CRISOL Mente: ラテン系アメリカ人のメンタルヘルス格差を減らすためのマルチレベルのコミュニティ介入
調査の概要
詳細な説明
米国のラテン系アメリカ人は、健康保険の欠如、サービスのコスト、メンタルヘルス資源に対する認識の限界、メンタルヘルスに対する偏見、国外追放への恐怖などにより、メンタルヘルスサービスへのアクセスにおいて大きな格差を経験しています。 英語能力が限られていることと、バイリンガルで文化的に有能な医療提供者の深刻な不足が、ラテン系アメリカ人が質の高いメンタルヘルスサービスに適切にアクセスすることをさらに妨げています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、メンタルヘルスケアの必要性を増大させるだけであり、ラテン系コミュニティのメンタルヘルス格差を悪化させており、これらの格差を削減するための低コストで効果的な戦略を特定することが急務となっている。 この 5 年間のプロジェクトは、フィラデルフィアのラテン系コミュニティのメンタルヘルスの成果を改善し、文化的に適切なメンタルヘルス治療へのアクセスを促進するために、マルチレベルのコミュニティ介入を開発およびテストすることを目的としています。 CRISOL Mente には、社会生態学的モデルのさまざまなレベルのコンポーネントが含まれます。これは、精神保健サービスの提供をラテン系一般医療従事者 (LHW) に依存する診療所ベースの段階的ケア プログラムです。
メンタルヘルスの症状とケアへの取り組みを改善するために、私たちは、ラテン系アメリカ人を対象とした 2 つの診療所に組み込まれるラテン系 LHW の集団を採用、訓練、監督し、診療所のメンタルヘルス サービスの範囲と有効性を拡大します。 私たちは、LHW の関与の 3 つの異なるレベルの影響を比較します。 a) コミュニティへのアウトリーチ/ナビゲーション (すなわち、 コミュニティメンバーのスクリーニングと紹介）。 b) 補助的なケア（すなわち、 スクリーニング、紹介、精神的健康の改善への障壁を克服するのを支援する）。 c) タスクのシフト（すなわち、 基本的なメンタルヘルス治療のスクリーニング、紹介、援助、および監督下での実施）。 LHW は、地域社会でのアウトリーチ/教育活動も実施します (例: ラジオトーク、説明会、コミュニティ会場のテーブル）メンタルヘルスの偏見を軽減するため。 私たちの経験豊富で主にラテン系コミュニティーと学術研究チームは、能力開発活動にも従事します（例： 毎月の市庁舎、毎年のリトリート、毎週のニュースレター、トレーニングと技術サポートの提供）、ラテン系奉仕組織の連合体であるラテン系ヘルス・コレクティブとの連携。 混合手法と RE-AIM フレームワークを使用して、CRISOL Mente の影響は、臨床データ、ベースライン、および 6 か月間の患者調査データ (LHW 関与の各レベルから N=200、合計 n=600) で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University School of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 英語またはスペイン語に堪能
- ラテン系コミュニティのメンバーとしての自己認識
- フィラデルフィア、バックス、モンゴメリー、デラウェア、またはチェスター郡の居住者。
- 不安、うつ病、PTSDの中等度から重度の臨床症状
除外基準:
- 高リスクのメンタルヘルス症状のある人: 積極的な自殺傾向、物質使用障害、躁病、精神病、統合失調症
- すでにメンタルヘルス療法を受けている人（過去3か月以内）
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アウトリーチエージェント/ナビゲーターとしてのLHW
連絡が取りにくく、医療へのアクセスが制限されている地域社会の人々とアウトリーチ活動を実施し、精神疾患の症状のスクリーニングを実施し、精神的健康上の問題のリスクがある、その疑いがある、または影響を受けている個人を奨励し、さらなるトリアージのために紹介します。 。
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実験的：LHWの段階的ケアとタスクシフティング
LHW は以前の部門の活動を行いますが、さらに、メンタルヘルスケアの特定の要素を提供し (タスクシフティング)、複雑ではないニーズを持つ患者に基本的な科学的根拠に基づいた治療の要素を提供し、その他の症候性の健康状態や社会的状況に対処することもあります。
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実験的：ナビゲーターとしてのLHWおよびケアする補助
LHWはアウトリーチと紹介活動を継続し続けますが、さらに、LHWはケアにより関与しています。
彼らは相談を手配し、「温かいハンドオフ」を介して患者を臨床チームに紹介し、フォローアップ訪問のスケジューリングを支援し、患者がフォローアップの任命に準拠し、患者とシステムの障壁を妨げる患者とシステムの障壁を減らすのを助けます。患者は、教育、紹介、およびナビゲーションを通じて、補助コミュニティサービスを通じて障壁に対処するのを支援します。
彼らは患者と頻繁に接触しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス症状の改善（抑うつ、不安または心的外傷後ストレス障害[PTSD]）
時間枠：ベースラインから6か月
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改善は、メンタルヘルスの結果の変化として定義される複合測定です。 次のスケールとカテゴリを使用して、改善を定義します。
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ベースラインから6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状学
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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臨床的精神的健康障害の有無は、うつ病症状に対する疫学研究を用いた測定センター改訂うつ病スケール (CESD-R10) を使用して判定されます (継続的)。
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ベースラインから 6 か月まで
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不安症の症状学
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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全般性不安障害-7 (GAD-7) スケールを使用して不安症状を測定 (継続的)
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ベースラインから 6 か月まで
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心的外傷後ストレス障害の症状学
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のショート スクリーニング スケールを使用して測定されます。
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MD018206 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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