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CRISOL Mente: Eine mehrstufige Gemeinschaftsintervention zur Verringerung der psychischen Gesundheitsunterschiede zwischen Latinos

10. April 2026 aktualisiert von: Ana Martinez Donate, Drexel University
Latinos in den USA leiden unter erheblichen Ungleichheiten beim Zugang zu psychiatrischen Diensten aufgrund mangelnder Krankenversicherung, Sprachbarrieren, geringer Verfügbarkeit zweisprachiger Anbieter, Stigmatisierung der psychischen Gesundheit und Angst vor Abschiebung. Es besteht ein dringender Bedarf, kostengünstige, kulturell angemessene Interventionen zu finden, um die psychischen Ungleichheiten in dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern. Dieses Projekt wird diesem Bedarf gerecht, indem es CRISOL Mente implementiert und testet, eine mehrstufige, kulturell kongruente Gemeinschaftsintervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit der Latino-Bevölkerung in Philadelphia.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Latinos in den USA leiden unter erheblichen Ungleichheiten beim Zugang zu psychiatrischen Diensten aufgrund mangelnder Krankenversicherung, mangelnder Kosten für Dienstleistungen, mangelndem Bewusstsein für Ressourcen im Bereich der psychischen Gesundheit, Stigmatisierung der psychischen Gesundheit und Angst vor Abschiebung. Begrenzte Englischkenntnisse gepaart mit einem akuten Mangel an zweisprachigen und kulturell kompetenten Anbietern erschweren den angemessenen Zugang von Latinos zu hochwertigen psychiatrischen Diensten zusätzlich. Die COVID-19-Pandemie hat den Bedarf an psychischer Gesundheitsversorgung nur noch verstärkt und die Ungleichheiten im Bereich der psychischen Gesundheit in Latino-Gemeinschaften verschärft. Daher ist es dringend erforderlich, kostengünstige und wirksame Strategien zur Verringerung dieser Lücken zu finden. Dieses 5-Jahres-Projekt zielt darauf ab, eine mehrstufige Gemeinschaftsintervention zu entwickeln und zu testen, um die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit zu verbessern und den Zugang zu kulturell angemessener psychischer Gesundheitsbehandlung für Latino-Gemeinschaften in Philadelphia zu fördern. CRISOL Mente wird Komponenten auf verschiedenen Ebenen des sozioökologischen Modells umfassen: ein klinikbasiertes, stufenweises Pflegeprogramm, das sich bei der Erbringung psychiatrischer Dienste auf lateinamerikanische Laiengesundheitshelfer (LHW) verlässt.

Um die Symptome der psychischen Gesundheit und das Engagement in der Pflege zu verbessern, werden wir eine Kohorte lateinamerikanischer LHW rekrutieren, ausbilden und beaufsichtigen, die in zwei Kliniken mit lateinamerikanischer Betreuung integriert werden, um die Reichweite und Wirksamkeit der psychiatrischen Dienste der Kliniken zu erweitern. Wir werden die Auswirkungen von drei verschiedenen Ebenen der LHW-Beteiligung vergleichen: a) Öffentlichkeitsarbeit/Navigation (d. h. Überprüfung und Überweisung von Community-Mitgliedern); b) Hilfspflege (d. h. Screening, Überweisung und Hilfe bei der Überwindung von Hindernissen für eine bessere psychische Gesundheit); und c) Aufgabenverschiebung (d. h. Screening, Überweisung, Unterstützung und überwachte Bereitstellung einer grundlegenden psychischen Gesundheitsbehandlung). Die LHWs werden auch Outreach-/Bildungsaktivitäten in der Gemeinde durchführen (z. B. Radiovorträge, Informationsveranstaltungen, Tische in Gemeinschaftsveranstaltungen), um die Stigmatisierung der psychischen Gesundheit zu verringern. Unser erfahrenes und größtenteils lateinamerikanisches Community-Akademie-Forschungsteam wird sich auch an Aktivitäten zum Kapazitätsaufbau beteiligen (z. B. monatliche Rathäuser, jährliche Exerzitien, wöchentliche Newsletter, Bereitstellung von Schulungen und technischer Unterstützung) mit dem Latino Health Collective, einem Zusammenschluss lateinamerikanischer Organisationen. Unter Verwendung gemischter Methoden und des RE-AIM-Frameworks wird die Wirkung von CRISOL Mente anhand klinischer Daten, Baseline- und 6-Monats-Patientenbefragungsdaten bewertet (N=200 aus jeder Ebene der LHW-Beteiligung, insgesamt n=600).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

603

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65
  • Fließend Englisch oder Spanisch
  • Selbstidentifikation als Mitglied der Latino-Community
  • Wohnhaft in Philadelphia, Bucks, Montgomery, Delaware oder Chester County.
  • Mäßige bis schwere klinische Symptome von Angstzuständen, Depressionen und/oder PTBS

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit hochriskanten psychischen Symptomen: aktive Suizidalität, Substanzstörung, Manie, Psychose und Schizophrenie
  • Personen, die bereits eine psychische Gesundheitstherapie erhalten (in den letzten 3 Monaten)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LHW als Outreach-Agenten/Navigatoren
Führen Sie Outreach-Aktivitäten mit Menschen in der Gemeinde durch, die schwer zu erreichen sind und nur begrenzten Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, führen Sie Screenings auf Symptome psychischer Erkrankungen durch, ermutigen Sie Personen, bei denen ein Risiko besteht, bei denen psychische Probleme vermutet werden oder die davon betroffen sind, zur weiteren Triage .
Sonstiges: Outreach/Navigator
  • Führen Sie Outreach-Aktivitäten mit Menschen in der Gemeinde durch, die schwer zu erreichen sind und nur begrenzten Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, führen Sie informelle Screenings auf Symptome psychischer Erkrankungen durch, ermutigen Sie Personen, bei denen ein Risiko besteht, bei denen psychische Probleme vermutet werden oder die davon betroffen sind, und überweisen Sie diese an Kliniken zur Triage.
  • Dokumentieren Sie Outreach-, Screening- und Überweisungsaktivitäten in der LHW-Datenbank
Andere Namen:
  • Phase 1
Experimental: LHW verstärkte Pflege und Aufgabenverlagerung
LHW führt Aktivitäten früherer Zweige durch, kann aber darüber hinaus auch spezifische Komponenten der psychischen Gesundheitsversorgung bereitstellen (Aufgabenverlagerung), Komponenten grundlegender evidenzbasierter Behandlungen für Patienten mit nicht komplexen Bedürfnissen bereitstellen und sich mit anderen syndemischen Gesundheits- und Sozialerkrankungen befassen.
Sonstiges: Outreach/Navigator
  • Führen Sie Outreach-Aktivitäten mit Menschen in der Gemeinde durch, die schwer zu erreichen sind und nur begrenzten Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, führen Sie informelle Screenings auf Symptome psychischer Erkrankungen durch, ermutigen Sie Personen, bei denen ein Risiko besteht, bei denen psychische Probleme vermutet werden oder die davon betroffen sind, und überweisen Sie diese an Kliniken zur Triage.
  • Dokumentieren Sie Outreach-, Screening- und Überweisungsaktivitäten in der LHW-Datenbank
Andere Namen:
  • Phase 1
Sonstiges: Gestufte Pflege und Aufgabenverschiebung
  • Vom Psychologen initiierte Unterstützungsberatung
  • Verstärken Sie die Aufklärung der Patienten über Depressionen, Angstzustände, Traumata und andere syndemische Erkrankungen.
  • Arbeiten Sie mit den Familien und Gleichaltrigen der Patienten zusammen, um Stigmatisierung zu reduzieren, syndemische Faktoren und soziale Bedingungen anzugehen.
  • Kontakthäufigkeit mit Patienten: +1 alle zwei Wochen in den ersten 3 Monaten, +1 jeden Monat in den Monaten 4–6.
  • Co-Leiter von Gruppensitzungen: Affinitätsgruppen
  • Bieten Sie Mitgliedern der Gemeinschaft Erste Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit.
  • Dokumentieren Sie Outreach-, Screening-, Überweisungs-, Hilfs- und Stufenpflegeaktivitäten in der LHW-Datenbank
Andere Namen:
  • Phase 3
Sonstiges: Auxiliary zu sorgen
  • Vereinbaren Sie die Beratung für die gefährdeten, vermuteten oder betroffenen Personen in Kliniken für Triage.
  • Stellen Sie den Patienten über eine "warme Übergabe" in das klinische Team vor und helfen Sie bei der Planung eines Follow -up -Besuchs.
  • Patienten bei der Teilnahme an ihren Klinikbesuchen unterstützen; helfen den Patienten, Barrieren durch Bildung, Überweisung und Navigation an Zusatzunternehmensdienste (Savame, Legal, Wohnen, Wirtschaft usw.) anzugehen.
  • Patienten einbeziehen, aktivieren und befähigen, an dem Pflegeprozess teilzunehmen
  • Häufiger Kontakt mit Patienten: +1 alle zwei Wochen in den ersten 3 Monaten, +1 pro Monat für Monate 4-6.
  • Unterstützung bei Gruppensitzungen: Affinitätsgruppen
  • Identifizieren Sie Community-basierte Ressourcen.
  • Dokumente Outreach-, Screening-, Überweisungs- und Hilfspflegeaktivitäten in der LHW -Datenbank
Andere Namen:
  • Phase 2
Experimental: LHW als Navigatoren und Hilfsmittel für die Pflege
LHW führt weiterhin Outreach- und Überweisungsaktivitäten durch, aber außerdem sind LHW mehr in ihre Versorgung involviert. Sie arrangieren Konsultationen, bringen dem Patienten das klinische Team über eine "warme Übergabe" vor und helfen bei der Planung eines Follow-up-Besuchs, helfen den Patienten, die Nachverfolgungstermine einzuhalten, bei der Verringerung von Patienten- und Systembarrieren, die ihre Versorgung behindern. Helfen Sie den Patienten, Barrieren durch Bildung, Überweisung und Navigation an Zusatzunternehmensdienste anzugehen. Sie haben häufig Kontakt mit dem Patienten.
Sonstiges: Outreach/Navigator
  • Führen Sie Outreach-Aktivitäten mit Menschen in der Gemeinde durch, die schwer zu erreichen sind und nur begrenzten Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, führen Sie informelle Screenings auf Symptome psychischer Erkrankungen durch, ermutigen Sie Personen, bei denen ein Risiko besteht, bei denen psychische Probleme vermutet werden oder die davon betroffen sind, und überweisen Sie diese an Kliniken zur Triage.
  • Dokumentieren Sie Outreach-, Screening- und Überweisungsaktivitäten in der LHW-Datenbank
Andere Namen:
  • Phase 1
Sonstiges: Auxiliary zu sorgen
  • Vereinbaren Sie die Beratung für die gefährdeten, vermuteten oder betroffenen Personen in Kliniken für Triage.
  • Stellen Sie den Patienten über eine "warme Übergabe" in das klinische Team vor und helfen Sie bei der Planung eines Follow -up -Besuchs.
  • Patienten bei der Teilnahme an ihren Klinikbesuchen unterstützen; helfen den Patienten, Barrieren durch Bildung, Überweisung und Navigation an Zusatzunternehmensdienste (Savame, Legal, Wohnen, Wirtschaft usw.) anzugehen.
  • Patienten einbeziehen, aktivieren und befähigen, an dem Pflegeprozess teilzunehmen
  • Häufiger Kontakt mit Patienten: +1 alle zwei Wochen in den ersten 3 Monaten, +1 pro Monat für Monate 4-6.
  • Unterstützung bei Gruppensitzungen: Affinitätsgruppen
  • Identifizieren Sie Community-basierte Ressourcen.
  • Dokumente Outreach-, Screening-, Überweisungs- und Hilfspflegeaktivitäten in der LHW -Datenbank
Andere Namen:
  • Phase 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der psychischen Gesundheitssymptomatik (depressiv, Angstzustände oder posttraumatische Belastungsstörung [PTBS])
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate

Verbesserung ist eine zusammengesetzte Maßnahme, die als Veränderung der Ergebnisse der psychischen Gesundheit definiert ist. Die folgenden Skalen und Kategorien werden verwendet, um Verbesserungen zu definieren.

  • Depressive Symptome: Abnahme von CESD-10 bei BSL> = 10 auf CESD-10 <10 bei 6 Monaten, unter denen mit CESD-10> = 10 zu Studienbeginn oder oder
  • Angstsymptome: Abnahme der GAD7-Kategorie von BSL auf 6 Monate: von 15 bis 21 (schwer) auf 10-14 (mittelschwer) oder von 15-21 (schwer) auf weniger als 10 (milde oder minimale Angst) oder von 10 bis 14 BSL (mittelschwer) bis zu weniger als 10 (milde oder minimale Angst), unter denjenigen mit GAD7> 1 10, or 10, or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or oder
  • Bei PTBS verringern Sie sich von der PTBS -Kategorie von BSL auf 6 Monate: von> = 3 auf PTBS <3, unter denen mit PTBS> = zu Studienbeginn).
Grundlinie bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptomatik
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer klinischen psychischen Störung wird mithilfe der überarbeiteten Depressionsskala (CESD-R10) des Center for Measured Using Epidemiological Studies für depressive Symptome (kontinuierlich) bestimmt.
Ausgangswert bis 6 Monate
Angstsymptomatik
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Gemessen anhand der Skala „Allgemeine Angststörung 7“ (GAD-7) für Angstsymptome (kontinuierlich)
Ausgangswert bis 6 Monate
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Gemessen anhand der kurzen Screening-Skala für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS).
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University

Mitarbeiter

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MD018206 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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