Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CRISOL Mente: многоуровневая общественная мера по сокращению различий в психическом здоровье среди латиноамериканцев

10 апреля 2026 г. обновлено: Ana Martinez Donate, Drexel University
Латиноамериканцы в США испытывают значительные различия в доступе к услугам в области психического здоровья из-за отсутствия медицинской страховки, языкового барьера, низкой доступности двуязычных поставщиков, стигматизации психического здоровья и страха депортации. Существует острая необходимость определить недорогие, приемлемые с культурной точки зрения меры вмешательства для уменьшения различий в психическом здоровье среди этой группы населения. Этот проект будет направлен на удовлетворение этой потребности путем внедрения и тестирования CRISOL Mente, многоуровневого, культурно-конгруэнтного общественного вмешательства, направленного на улучшение психического здоровья латиноамериканского населения в Филадельфии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Латиноамериканцы в США испытывают значительные различия в доступе к услугам в области психического здоровья из-за отсутствия медицинской страховки, стоимости услуг, ограниченной осведомленности о ресурсах психического здоровья, стигмы в области психического здоровья и страха депортации. Ограниченное знание английского языка в сочетании с острой нехваткой двуязычных и культурно компетентных специалистов еще больше затрудняют адекватный доступ латиноамериканцев к качественным услугам в области психического здоровья. Пандемия COVID-19 только усилила потребность в психиатрической помощи и усугубила неравенство в области психического здоровья среди латиноамериканских сообществ, что делает актуальным поиск недорогих и эффективных стратегий для сокращения этих пробелов. Этот пятилетний проект направлен на разработку и тестирование многоуровневого общественного вмешательства для улучшения результатов в области психического здоровья и содействия доступу к приемлемому с культурной точки зрения лечению психических заболеваний для латиноамериканских сообществ в Филадельфии. CRISOL Mente будет включать компоненты на различных уровнях социально-экологической модели: программу поэтапной помощи на базе клиник, опирающуюся на латиноамериканских непрофессиональных работников здравоохранения (LHW) для оказания услуг в области психического здоровья.

Чтобы улучшить симптомы психического здоровья и улучшить участие в лечении, мы наймем, обучим и будем контролировать группу латиноамериканских LHW, которые будут внедрены в две клиники, обслуживающие латиноамериканцев, что расширит охват и эффективность психиатрических услуг в клиниках. Мы сравним влияние трех различных уровней участия LHW: а) работа с сообществом/навигация (т.е. проверка и направление членов сообщества); б) вспомогательный уход (т.е. скрининг, направление и помощь в преодолении препятствий на пути к улучшению психического здоровья); и в) перераспределение задач (т.е. скрининг, направление, помощь и контролируемое предоставление базового лечения психических заболеваний). LHW также будут проводить информационно-просветительскую деятельность среди населения (например, радиовыступления, информационные сессии, столы в общественных местах) для снижения стигмы в области психического здоровья. Наша опытная исследовательская группа, состоящая в основном из латиноамериканских сообществ, также будет участвовать в мероприятиях по наращиванию потенциала (т.е. ежемесячные собрания, ежегодные ретриты, еженедельные информационные бюллетени, проведение тренингов и техническая поддержка) с Latino Health Collective, коалицией организаций, обслуживающих латиноамериканцев. Используя смешанные методы и структуру RE-AIM, влияние CRISOL Mente будет оцениваться с использованием клинических данных, исходных данных и данных шестимесячного опроса пациентов (N = 200 с каждого уровня участия LHW, всего n = 600).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

603

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18–65 лет
  • Свободно владеет английским или испанским языком
  • Самоидентификация как члена латиноамериканского сообщества
  • Житель Филадельфии, Бакса, Монтгомери, Делавэра или округа Честер.
  • Умеренные и тяжелые клинические симптомы тревоги, депрессии и/или посттравматического стрессового расстройства.

Критерий исключения:

  • Люди с симптомами психического здоровья высокого риска: активное суицидальное поведение, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, мания, психоз и шизофрения.
  • Люди, уже получающие психиатрическую терапию (за последние 3 месяца)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: LHW в качестве информационно-пропагандистских агентов/навигаторов
Проводить информационно-просветительскую работу среди людей в сообществе, с которыми трудно связаться и которые имеют ограниченный доступ к медицинской помощи, проводить скрининг на симптомы психических заболеваний, поощрять и направлять лиц из группы риска, подозреваемых в наличии проблем с психическим здоровьем или затронутых ими для дальнейшей сортировки. .
Другой: Аутрич/навигатор
  • Проводить информационно-просветительскую работу среди людей в сообществе, с которыми трудно связаться и которые имеют ограниченный доступ к медицинской помощи, проводить неформальный скрининг на симптомы психических заболеваний, поощрять и направлять в клиники лиц из группы риска, подозреваемых в наличии проблем с психическим здоровьем или затронутых ими. для сортировки.
  • Документировать информационно-просветительскую деятельность, скрининг и перенаправление в базу данных LHW.
Другие имена:
  • Фаза 1
Экспериментальный: LHW поэтапный уход и перераспределение задач
LHW осуществляют деятельность предыдущих подразделений, но, кроме того, они могут предоставлять конкретные компоненты психиатрической помощи (перераспределение задач), предоставляя компоненты базового научно обоснованного лечения пациентам с несложными потребностями и устраняя другие синдромные медицинские и социальные условия.
Другой: Аутрич/навигатор
  • Проводить информационно-просветительскую работу среди людей в сообществе, с которыми трудно связаться и которые имеют ограниченный доступ к медицинской помощи, проводить неформальный скрининг на симптомы психических заболеваний, поощрять и направлять в клиники лиц из группы риска, подозреваемых в наличии проблем с психическим здоровьем или затронутых ими. для сортировки.
  • Документировать информационно-просветительскую деятельность, скрининг и перенаправление в базу данных LHW.
Другие имена:
  • Фаза 1
Другой: Поэтапный уход и перераспределение задач
  • Консультационная поддержка, инициированная психологом
  • Усилить информирование пациентов о депрессии, тревоге, травмах и других синдромных состояниях.
  • Работайте с семьями пациентов и их сверстниками, чтобы уменьшить стигму, устранить синдромные факторы и социальные условия.
  • Частота контактов с пациентами: +1 каждые две недели в течение первых 3 месяцев, +1 каждый месяц в течение 4-6 месяцев.
  • Совместное ведение групповых занятий: группы по интересам
  • Окажите первую помощь в области психического здоровья членам сообщества.
  • Документировать мероприятия по аутрич-работе, скринингу, направлению, вспомогательному и поэтапному уходу в базе данных LHW.
Другие имена:
  • Этап 3
Другой: Вспомогательный для заботы
  • Организовывать консультации для тех, кто подвержен риску, подозреваемым или затронутым лицам в клиниках для сортировки.
  • Представьте пациента с клинической командой с помощью «теплой передачи» и помогать в планировании последующего посещения.
  • Поддержать пациентов в посещении их посещений в клинике; Помогите пациентам решать барьеры через образование, направление и навигацию по вспомогательным общественным услугам (Saivame, Legal, Housing, Economic и т. Д.);
  • Вовлечь, активировать и дать возможность пациентам участвовать в процессе ухода
  • Частый контакт с пациентами: +1 каждые две недели в течение первых 3 месяцев, +1 каждый месяц в течение 4-6 месяцев.
  • Помогать с групповыми сессиями: аффинными группами
  • Определить ресурсы на уровне сообщества.
  • Программа документов, проверка, направления и вспомогательного ухода в базе данных LHW
Другие имена:
  • Фаза 2
Экспериментальный: LHW как навигаторы и вспомогательный
LHW продолжают проводить проводящую работу и направления, но, кроме того, LHW больше вовлечены в их уход. Они организуют консультации, представляют пациента в клиническую группу с помощью «теплой передачи» и помогают в планировании последующего визита, помогают пациентам выполнять последующие встречи, помочь уменьшить пациенты и системные барьеры, препятствуя их уходу; Помогите пациентам решать барьеры с помощью образования, направления и навигации по вспомогательным общественным услугам. Они частые контакты с пациентом.
Другой: Аутрич/навигатор
  • Проводить информационно-просветительскую работу среди людей в сообществе, с которыми трудно связаться и которые имеют ограниченный доступ к медицинской помощи, проводить неформальный скрининг на симптомы психических заболеваний, поощрять и направлять в клиники лиц из группы риска, подозреваемых в наличии проблем с психическим здоровьем или затронутых ими. для сортировки.
  • Документировать информационно-просветительскую деятельность, скрининг и перенаправление в базу данных LHW.
Другие имена:
  • Фаза 1
Другой: Вспомогательный для заботы
  • Организовывать консультации для тех, кто подвержен риску, подозреваемым или затронутым лицам в клиниках для сортировки.
  • Представьте пациента с клинической командой с помощью «теплой передачи» и помогать в планировании последующего посещения.
  • Поддержать пациентов в посещении их посещений в клинике; Помогите пациентам решать барьеры через образование, направление и навигацию по вспомогательным общественным услугам (Saivame, Legal, Housing, Economic и т. Д.);
  • Вовлечь, активировать и дать возможность пациентам участвовать в процессе ухода
  • Частый контакт с пациентами: +1 каждые две недели в течение первых 3 месяцев, +1 каждый месяц в течение 4-6 месяцев.
  • Помогать с групповыми сессиями: аффинными группами
  • Определить ресурсы на уровне сообщества.
  • Программа документов, проверка, направления и вспомогательного ухода в базе данных LHW
Другие имена:
  • Фаза 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптоматики психического здоровья (депрессия, тревога или посттравматическое стрессовое расстройство [ПТСР])
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев

Улучшение - это составная мера, определяемая как изменение любого из результатов психического здоровья. Следующие масштабы и категории будут использоваться для определения улучшения.

  • Симптомы депрессии: уменьшение от CESD-10 при BSL> = 10 до CESD-10 <10 через 6 месяцев, среди людей с CESD-10> = 10 в начале исследования, или
  • Симптомы тревоги: снижение категории GAD7 с BSL до 6-месячного: с 15-21 (тяжелого) до 10-14 (умеренного) или от 15-21 (тяжелого) до менее 10 (легкая или минимальная тревога) или от 10-14 BSL (умеренный) до менее 10 (легкая или минимальная тревога), среди тех, у которых GAD7> = 10 в базовой линии) или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или базовый или минимальный тревога).
  • Для ПТСР снижение с категории ПТСР с BSL до 6 месяцев: от> = 3 до ПТСР <3, среди тех, у кого ПТСР> = 3 на исходном уровне).
Базовая линия до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Наличие или отсутствие какого-либо клинического психического расстройства будет определяться с использованием пересмотренной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R10) для депрессивных симптомов (постоянно).
Исходный уровень до 6 месяцев
Симптоматика тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется с использованием шкалы общего тревожного расстройства-7 (GAD-7) для симптомов тревоги (постоянно)
Исходный уровень до 6 месяцев
Симптоматика посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряется с использованием шкалы короткого скрининга посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Соавторы

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MD018206 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться