroscoop.
|
Na de implantatie van de spiegel werd een neuskatheter gebruikt om zuurstof via de mond toe te dienen
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
Een neuskatheter werd gebruikt om zuurstof toe te dienen vóór, tijdens en na het terugtrekken van de gastroscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: Vijf minuten na het beëindigen van het gastroscopieonderzoek
|
SpO2<92%
|
Vijf minuten na het beëindigen van het gastroscopieonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tas Z, Hosten T, Kus A, Cesur S, Turkyilmaz N, Arikan A, Solak ZM. Comparison of tidal volume and deep breath preoxygenation techniquesundergoing coronary artery bypass graft surgery: effects of hemodynamicresponse and arterial oxygenation. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1576-1582. doi: 10.3906/sag-1606-132.
- Chen DX, Yang H, Wu XP, Niu W, Ding L, Zeng HL, Li Q. Comparison of a Nasal Mask and Traditional Nasal Cannula During Intravenous Anesthesia for Gastroscopy Procedures: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):615-623. doi: 10.1213/ANE.0000000000005828.
- Gavrilovska-Brzanov A, Shosholcheva M, Kartalov A, Jovanovski-Srceva M, Brzanov N, Kuzamanovska B. Medium-Flow Oxygenation Through Facial Mask and Nasal Cannula in a Limited Resource Setting. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2022 Jul 13;43(2):101-109. doi: 10.2478/prilozi-2022-0023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20230915-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .