CRISOL Mente: uma intervenção comunitária multinível para reduzir as disparidades de saúde mental entre latinos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os latinos nos EUA enfrentam disparidades significativas no acesso aos serviços de saúde mental devido à falta de seguro de saúde, ao custo dos serviços, à consciência limitada dos recursos de saúde mental, ao estigma da saúde mental e ao medo da deportação. A proficiência limitada em inglês, juntamente com uma falta aguda de prestadores bilíngues e culturalmente competentes, impedem ainda mais o acesso adequado dos latinos a serviços de saúde mental de qualidade. A pandemia da COVID-19 apenas ampliou a necessidade de cuidados de saúde mental e exacerbou as disparidades de saúde mental nas comunidades latinas, tornando urgente a identificação de estratégias eficazes e de baixo custo para reduzir estas lacunas. Este projeto de 5 anos busca desenvolver e testar uma intervenção comunitária multinível para melhorar os resultados de saúde mental e promover o acesso a tratamento de saúde mental culturalmente apropriado para comunidades latinas na Filadélfia. O CRISOL Mente incluirá componentes em vários níveis do modelo socioecológico: um programa de cuidados escalonados, baseado em clínicas, que conta com profissionais de saúde leigos latinos (LHW) para a prestação de serviços de saúde mental.
Para melhorar os sintomas de saúde mental e o envolvimento nos cuidados, iremos recrutar, treinar e supervisionar um grupo de LHW latinos que serão integrados em duas clínicas que atendem latinos, ampliando o alcance e a eficácia dos serviços de saúde mental das clínicas. Compararemos o impacto de três níveis diferentes de envolvimento de LHW: a) alcance/navegação comunitária (ou seja, triagem e encaminhamento de membros da comunidade); b) cuidados auxiliares (ou seja, triagem, encaminhamento e ajuda para superar barreiras para melhorar a saúde mental); e c) mudança de tarefas (ou seja, triagem, encaminhamento, assistência e prestação supervisionada de tratamento básico de saúde mental). Os LHWs também realizarão atividades de extensão/educação na comunidade (por exemplo, palestras de rádio, sessões informativas, mesas em locais comunitários) para reduzir o estigma da saúde mental. Nossa equipe de pesquisa acadêmica comunitária experiente e em grande parte latina também se envolverá em atividades de capacitação (ou seja, prefeituras mensais, retiros anuais, boletins informativos semanais, fornecimento de treinamentos e suporte técnico) com o Latino Health Collective, uma coalizão de organizações que atendem aos latinos. Usando métodos mistos e a estrutura RE-AIM, o impacto do CRISOL Mente será avaliado com dados clínicos, linha de base e dados de pesquisa de pacientes de 6 meses (N=200 de cada nível de envolvimento de LHW, total n=600).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Fluente em Inglês ou Espanhol
- Autoidentificação como membro da comunidade latina
- Residente da Filadélfia, Bucks, Montgomery, Delaware ou Chester County.
- Sintomas clínicos moderados a graves de ansiedade, depressão e/ou TEPT
Critério de exclusão:
- Pessoas com sintomas de saúde mental de alto risco: suicídio ativo, transtorno por uso de substâncias, mania, psicose e esquizofrenia
- Pessoas que já receberam terapia de saúde mental (nos últimos 3 meses)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LHW como agentes/navegadores de divulgação
Realizar atividades de extensão com pessoas da comunidade que são de difícil acesso e com acesso limitado a cuidados de saúde, realizar triagem de sintomas de doenças mentais, incentivar e encaminhar indivíduos em risco, suspeitos de terem ou afetados por problemas de saúde mental para triagem adicional .
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: LHW intensificou o cuidado e a mudança de tarefas
Os LHW realizam atividades de ramos anteriores, mas, além disso, podem fornecer componentes específicos de cuidados de saúde mental (transferência de tarefas), fornecendo componentes de tratamentos básicos baseados em evidências a pacientes com necessidades não complexas e abordando outras condições sociais e de saúde sindémicas.
|
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Experimental: LHW como navegadores e auxiliares para se importar
A LHW continua realizando atividades de divulgação e referência, mas, além disso, o LHW está mais envolvido em seus cuidados.
Eles organizam consultas, apresentam o paciente à equipe clínica por meio de uma "transferência quente" e ajudam a agendar uma visita de acompanhamento, ajudam os pacientes a cumprir as consultas de acompanhamento, ajudar a reduzir as barreiras do paciente e do sistema que impedem seus cuidados; Ajuda os pacientes abordam barreiras através da educação, referência e navegação aos serviços comunitários auxiliares.
Eles têm contato frequente com o paciente.
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria na sintomatologia de saúde mental (depressivo, ansiedade ou transtorno de estresse pós-traumático [TEPT])
Prazo: Linha de base para 6 meses
|
A melhoria é uma medida composta definida como mudança em qualquer um dos resultados da saúde mental. As seguintes escalas e categorias serão usadas para definir melhorias.
|
Linha de base para 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomatologia depressiva
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
A presença ou ausência de qualquer transtorno clínico de saúde mental será determinada usando o Center for Measured usando a Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos Revisada (CESD-R10) para sintomas depressivos (continuamente)
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Sintomatologia de ansiedade
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Medido usando a escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) para sintomas de ansiedade (continuamente)
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Sintomatologia do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Medido usando a Short Screening Scale para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
|
Linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos de ansiedade
- Desordem depressiva
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Bem-estar psicológico
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Características do estudo epidemiológico
- Ensaios clínicos como tópico
- Estudos clínicos como tópico
- Ensaios clínicos, Fase I como tópico
- Ensaios Clínicos, Fase II como Tópico
- Ensaios Clínicos, Fase III como Tópico
Outros números de identificação do estudo
- R01MD018206 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .