Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRISOL Mente: En fællesskabsintervention på flere niveauer for at reducere mentale sundhedsforskelle blandt latinoer

10. april 2026 opdateret af: Ana Martinez Donate, Drexel University
Latinoer i USA oplever betydelige forskelle i adgangen til mentale sundhedsydelser på grund af manglende sygesikring, sprogbarrierer, lav tilgængelighed af tosprogede udbydere, mental sundhed stigma og frygt for udvisning. Der er et presserende behov for at identificere billige, kulturelt passende interventioner for at reducere mentale sundhedsforskelle blandt denne befolkning. Dette projekt vil imødekomme dette behov ved at implementere og teste CRISOL Mente, en multi-level, kulturelt kongruent fællesskabsintervention for at forbedre den mentale sundhed hos Latino-befolkningen i Philadelphia.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latinoamerikanere i USA oplever betydelige forskelle i adgangen til mentale sundhedsydelser på grund af manglende sygeforsikring, omkostninger til tjenester, begrænset bevidsthed om mentale sundhedsressourcer, mental sundhed stigma og frygt for udvisning. Begrænsede engelskkundskaber kombineret med en akut mangel på tosprogede og kulturelt kompetente udbydere hæmmer yderligere latinamerikaneres tilstrækkelige adgang til mentale sundhedstjenester af høj kvalitet. COVID-19-pandemien har kun forstærket behovet for mental sundhedspleje og forværret mentale uligheder for latinosamfund, hvilket gør det presserende at identificere billige, effektive strategier til at reducere disse kløfter. Dette 5-årige projekt søger at udvikle og teste en fællesskabsintervention på flere niveauer for at forbedre mentale sundhedsresultater og fremme adgangen til kulturelt passende mental sundhedsbehandling for Latino-samfund i Philadelphia. CRISOL Mente vil omfatte komponenter på forskellige niveauer af den socio-økologiske model: et klinikbaseret, trinvis plejeprogram, der er afhængigt af Latino læg sundhedsarbejdere (LHW) til levering af mentale sundhedstjenester.

For at forbedre mentale sundhedssymptomer og engagement i plejen vil vi rekruttere, træne og overvåge en kohorte af Latino LHW, som vil blive indlejret i to Latino-tjenende klinikker, hvilket udvider rækkevidden og effektiviteten af ​​klinikkernes mentale sundhedstjenester. Vi vil sammenligne virkningen af ​​tre forskellige niveauer af LHW-involvering: a) samfundsopsøgende/navigation (dvs. screening og henvisning af fællesskabsmedlemmer); b) hjælpepleje (dvs. screening, henvisning og hjælp til at overvinde barrierer for bedre mental sundhed); og c) opgaveskift (dvs. screening, henvisning, assistance og overvåget levering af grundlæggende mental sundhedsbehandling). LHW'erne vil også udføre opsøgende/uddannelsesaktiviteter i samfundet (f.eks. radioforedrag, infosessioner, borde på lokale spillesteder) for at reducere stigmatisering af mental sundhed. Vores erfarne og i vid udstrækning Latino samfundsakademiske forskerhold vil også engagere sig i kapacitetsopbygningsaktiviteter (dvs. månedlige rådhuse, årlige retræter, ugentlige nyhedsbreve, levering af træning og teknisk support) med Latino Health Collective, en koalition af Latino-tjenende organisationer. Ved at bruge blandede metoder og RE-AIM-rammen vil CRISOL Mentes effekt blive evalueret med kliniske data, baseline og 6-måneders patientundersøgelsesdata (N=200 fra hvert niveau af LHW-involvering, i alt n=600).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

603

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Flydende i engelsk eller spansk
  • Selvidentifikation som medlem af Latino-samfundet
  • Bosat i Philadelphia, Bucks, Montgomery, Delaware eller Chester County.
  • Moderate til svære kliniske symptomer på angst, depression og/eller PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med højrisikosymptomer på mental sundhed: aktiv suicidalitet, stofmisbrugsforstyrrelse, mani, psykose og skizofreni
  • Personer, der allerede modtager mental sundhedsterapi (inden for de sidste 3 måneder)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LHW som opsøgende agenter/navigatører
Udfør opsøgende aktiviteter med mennesker i lokalsamfundet, som er svære at nå og med begrænset adgang til sundhedspleje, foretage screening for symptomer på psykiske sygdomme, opmuntre og henvise personer i risikozonen, mistænkt for at have eller påvirket af psykiske problemer til yderligere triage .
Andet: Opsøgende/navigator
  • Udfør opsøgende aktiviteter med mennesker i lokalsamfundet, som er svære at nå og med begrænset adgang til sundhedspleje, udføre uformel screening for symptomer på psykiske sygdomme, opmuntre og henvise personer i risikozonen, mistænkt for at have eller påvirket af psykiske problemer til klinikker til triage.
  • Dokumentere opsøgende, screenings- og henvisningsaktiviteter i LHW-databasen
Andre navne:
  • Fase 1
Eksperimentel: LHW trappede pleje og opgaveskift
LHW udfører aktiviteter af tidligere våben, men derudover kan de levere specifikke komponenter af mental sundhedspleje (task-shifting), levere komponenter af grundlæggende evidensbaserede behandlinger til patienter med ikke-komplekse behov og adressere andre syndemiske sundhedsmæssige og sociale forhold.
Andet: Opsøgende/navigator
  • Udfør opsøgende aktiviteter med mennesker i lokalsamfundet, som er svære at nå og med begrænset adgang til sundhedspleje, udføre uformel screening for symptomer på psykiske sygdomme, opmuntre og henvise personer i risikozonen, mistænkt for at have eller påvirket af psykiske problemer til klinikker til triage.
  • Dokumentere opsøgende, screenings- og henvisningsaktiviteter i LHW-databasen
Andre navne:
  • Fase 1
Andet: Trinset pleje og opgaveskift
  • Støtterådgivning iværksat af psykolog
  • Styrk patientuddannelse om depression, angst, traumer og andre syndemiske tilstande.
  • Arbejd med patienters familier og jævnaldrende for at reducere stigmatisering, adressere syndemiske faktorer og sociale forhold.
  • Kontakthyppighed med patienter: +1 hver anden uge i de første 3 måneder, +1 hver måned i måned 4-6.
  • Leder af gruppesessioner: affinitetsgrupper
  • Give mental sundhed førstehjælp til medlemmer af samfundet.
  • Dokumentere opsøgende, screening, henvisning, hjælpe- og trinvis plejeaktiviteter i LHW-database
Andre navne:
  • Fase 3
Andet: Hjælp til pleje
  • Arranger konsultation for dem, der er udsat, mistænkt eller berørte personer på klinikker til triage.
  • Introducer patienten til det kliniske team via en "varm hånd -off" og hjælp til at planlægge et opfølgningsbesøg.
  • Støtte patienter i deltagelse i deres klinikbesøg; Hjælp patienter med at tackle barrierer gennem uddannelse, henvisning og navigation til supplerende samfundstjenester (Savame, juridisk, bolig, økonomisk osv.);
  • Engagere, aktivere og give patienter mulighed for at deltage i plejeprocessen
  • Hyppig kontakt med patienter: +1 hver anden uge i løbet af de første 3 måneder, +1 hver måned i måneder 4-6.
  • Hjælp med gruppesessioner: Affinitetsgrupper
  • Identificer samfundsbaserede ressourcer.
  • Dokumentopsøgning, screening, henvisning og hjælpeplejeaktiviteter i LHW -databasen
Andre navne:
  • Fase 2
Eksperimentel: LHW som navigatorer og hjælpestoffer til pleje
LHW fortsætter med at gennemføre opsøgende og henvisningsaktiviteter, men derudover er LHW mere involveret i deres pleje. De arrangerer konsultationer, introducerer patienten til det kliniske team via en "varm hånd-off" og hjælper med at planlægge et opfølgningsbesøg, hjælpe patienter med at overholde opfølgningsaftalerne, hjælpe med at reducere patient- og systembarrierer, der hindrer deres pleje; Hjælp patienter med at tackle barrierer gennem uddannelse, henvisning og navigation til supplerende samfundstjenester. De har hyppig kontakt med patienten.
Andet: Opsøgende/navigator
  • Udfør opsøgende aktiviteter med mennesker i lokalsamfundet, som er svære at nå og med begrænset adgang til sundhedspleje, udføre uformel screening for symptomer på psykiske sygdomme, opmuntre og henvise personer i risikozonen, mistænkt for at have eller påvirket af psykiske problemer til klinikker til triage.
  • Dokumentere opsøgende, screenings- og henvisningsaktiviteter i LHW-databasen
Andre navne:
  • Fase 1
Andet: Hjælp til pleje
  • Arranger konsultation for dem, der er udsat, mistænkt eller berørte personer på klinikker til triage.
  • Introducer patienten til det kliniske team via en "varm hånd -off" og hjælp til at planlægge et opfølgningsbesøg.
  • Støtte patienter i deltagelse i deres klinikbesøg; Hjælp patienter med at tackle barrierer gennem uddannelse, henvisning og navigation til supplerende samfundstjenester (Savame, juridisk, bolig, økonomisk osv.);
  • Engagere, aktivere og give patienter mulighed for at deltage i plejeprocessen
  • Hyppig kontakt med patienter: +1 hver anden uge i løbet af de første 3 måneder, +1 hver måned i måneder 4-6.
  • Hjælp med gruppesessioner: Affinitetsgrupper
  • Identificer samfundsbaserede ressourcer.
  • Dokumentopsøgning, screening, henvisning og hjælpeplejeaktiviteter i LHW -databasen
Andre navne:
  • Fase 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i symptomatologi for mental sundhed (depressiv, angst eller posttraumatisk stresslidelse [PTSD])
Tidsramme: Baseline til 6 måneder

Forbedring er et sammensat mål defineret som ændring i nogen af ​​de mentale sundhedsresultater. Følgende skalaer og kategorier vil blive brugt til at definere forbedring.

  • Depressive symptomer: Fald ind fra CESD-10 ved BSL> = 10 til CESD-10 <10 ved 6-måneders, blandt dem med CESD-10> = 10 ved baseline, eller
  • Angstsymptomer: Fald i GAD7-kategori fra BSL til 6-måneders: fra 15-21 (svær) til 10-14 (moderat) eller fra 15-21 (svær) til mindre end 10 (mild eller minimal angst) eller fra 10-14 BSL (moderat) til mindre end 10 (mild eller minimal angst), blandt dem med GAD7> = 10 ved basislinjen, eller eller moderat)
  • For PTSD, fald fra i PTSD -kategori fra BSL til 6 måneder: fra> = 3 til PTSD <3, blandt dem med PTSD> = 3 ved baseline).
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af enhver klinisk psykisk lidelse vil blive bestemt ved hjælp af Center for Measured using Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R10) for depressive symptomer (kontinuerligt)
Baseline til 6 måneder
Angstsymptomatologi
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målt ved brug af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala for angstsymptomer (kontinuerligt)
Baseline til 6 måneder
Posttraumatisk stresslidelse symptomatologi
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målt ved hjælp af Short Screening Scale for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Samarbejdspartnere

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MD018206 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner