Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CRISOL Mente: Víceúrovňová komunitní intervence ke snížení rozdílů v duševním zdraví mezi Latinoameričany

15. listopadu 2023 aktualizováno: Ana Martinez Donate, Drexel University
Latinoameričané v USA zažívají značné rozdíly v přístupu ke službám duševního zdraví kvůli nedostatku zdravotního pojištění, jazykovým bariérám, nízké dostupnosti bilingvních poskytovatelů, stigmatu duševního zdraví a strachu z deportace. Existuje naléhavá potřeba identifikovat nízkonákladové, kulturně vhodné intervence ke snížení rozdílů v oblasti duševního zdraví mezi touto populací. Tento projekt bude řešit tuto potřebu implementací a testováním CRISOL Mente, víceúrovňové, kulturně kongruentní komunitní intervence ke zlepšení duševního zdraví latinskoamerické populace ve Filadelfii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Latinoameričané v USA zažívají značné rozdíly v přístupu ke službám duševního zdraví kvůli nedostatku zdravotního pojištění, ceně služeb, omezenému povědomí o zdrojích duševního zdraví, stigmatu duševního zdraví a strachu z deportace. Omezená znalost angličtiny spolu s akutním nedostatkem bilingvních a kulturně kompetentních poskytovatelů dále brání adekvátnímu přístupu Latinoameričanů ke kvalitním službám duševního zdraví. Pandemie COVID-19 pouze zesílila potřebu péče o duševní zdraví a prohloubila rozdíly v duševním zdraví latinskoamerických komunit, takže je naléhavé identifikovat levné a účinné strategie ke snížení těchto rozdílů. Tento 5letý projekt se snaží vyvinout a otestovat víceúrovňovou komunitní intervenci ke zlepšení výsledků duševního zdraví a podpořit přístup ke kulturně vhodné léčbě duševního zdraví pro latinskoamerické komunity ve Filadelfii. CRISOL Mente bude zahrnovat součásti na různých úrovních socio-ekologického modelu: klinický program stupňovité péče, který se při poskytování služeb duševního zdraví opírá o latinskoamerické laické zdravotnické pracovníky (LHW).

Abychom zlepšili symptomy duševního zdraví a zapojení do péče, přijmeme, vyškolíme a budeme dohlížet na kohortu latino LHW, kteří budou začleněni do dvou latinskoamerických klinik, čímž rozšíříme dosah a efektivitu služeb duševního zdraví klinik. Porovnáme dopad tří různých úrovní zapojení LHW: a) komunitní dosah/navigace (tj. prověřování a doporučení členů komunity); b) pomocná péče (tj. screening, doporučení a pomoc při překonávání překážek pro lepší duševní zdraví); a c) přesouvání úkolů (tj. screening, doporučení, pomoc a dohled nad poskytováním základní léčby duševního zdraví). LHW budou také provádět osvětové/vzdělávací aktivity v komunitě (např. rozhlasové rozhovory, informační schůzky, stoly na společenských místech), aby se snížilo stigma duševního zdraví. Náš zkušený a převážně latinsko-akademický výzkumný tým se také zapojí do aktivit budování kapacit (tj. měsíční radnice, každoroční rekolekce, týdenní zpravodaje, poskytování školení a technická podpora) s Latino Health Collective, koalicí organizací sloužících Latino. Pomocí smíšených metod a rámce RE-AIM bude dopad CRISOL Mente hodnocen s klinickými údaji, výchozími údaji a údaji z 6měsíčního průzkumu pacientů (N=200 z každé úrovně zapojení LHW, celkem n=600).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Drexel University School of Public Health
        • Kontakt:
          • Ana Martinez-Donate, PhD
          • Telefonní číslo: 267-359-6124
          • E-mail: apm78@drexel.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Martinez-Donate, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariana Lazo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Plynule anglicky nebo španělsky
  • Sebeidentifikace jako člen komunity Latino
  • Obyvatel Philadelphie, Bucks, Montgomery, Delaware nebo Chester County.
  • Střední až těžké klinické příznaky úzkosti, deprese a/nebo PTSD

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s vysoce rizikovými symptomy duševního zdraví: aktivní sebevražda, porucha užívání návykových látek, mánie, psychóza a schizofrenie
  • Lidé, kteří již dostávají terapii duševního zdraví (v posledních 3 měsících)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LHW jako terénní agenti/navigátoři
Provádějte osvětové aktivity s lidmi v komunitě, kteří jsou těžko dosažitelní a mají omezený přístup ke zdravotní péči, provádějte screening na symptomy duševních chorob, povzbuzujte a posílejte osoby v riziku, podezřelé z problémů s duševním zdravím nebo postižené duševními problémy k dalšímu třídění .
Jiný: Outreach/navigator
  • Provádějte osvětové aktivity s lidmi v komunitě, kteří jsou těžko dosažitelní a mají omezený přístup ke zdravotní péči, provádějte neformální screening na symptomy duševních chorob, povzbuzujte a odesílejte ohrožené osoby, osoby podezřelé z problémů duševního zdraví nebo postižené duševními problémy na kliniky pro třídění.
  • Dokumentujte aktivity, prověřování a doporučení v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 1
Experimentální: LHW jako navigátoři a pomocníci při péči
LHW nadále provádějí terénní a referenční aktivity, ale navíc se LHW více zapojují do péče o ně. Zajišťují konzultace, představují pacienta klinickému týmu prostřednictvím „vřelé ruky“ a pomáhají při plánování následné návštěvy, revidují s pacientem plán péče a pomáhají snižovat bariéry pacienta a systému bránící psychické pohodě, podpora pacientů při dosahování cílů managementu; pomoci pacientům překonat překážky prostřednictvím vzdělávání, doporučení a navigace k pomocným komunitním službám. Mají častý kontakt s pacientem.
Jiný: Outreach/navigator
  • Provádějte osvětové aktivity s lidmi v komunitě, kteří jsou těžko dosažitelní a mají omezený přístup ke zdravotní péči, provádějte neformální screening na symptomy duševních chorob, povzbuzujte a odesílejte ohrožené osoby, osoby podezřelé z problémů duševního zdraví nebo postižené duševními problémy na kliniky pro třídění.
  • Dokumentujte aktivity, prověřování a doporučení v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 1
Jiný: Pomocný k péči
  • Zajistěte konzultaci pro rizikové, podezřelé nebo postižené jedince na klinikách pro třídění.
  • Seznamte pacienta s klinickým týmem prostřednictvím „teplé ruky“ a pomozte mu naplánovat následnou návštěvu.
  • Posuzuje plán péče s pacientem a pomáhá snižovat bariéry pacienta a systému, které brání psychické pohodě
  • Podporovat pacienty při dosahování cílů managementu; pomoci pacientům překonat překážky prostřednictvím vzdělávání, doporučení a navigace k doplňkovým komunitním službám (SAVAME, právní, bydlení, ekonomické atd.);
  • Zapojte, aktivujte a zmocněte pacienty k účasti na procesu péče
  • Častý kontakt s pacienty: +1 každé dva týdny během prvních 3 měsíců, +1 každý měsíc po dobu 4-6 měsíců.
  • Pomoc při skupinových relacích: afinitní skupiny
  • Identifikujte zdroje založené na komunitě.
  • Dokumentujte aktivity v terénu, screeningu, doporučení a pomocné péče v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 2
Experimentální: LHW stupňoval péči a přesouvání úkolů
LHW provádějí činnosti předchozích skupin, ale kromě toho mohou poskytovat specifické součásti péče o duševní zdraví (přesun úkolů), poskytovat součásti základní léčby založené na důkazech pacientům s nekomplexními potřebami a řešit další syndemické zdravotní a sociální podmínky.
Jiný: Outreach/navigator
  • Provádějte osvětové aktivity s lidmi v komunitě, kteří jsou těžko dosažitelní a mají omezený přístup ke zdravotní péči, provádějte neformální screening na symptomy duševních chorob, povzbuzujte a odesílejte ohrožené osoby, osoby podezřelé z problémů duševního zdraví nebo postižené duševními problémy na kliniky pro třídění.
  • Dokumentujte aktivity, prověřování a doporučení v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 1
Jiný: Pomocný k péči
  • Zajistěte konzultaci pro rizikové, podezřelé nebo postižené jedince na klinikách pro třídění.
  • Seznamte pacienta s klinickým týmem prostřednictvím „teplé ruky“ a pomozte mu naplánovat následnou návštěvu.
  • Posuzuje plán péče s pacientem a pomáhá snižovat bariéry pacienta a systému, které brání psychické pohodě
  • Podporovat pacienty při dosahování cílů managementu; pomoci pacientům překonat překážky prostřednictvím vzdělávání, doporučení a navigace k doplňkovým komunitním službám (SAVAME, právní, bydlení, ekonomické atd.);
  • Zapojte, aktivujte a zmocněte pacienty k účasti na procesu péče
  • Častý kontakt s pacienty: +1 každé dva týdny během prvních 3 měsíců, +1 každý měsíc po dobu 4-6 měsíců.
  • Pomoc při skupinových relacích: afinitní skupiny
  • Identifikujte zdroje založené na komunitě.
  • Dokumentujte aktivity v terénu, screeningu, doporučení a pomocné péče v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 2
Jiný: Postupná péče a přesouvání úkolů
  • Podpůrné poradenství iniciované psychologem
  • Posílit edukaci pacientů o depresi, úzkosti, traumatu a dalších syndemických stavech.
  • Pracujte s rodinami pacientů a vrstevníky s cílem snížit stigma, řešit syndemické faktory a sociální podmínky.
  • Frekvence kontaktu s pacienty: +1 každé dva týdny během prvních 3 měsíců, +1 každý měsíc po dobu 4-6 měsíců.
  • Sezení spoluvedoucích skupin: afinitní skupiny
  • Poskytněte členům komunity první pomoc v oblasti duševního zdraví.
  • Dokumentujte terénní, screeningové, doporučení, pomocnou a stupňovitou péči v databázi LHW
Ostatní jména:
  • Fáze 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení symptomatologie duševního zdraví (depresivní, úzkostná nebo posttraumatická stresová porucha [PTSD])
Časové okno: Základní až 6 měsíců

Klinicky významné zlepšení symptomatologie alespoň jednoho z depresivních, úzkostných symptomů a/nebo PTSD (kompozitní primární výsledek) od výchozího stavu do konce 6 měsíců léčby.

Kde je zlepšení definováno jako:

  1. Epidemiologické studie Revidovaná škála deprese (CESD-R10) pokles o >=30 % v celkovém skóre nebo skóre pod hranicí pro depresivní poruchu a/nebo
  2. Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7) pokles o >=30 % v celkovém skóre nebo skóre pod hranicí pro úzkostnou poruchu, a/nebo
  3. Pokles PTSD o >=30 % v celkovém skóre nebo skóre pod hranicí pro PTSD
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní symptomatologie
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost jakékoli klinické poruchy duševního zdraví bude stanovena pomocí Centra pro měření pomocí Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R10) pro symptomy deprese (nepřetržitě)
Základní až 6 měsíců
Symptomatologie úzkosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měřeno pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) pro symptomy úzkosti (nepřetržitě)
Základní až 6 měsíců
Symptomatologie posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měřeno pomocí krátké screeningové škály pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Spolupracovníci

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MD018206 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Outreach/navigator

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit