- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06139159
CRISOL Mente: 라틴계의 정신 건강 격차를 줄이기 위한 다단계 지역사회 개입
연구 개요
상세 설명
미국의 라틴계는 건강 보험 부족, 서비스 비용, 정신 건강 자원에 대한 제한된 인식, 정신 건강 낙인 및 추방에 대한 두려움으로 인해 정신 건강 서비스에 대한 접근성에서 심각한 격차를 경험하고 있습니다. 제한된 영어 능력과 이중 언어를 구사하고 문화적으로 유능한 서비스 제공자의 급격한 부족으로 인해 라틴계 사람들이 양질의 정신 건강 서비스에 대한 적절한 접근을 더욱 방해하고 있습니다. 코로나19 팬데믹은 라틴계 지역사회의 정신 건강 관리에 대한 필요성을 증폭시키고 정신 건강 격차를 악화시켰습니다. 따라서 이러한 격차를 줄이기 위한 저비용의 효과적인 전략을 찾는 것이 시급합니다. 이 5개년 프로젝트는 필라델피아의 라틴계 지역사회를 위해 정신 건강 결과를 개선하고 문화적으로 적절한 정신 건강 치료에 대한 접근을 촉진하기 위해 다단계 지역사회 개입을 개발하고 테스트하는 것을 추구합니다. CRISOL Mente에는 정신 건강 서비스 제공을 위해 라틴계 일반 의료 종사자(LHW)에 의존하는 클리닉 기반의 단계별 치료 프로그램인 사회 생태학적 모델의 다양한 수준의 구성 요소가 포함됩니다.
정신 건강 증상과 치료 참여를 개선하기 위해 우리는 라틴계 LHW 집단을 모집, 훈련 및 감독하여 두 개의 라틴계 서비스 클리닉에 배치하여 클리닉의 정신 건강 서비스 범위와 효율성을 확장할 것입니다. 우리는 LHW 참여의 세 가지 다른 수준의 영향을 비교할 것입니다: a) 지역사회 지원/탐색(예: 지역사회 구성원의 심사 및 추천); b) 보조 치료(예: 더 나은 정신 건강에 대한 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 선별검사, 의뢰 및 지원) c) 작업 전환(예: 기본적인 정신 건강 치료에 대한 선별검사, 의뢰, 지원 및 감독 제공). LHW는 또한 지역사회에서 봉사 활동/교육 활동을 수행합니다(예: 라디오 강연, 정보 세션, 지역 사회 장소의 테이블)을 통해 정신 건강 낙인을 줄일 수 있습니다. 우리의 경험이 풍부하고 주로 라틴계 지역사회-학술 연구팀은 역량 구축 활동에도 참여할 것입니다(예: 월간 시청, 연례 수련회, 주간 뉴스레터, 교육 및 기술 지원 제공)을 라틴계 봉사 단체 연합인 Latino Health Collective와 함께 진행합니다. 혼합 방법과 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 CRISOL Mente의 영향은 임상 데이터, 기준선 및 6개월간 환자 설문 조사 데이터(각 LHW 관련 수준에서 N=200, 총 n=600)를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 영어나 스페인어에 능통함
- 라틴계 커뮤니티의 구성원으로서의 자기 식별
- 필라델피아, 벅스, 몽고메리, 델라웨어 또는 체스터 카운티 거주자.
- 불안, 우울증 및/또는 PTSD의 중등도 내지 중증 임상 증상
제외 기준:
- 고위험 정신 건강 증상이 있는 사람: 활동성 자살 충동, 약물 남용 장애, 조증, 정신병, 정신분열증
- 이미 정신건강 치료를 받고 있는 사람(지난 3개월 이내)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LHW는 홍보 에이전트/네비게이터로 활동합니다.
접근하기 어렵고 건강 관리에 대한 접근이 제한적인 지역 사회 사람들과 봉사 활동을 수행하고, 정신 질환 증상에 대한 검사를 실시하고, 정신 건강 문제가 있는 것으로 의심되거나 영향을 받는 위험에 처한 개인을 격려하고 추천하여 추가 분류를 수행합니다. .
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다른 이름들:
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실험적: LHW의 단계별 관리 및 업무 전환
LHW는 이전 부서의 활동을 수행하지만 추가로 정신 건강 관리(업무 전환)의 특정 구성 요소를 제공하고, 복잡하지 않은 요구 사항이 있는 환자에게 기본적인 증거 기반 치료 구성 요소를 제공하고, 기타 종합적인 건강 및 사회적 조건을 다룰 수 있습니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 네비게이터로 LHW 및 보조 보조
LHW는 봉사 활동 및 추천 활동을 계속 수행하지만 LHW는 치료에 더 관여합니다.
그들은 상담을 마련하고, "따뜻한 핸드 오프"를 통해 환자를 임상 팀에 소개하고 후속 방문 예약을 돕고, 환자가 후속 약속을 준수하고, 치료를 방해하는 환자 및 시스템 장벽을 줄이는 데 도움을줍니다. 보조 지역 사회 서비스에 대한 교육, 진료 의뢰 및 항해를 통해 환자가 장벽을 해결하도록 도와줍니다.
그들은 환자와 자주 접촉합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 증상 개선 (우울증, 불안 또는 외상 후 스트레스 장애 [PTSD])
기간: 기준선에서 6 개월
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개선은 정신 건강 결과의 변화로 정의 된 복합 측정입니다. 다음 척도와 카테고리는 개선을 정의하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 6개월 기준
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임상적 정신 건강 장애의 유무는 우울 증상에 대한 역학 연구 우울증 척도 개정(CESD-R10)을 사용하여 측정 센터(지속적으로)를 사용하여 결정됩니다.
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6개월 기준
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불안 증상
기간: 6개월 기준
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불안 증상에 대한 일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도를 사용하여 측정(지속적으로)
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6개월 기준
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외상후 스트레스 장애 증상
기간: 6개월 기준
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외상후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 단기 선별 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MD018206 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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