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CRISOL Mente: un intervento comunitario multilivello per ridurre le disparità di salute mentale tra i latini

10 aprile 2026 aggiornato da: Ana Martinez Donate, Drexel University
I latinoamericani negli Stati Uniti sperimentano significative disparità nell’accesso ai servizi di salute mentale a causa della mancanza di assicurazione sanitaria, delle barriere linguistiche, della scarsa disponibilità di fornitori bilingui, dello stigma della salute mentale e della paura della deportazione. C’è un urgente bisogno di identificare interventi a basso costo e culturalmente appropriati per ridurre le disparità di salute mentale tra questa popolazione. Questo progetto risponderà a tale esigenza implementando e testando CRISOL Mente, un intervento comunitario multilivello e culturalmente congruente per migliorare la salute mentale della popolazione latina di Filadelfia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I latinoamericani negli Stati Uniti sperimentano significative disparità nell’accesso ai servizi di salute mentale a causa della mancanza di assicurazione sanitaria, del costo dei servizi, della limitata consapevolezza delle risorse per la salute mentale, dello stigma della salute mentale e della paura della deportazione. La limitata conoscenza dell'inglese unita alla grave mancanza di operatori bilingui e culturalmente competenti ostacolano ulteriormente l'accesso adeguato dei latinoamericani a servizi di salute mentale di qualità. La pandemia di COVID-19 non ha fatto altro che amplificare la necessità di assistenza sanitaria mentale e esacerbare le disparità in materia di salute mentale per le comunità latine, rendendo urgente l’identificazione di strategie efficaci e a basso costo per ridurre queste lacune. Questo progetto quinquennale mira a sviluppare e testare un intervento comunitario multilivello per migliorare i risultati sulla salute mentale e promuovere l'accesso a trattamenti di salute mentale culturalmente appropriati per le comunità latine di Filadelfia. CRISOL Mente includerà componenti a vari livelli del modello socio-ecologico: un programma di assistenza a gradini basato su cliniche che si avvale di operatori sanitari laici latini (LHW) per la fornitura di servizi di salute mentale.

Per migliorare i sintomi della salute mentale e l'impegno nelle cure, recluteremo, formeremo e supervisioneremo un gruppo di LHW latini che saranno integrati in due cliniche che servono latini, estendendo la portata e l'efficacia dei servizi di salute mentale delle cliniche. Confronteremo l'impatto di tre diversi livelli di coinvolgimento degli operatori sociali: a) sensibilizzazione/navigazione nella comunità (es. screening e indirizzamento dei membri della comunità); b) cure ausiliarie (es. screening, indirizzamento e aiuto per superare gli ostacoli verso una migliore salute mentale); e c) spostamento dei compiti (ad es. screening, indirizzamento, assistenza e fornitura supervisionata di trattamenti di salute mentale di base). Gli LHW condurranno anche attività di sensibilizzazione/educazione nella comunità (ad es. discorsi radiofonici, sessioni informative, tavoli in luoghi comunitari) per ridurre lo stigma della salute mentale. Il nostro team di ricerca accademico e comunitario esperto e in gran parte latinoamericano si impegnerà anche in attività di rafforzamento delle capacità (ad es. municipi mensili, ritiri annuali, newsletter settimanali, fornitura di corsi di formazione e supporto tecnico) con il Latino Health Collective, una coalizione di organizzazioni al servizio dei paesi latini. Utilizzando metodi misti e il quadro RE-AIM, l'impatto di CRISOL Mente sarà valutato con dati clinici, dati di riferimento e dati di indagini sui pazienti a 6 mesi (N = 200 per ciascun livello di coinvolgimento degli LHW, totale n = 600).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

603

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Drexel University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Ottima conoscenza dell'inglese o dello spagnolo
  • Autoidentificazione come membro della comunità latina
  • Residente a Filadelfia, Bucks, Montgomery, Delaware o nella contea di Chester.
  • Sintomi clinici da moderati a gravi di ansia, depressione e/o disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

  • Persone con sintomi di salute mentale ad alto rischio: suicidalità attiva, disturbo da uso di sostanze, mania, psicosi e schizofrenia
  • Persone già in terapia per la salute mentale (negli ultimi 3 mesi)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LHW come agenti/navigatori di sensibilizzazione
Condurre attività di sensibilizzazione con le persone della comunità che sono difficili da raggiungere e con accesso limitato all'assistenza sanitaria, condurre screening per i sintomi di malattie mentali, incoraggiare e indirizzare individui a rischio, sospettati di avere o affetti da problemi di salute mentale per un ulteriore triage .
Altro: Divulgazione/navigatore
  • Condurre attività di sensibilizzazione con le persone della comunità che sono difficili da raggiungere e con accesso limitato all'assistenza sanitaria, condurre screening informali per i sintomi di malattie mentali, incoraggiare e indirizzare alle cliniche individui a rischio, sospettati di avere o affetti da problemi di salute mentale per il triage.
  • Documentare le attività di sensibilizzazione, screening e riferimento nel database LHW
Altri nomi:
  • Fase 1
Sperimentale: LHW ha intensificato l'assistenza e il trasferimento dei compiti
Gli LHW conducono attività dei bracci precedenti ma, in aggiunta, possono fornire componenti specifici di assistenza sanitaria mentale (task-shifting), fornendo componenti di trattamenti di base basati sull’evidenza a pazienti con bisogni non complessi e affrontando altre condizioni sociali e sanitarie sindemiche.
Altro: Divulgazione/navigatore
  • Condurre attività di sensibilizzazione con le persone della comunità che sono difficili da raggiungere e con accesso limitato all'assistenza sanitaria, condurre screening informali per i sintomi di malattie mentali, incoraggiare e indirizzare alle cliniche individui a rischio, sospettati di avere o affetti da problemi di salute mentale per il triage.
  • Documentare le attività di sensibilizzazione, screening e riferimento nel database LHW
Altri nomi:
  • Fase 1
Altro: Assistenza graduale e spostamento dei compiti
  • Consulenza di supporto avviata dallo psicologo
  • Rafforzare l’educazione del paziente su depressione, ansia, traumi e altre condizioni sindemiche.
  • Lavorare con le famiglie e i coetanei dei pazienti per ridurre lo stigma, affrontare i fattori sindemici e le condizioni sociali.
  • Frequenza contatti con i pazienti: +1 ogni due settimane nei primi 3 mesi, +1 ogni mese per i mesi 4-6.
  • Sessioni di gruppo co-conduttori: gruppi di affinità
  • Fornire il primo soccorso per la salute mentale ai membri della comunità.
  • Documentare le attività di sensibilizzazione, screening, indirizzamento, assistenza ausiliaria e graduale nel database LHW
Altri nomi:
  • Fase 3
Altro: Ausiliario da cura
  • Organizzare la consultazione per le persone a rischio, sospetta o colpita nelle cliniche per il triage.
  • Introdurre il paziente al team clinico tramite una "mano calda" e assistere a programmare una visita di follow -up.
  • Supportare i pazienti nel prestare le loro visite cliniche; Aiutare i pazienti ad affrontare gli ostacoli attraverso l'istruzione, il riferimento e la navigazione a servizi di comunità ausiliari (savame, legale, alloggi, economici, ecc.);
  • Coinvolgere, attivare e consentire ai pazienti di partecipare al processo di assistenza
  • Contatto frequente con i pazienti: +1 ogni due settimane durante i primi 3 mesi, +1 ogni mese per mesi 4-6.
  • Assistere con le sessioni di gruppo: gruppi di affinità
  • Identifica le risorse basate sulla comunità.
  • Attività di sensibilizzazione, screening, referral e assistenza ausiliaria nel database LHW
Altri nomi:
  • Fase 2
Sperimentale: LHW come navigatori e ausiliari per la cura
LHW continua a svolgere attività di sensibilizzazione e di riferimento, ma in più, LHW è più coinvolto nelle loro cure. Organizzano consultazioni, introducono il paziente al team clinico tramite una "mano calda" e aiutano a programmare una visita di follow-up, aiutare i pazienti a rispettare gli appuntamenti di follow-up, aiutare a ridurre le barriere del paziente e del sistema che ne ostacolano le cure; Aiutare i pazienti ad affrontare gli ostacoli attraverso l'educazione, il riferimento e la navigazione a servizi di comunità accessori. Hanno frequenti contatti con il paziente.
Altro: Divulgazione/navigatore
  • Condurre attività di sensibilizzazione con le persone della comunità che sono difficili da raggiungere e con accesso limitato all'assistenza sanitaria, condurre screening informali per i sintomi di malattie mentali, incoraggiare e indirizzare alle cliniche individui a rischio, sospettati di avere o affetti da problemi di salute mentale per il triage.
  • Documentare le attività di sensibilizzazione, screening e riferimento nel database LHW
Altri nomi:
  • Fase 1
Altro: Ausiliario da cura
  • Organizzare la consultazione per le persone a rischio, sospetta o colpita nelle cliniche per il triage.
  • Introdurre il paziente al team clinico tramite una "mano calda" e assistere a programmare una visita di follow -up.
  • Supportare i pazienti nel prestare le loro visite cliniche; Aiutare i pazienti ad affrontare gli ostacoli attraverso l'istruzione, il riferimento e la navigazione a servizi di comunità ausiliari (savame, legale, alloggi, economici, ecc.);
  • Coinvolgere, attivare e consentire ai pazienti di partecipare al processo di assistenza
  • Contatto frequente con i pazienti: +1 ogni due settimane durante i primi 3 mesi, +1 ogni mese per mesi 4-6.
  • Assistere con le sessioni di gruppo: gruppi di affinità
  • Identifica le risorse basate sulla comunità.
  • Attività di sensibilizzazione, screening, referral e assistenza ausiliaria nel database LHW
Altri nomi:
  • Fase 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della sintomatologia di salute mentale (disturbo da stress depressivo, ansia o post-traumatico [PTSD])
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi

Il miglioramento è una misura composita definita come cambiamento in uno qualsiasi dei risultati di salute mentale. Le seguenti scale e categorie verranno utilizzate per definire il miglioramento.

  • Sintomi depressivi: diminuzione da CESD-10 a BSL> = 10 a CESD-10 <10 a 6 mesi, tra quelli con CESD-10> = 10 al basale o
  • Sintomi di ansia: diminuzione della categoria GAD7 da BSL a 6 mesi: da 15-21 (grave) a 10-14 (moderato) o da 15-21 (grave) a meno di 10 (ansia lieve o minima) o da 10-14 BSL (moderata) a meno di 10 (ansia lieve o minima), tra quelle con GAD7> = 10 a base base o
  • Per PTSD, diminuzione dalla categoria PTSD da BSL a 6 mesi: da> = 3 a PTSD <3, tra quelli con PTSD> = 3 al basale).
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
La presenza o l'assenza di qualsiasi disturbo clinico di salute mentale sarà determinata utilizzando il Center for Measured utilizzando la Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R10) per i sintomi depressivi (in modo continuo)
Baseline a 6 mesi
Sintomatologia dell'ansia
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Misurato utilizzando la scala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) per i sintomi di ansia (in modo continuo)
Baseline a 6 mesi
Sintomatologia del disturbo da stress post traumatico
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Misurato utilizzando la scala di screening breve per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Baseline a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Collaboratori

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MD018206 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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