Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CRISOL Mente: Víceúrovňová komunitní intervence ke snížení rozdílů v duševním zdraví mezi Latinoameričany

10. dubna 2026 aktualizováno: Ana Martinez Donate, Drexel University
Latinoameričané v USA zažívají značné rozdíly v přístupu ke službám duševního zdraví kvůli nedostatku zdravotního pojištění, jazykovým bariérám, nízké dostupnosti bilingvních poskytovatelů, stigmatu duševního zdraví a strachu z deportace. Existuje naléhavá potřeba identifikovat nízkonákladové, kulturně vhodné intervence ke snížení rozdílů v oblasti duševního zdraví mezi touto populací. Tento projekt bude řešit tuto potřebu implementací a testováním CRISOL Mente, víceúrovňové, kulturně kongruentní komunitní intervence ke zlepšení duševního zdraví latinskoamerické populace ve Filadelfii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Latinoameričané v USA zažívají značné rozdíly v přístupu ke službám duševního zdraví kvůli nedostatku zdravotního pojištění, ceně služeb, omezenému povědomí o zdrojích duševního zdraví, stigmatu duševního zdraví a strachu z deportace. Omezená znalost angličtiny spolu s akutním nedostatkem bilingvních a kulturně kompetentních poskytovatelů dále brání adekvátnímu přístupu Latinoameričanů ke kvalitním službám duševního zdraví. Pandemie COVID-19 pouze zesílila potřebu péče o duševní zdraví a prohloubila rozdíly v duševním zdraví latinskoamerických komunit, takže je naléhavé identifikovat levné a účinné strategie ke snížení těchto rozdílů. Tento 5letý projekt se snaží vyvinout a otestovat víceúrovňovou komunitní intervenci ke zlepšení výsledků duševního zdraví a podpořit přístup ke kulturně vhodné léčbě duševního zdraví pro latinskoamerické komunity ve Filadelfii. CRISOL Mente bude zahrnovat součásti na různých úrovních socio-ekologického modelu: klinický program stupňovité péče, který se při poskytování služeb duševního zdraví opírá o latinskoamerické laické zdravotnické pracovníky (LHW).

Abychom zlepšili symptomy duševního zdraví a zapojení do péče, přijmeme, vyškolíme a budeme dohlížet na kohortu latino LHW, kteří budou začleněni do dvou latinskoamerických klinik, čímž rozšíříme dosah a efektivitu služeb duševního zdraví klinik. Porovnáme dopad tří různých úrovní zapojení LHW: a) komunitní dosah/navigace (tj. prověřování a doporučení členů komunity); b) pomocná péče (tj. screening, doporučení a pomoc při překonávání překážek pro lepší duševní zdraví); a c) přesouvání úkolů (tj. screening, doporučení, pomoc a dohled nad poskytováním základní léčby duševního zdraví). LHW budou také provádět osvětové/vzdělávací aktivity v komunitě (např. rozhlasové rozhovory, informační schůzky, stoly na společenských místech), aby se snížilo stigma duševního zdraví. Náš zkušený a převážně latinsko-akademický výzkumný tým se také zapojí do aktivit budování kapacit (tj. měsíční radnice, každoroční rekolekce, týdenní zpravodaje, poskytování školení a technická podpora) s Latino Health Collective, koalicí organizací sloužících Latino. Pomocí smíšených metod a rámce RE-AIM bude dopad CRISOL Mente hodnocen s klinickými údaji, výchozími údaji a údaji z 6měsíčního průzkumu pacientů (N=200 z každé úrovně zapojení LHW, celkem n=600).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

603

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Drexel University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Plynule anglicky nebo španělsky
  • Sebeidentifikace jako člen komunity Latino
  • Obyvatel Philadelphie, Bucks, Montgomery, Delaware nebo Chester County.
  • Střední až těžké klinické příznaky úzkosti, deprese a/nebo PTSD

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s vysoce rizikovými symptomy duševního zdraví: aktivní sebevražda, porucha užívání návykových látek, mánie, psychóza a schizofrenie
  • Lidé, kteří již dostávají terapii duševního zdraví (v posledních 3 měsících)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LHW jako terénní agenti/navigátoři
Provádějte osvětové aktivity s lidmi v komunitě, kteří jsou těžko dosažitelní a mají omezený přístup ke zdravotní péči, provádějte screening na symptomy duševních chorob, povzbuzujte a posílejte osoby v riziku, podezřelé z problémů s duševním zdravím nebo postižené duševními problémy k dalšímu třídění .
Jiný: Outreach/navigator
  • Provádějte osvětové aktivity s lidmi v komunitě, kteří jsou těžko dosažitelní a mají omezený přístup ke zdravotní péči, provádějte neformální screening na symptomy duševních chorob, povzbuzujte a odesílejte ohrožené osoby, osoby podezřelé z problémů duševního zdraví nebo postižené duševními problémy na kliniky pro třídění.
  • Dokumentujte aktivity, prověřování a doporučení v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 1
Experimentální: LHW stupňoval péči a přesouvání úkolů
LHW provádějí činnosti předchozích skupin, ale kromě toho mohou poskytovat specifické součásti péče o duševní zdraví (přesun úkolů), poskytovat součásti základní léčby založené na důkazech pacientům s nekomplexními potřebami a řešit další syndemické zdravotní a sociální podmínky.
Jiný: Outreach/navigator
  • Provádějte osvětové aktivity s lidmi v komunitě, kteří jsou těžko dosažitelní a mají omezený přístup ke zdravotní péči, provádějte neformální screening na symptomy duševních chorob, povzbuzujte a odesílejte ohrožené osoby, osoby podezřelé z problémů duševního zdraví nebo postižené duševními problémy na kliniky pro třídění.
  • Dokumentujte aktivity, prověřování a doporučení v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 1
Jiný: Postupná péče a přesouvání úkolů
  • Podpůrné poradenství iniciované psychologem
  • Posílit edukaci pacientů o depresi, úzkosti, traumatu a dalších syndemických stavech.
  • Pracujte s rodinami pacientů a vrstevníky s cílem snížit stigma, řešit syndemické faktory a sociální podmínky.
  • Frekvence kontaktu s pacienty: +1 každé dva týdny během prvních 3 měsíců, +1 každý měsíc po dobu 4-6 měsíců.
  • Sezení spoluvedoucích skupin: afinitní skupiny
  • Poskytněte členům komunity první pomoc v oblasti duševního zdraví.
  • Dokumentujte terénní, screeningové, doporučení, pomocnou a stupňovitou péči v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 3
Jiný: Pomocná péče
  • Uspořádejte konzultaci pro ty ohrožené, podezřelé nebo postižené osoby na klinikách k třídění.
  • Představte pacienta klinickému týmu prostřednictvím „teplého předávání“ a pomáhejte při naplánování návštěvy následné -Up.
  • Podporovat pacienty při účasti na jejich klinických návštěvách; Pomozte pacientům řešit překážky prostřednictvím vzdělávání, doporučení a navigace na pomocné komunitní služby (Savame, Legal, Housing, Economic atd.);
  • Zapojit, aktivovat a zmocnit pacienty k účasti na procesu péče
  • Častý kontakt s pacienty: +1 každé dva týdny během prvních 3 měsíců, +1 každý měsíc po měsíce 4-6.
  • Pomoc se skupinovými relacemi: afinitní skupiny
  • Identifikovat komunitní zdroje.
  • Dokumentujte dosah, screening, doporučení a aktivity pomocné péče v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 2
Experimentální: LHW jako navigátory a pomocní péče
LHW pokračuje v provádění aktivit v oblasti dosahu a doporučení, ale navíc se LHW více podílí na jejich péči. Zajišťují konzultace, představují pacienta klinickému týmu prostřednictvím „teplého předávání“ a pomáhají při naplánování následné návštěvy, pomáhají pacientům dodržovat následné schůzky, pomáhají snížit pacienta a systémové bariéry brání jejich péči; Pomozte pacientům řešit překážky prostřednictvím vzdělávání, doporučení a navigace na pomocné komunitní služby. Mají častý kontakt s pacientem.
Jiný: Outreach/navigator
  • Provádějte osvětové aktivity s lidmi v komunitě, kteří jsou těžko dosažitelní a mají omezený přístup ke zdravotní péči, provádějte neformální screening na symptomy duševních chorob, povzbuzujte a odesílejte ohrožené osoby, osoby podezřelé z problémů duševního zdraví nebo postižené duševními problémy na kliniky pro třídění.
  • Dokumentujte aktivity, prověřování a doporučení v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 1
Jiný: Pomocná péče
  • Uspořádejte konzultaci pro ty ohrožené, podezřelé nebo postižené osoby na klinikách k třídění.
  • Představte pacienta klinickému týmu prostřednictvím „teplého předávání“ a pomáhejte při naplánování návštěvy následné -Up.
  • Podporovat pacienty při účasti na jejich klinických návštěvách; Pomozte pacientům řešit překážky prostřednictvím vzdělávání, doporučení a navigace na pomocné komunitní služby (Savame, Legal, Housing, Economic atd.);
  • Zapojit, aktivovat a zmocnit pacienty k účasti na procesu péče
  • Častý kontakt s pacienty: +1 každé dva týdny během prvních 3 měsíců, +1 každý měsíc po měsíce 4-6.
  • Pomoc se skupinovými relacemi: afinitní skupiny
  • Identifikovat komunitní zdroje.
  • Dokumentujte dosah, screening, doporučení a aktivity pomocné péče v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení symptomatologie duševního zdraví (depresivní, úzkost nebo posttraumatická stresová porucha [PTSD])
Časové okno: Základní do 6 měsíců

Zlepšení je složené opatření definované jako změna v jakémkoli z výsledků duševního zdraví. Následující stupnice a kategorie budou použity k definování zlepšení.

  • Depresivní příznaky: Snížení z CESD-10 v BSL> = 10 na CESD-10 <10 v 6 měsících, mezi těmi s CESD-10> = 10 na začátku nebo
  • Příznaky úzkosti: snížení kategorie GAD7 z BSL na 6 měsíců: z 15-21 (závažných) na 10-14 (střední) nebo od 15-21 (závažných) na méně než 10 (mírná nebo minimální úzkost) nebo od 10-14 BSL (střední) na méně než 10 (mírné nebo minimální úzkosti), nebo se u těch s GAD7> = 10 na základním listu, nebo na základním limitu, nebo na základním listu, nebo na základním limitu, nebo na základním limitu, nebo na základním limitu, nebo na základním limitu, nebo na základě 10. 10. = 10 = 10 = 10 = 10 = 10 = 10 = 10.
  • Pro PTSD se snížte z kategorie PTSD z BSL na 6 měsíců: z> = 3 na PTSD <3, mezi těmi s PTSD> = 3 na začátku).
Základní do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní symptomatologie
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost jakékoli klinické poruchy duševního zdraví bude stanovena pomocí Centra pro měření pomocí Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R10) pro symptomy deprese (nepřetržitě)
Základní až 6 měsíců
Symptomatologie úzkosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měřeno pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) pro symptomy úzkosti (nepřetržitě)
Základní až 6 měsíců
Symptomatologie posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měřeno pomocí krátké screeningové škály pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Spolupracovníci

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MD018206 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit