Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CRISOL Mente: een gemeenschapsinterventie op meerdere niveaus om de verschillen in geestelijke gezondheid onder Latino's te verminderen

10 april 2026 bijgewerkt door: Ana Martinez Donate, Drexel University
Latino's in de VS ervaren aanzienlijke verschillen in de toegang tot geestelijke gezondheidszorg als gevolg van een gebrek aan ziektekostenverzekering, taalbarrières, lage beschikbaarheid van tweetalige zorgverleners, stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en de angst voor deportatie. Er is een dringende behoefte aan het identificeren van goedkope, cultureel passende interventies om de verschillen in geestelijke gezondheid onder deze bevolkingsgroep te verkleinen. Dit project zal in die behoefte voorzien door CRISOL Mente te implementeren en te testen, een multi-level, cultureel congruente gemeenschapsinterventie om de geestelijke gezondheid van de Latino-bevolking in Philadelphia te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Latino's in de VS ervaren aanzienlijke verschillen in de toegang tot geestelijke gezondheidszorg als gevolg van een gebrek aan ziektekostenverzekering, de kosten van diensten, een beperkt bewustzijn van de geestelijke gezondheidszorg, het stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en de angst voor deportatie. Een beperkte Engelse taalvaardigheid in combinatie met een acuut gebrek aan tweetalige en cultureel competente zorgverleners belemmeren de adequate toegang van Latino's tot hoogwaardige geestelijke gezondheidszorg verder. De COVID-19-pandemie heeft de behoefte aan geestelijke gezondheidszorg alleen maar vergroot en de verschillen in geestelijke gezondheidszorg voor Latino-gemeenschappen alleen maar verergerd, waardoor het urgent is om goedkope, effectieve strategieën te identificeren om deze kloof te dichten. Dit vijfjarige project heeft tot doel een gemeenschapsinterventie op meerdere niveaus te ontwikkelen en te testen om de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren en de toegang tot cultureel passende geestelijke gezondheidszorg voor Latino-gemeenschappen in Philadelphia te bevorderen. CRISOL Mente zal componenten op verschillende niveaus van het sociaal-ecologische model omvatten: een op klinieken gebaseerd, getrapt zorgprogramma dat vertrouwt op Latino lekengezondheidswerkers (LHW) voor de levering van geestelijke gezondheidszorgdiensten.

Om de geestelijke gezondheidssymptomen en de betrokkenheid bij de zorg te verbeteren, zullen we een cohort Latino LHW rekruteren, trainen en begeleiden, die zullen worden ingebed in twee Latino-klinieken, waardoor het bereik en de effectiviteit van de geestelijke gezondheidszorgdiensten van de klinieken worden vergroot. We zullen de impact van drie verschillende niveaus van LHW-betrokkenheid vergelijken: a) gemeenschapsbereik/navigatie (d.w.z. screening en verwijzing van gemeenschapsleden); b) aanvullende zorg (d.w.z. screening, verwijzing en hulp bij het overwinnen van barrières voor een betere geestelijke gezondheid); en c) taakverschuiving (d.w.z. screening, verwijzing, hulp en begeleide uitvoering van basisbehandeling in de geestelijke gezondheidszorg). De LHW's zullen ook outreach-/educatieactiviteiten in de gemeenschap uitvoeren (bijv. radiotoespraken, infosessies, tafels op gemeenschapslocaties) om het stigma op de geestelijke gezondheidszorg te verminderen. Ons ervaren en grotendeels Latino gemeenschaps-academische onderzoeksteam zal zich ook bezighouden met activiteiten voor capaciteitsopbouw (d.w.z. maandelijkse gemeentehuizen, jaarlijkse retraites, wekelijkse nieuwsbrieven, het aanbieden van trainingen en technische ondersteuning) met het Latino Health Collective, een coalitie van Latino-dienende organisaties. Met behulp van gemengde methoden en het RE-AIM-raamwerk zal de impact van CRISOL Mente worden geëvalueerd aan de hand van klinische gegevens, basisgegevens en gegevens uit een zesmaandelijks patiëntenonderzoek (N=200 van elk niveau van LHW-betrokkenheid, totaal n=600).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

603

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Drexel University School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-65
  • Vloeiend in Engels of Spaans
  • Zelfidentificatie als lid van de Latino-gemeenschap
  • Inwoner van Philadelphia, Bucks, Montgomery, Delaware of Chester County.
  • Matige tot ernstige klinische symptomen van angst, depressie en/of PTSS

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met risicovolle geestelijke gezondheidssymptomen: actieve suïcidaliteit, middelenmisbruik, manie, psychose en schizofrenie
  • Mensen die al geestelijke gezondheidszorg ontvangen (in de afgelopen 3 maanden)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LHW als outreachagenten/navigators
Uitvoeren van outreach-activiteiten met mensen in de gemeenschap die moeilijk te bereiken zijn en met beperkte toegang tot gezondheidszorg, screening uitvoeren op symptomen van psychische aandoeningen, personen aanmoedigen en doorverwijzen die risico lopen, verdacht worden van geestelijke gezondheidsproblemen of er last van hebben, voor verdere triage .
Ander: Bereik/navigator
  • Het uitvoeren van outreach-activiteiten met mensen in de gemeenschap die moeilijk te bereiken zijn en met beperkte toegang tot gezondheidszorg, het uitvoeren van informele screening op symptomen van psychische aandoeningen, het aanmoedigen en doorverwijzen van personen die risico lopen, verdacht worden van geestelijke gezondheidsproblemen of er last van hebben, naar klinieken voor triage.
  • Documenteer outreach-, screening- en verwijzingsactiviteiten in de LHW-database
Andere namen:
  • Fase 1
Experimenteel: LHW heeft zorg- en taakverschuivingen doorgevoerd
LHW voert activiteiten uit van eerdere takken, maar daarnaast kunnen ze specifieke componenten van de geestelijke gezondheidszorg leveren (taakverschuiving), componenten van op bewijs gebaseerde basisbehandelingen bieden aan patiënten met niet-complexe behoeften, en andere syndemische gezondheids- en sociale omstandigheden aanpakken.
Ander: Bereik/navigator
  • Het uitvoeren van outreach-activiteiten met mensen in de gemeenschap die moeilijk te bereiken zijn en met beperkte toegang tot gezondheidszorg, het uitvoeren van informele screening op symptomen van psychische aandoeningen, het aanmoedigen en doorverwijzen van personen die risico lopen, verdacht worden van geestelijke gezondheidsproblemen of er last van hebben, naar klinieken voor triage.
  • Documenteer outreach-, screening- en verwijzingsactiviteiten in de LHW-database
Andere namen:
  • Fase 1
Ander: Getrapte zorg en taakverschuiving
  • Ondersteunende begeleiding op initiatief van de psycholoog
  • Versterk de voorlichting van patiënten over depressie, angst, trauma en andere syndemische aandoeningen.
  • Werk samen met de families en collega's van patiënten om het stigma te verminderen en syndemische factoren en sociale omstandigheden aan te pakken.
  • Contactfrequentie met patiënten: +1 elke twee weken gedurende de eerste 3 maanden, +1 elke maand gedurende de maanden 4-6.
  • Co-lead van groepssessies: affiniteitsgroepen
  • Bied eerste hulp op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg aan leden van de gemeenschap.
  • Documenteer outreach-, screening-, verwijzings-, ondersteunende en stapsgewijze zorgactiviteiten in de LHW-database
Andere namen:
  • Fase 3
Ander: Hulpmiddelen om te zorgen
  • Regel overleg voor degenen die risico lopen, vermoedden of getroffen personen in klinieken voor triage.
  • Stel de patiënt kennis met het klinische team via een "warme hand -off" en help bij het plannen van een volgbezoek.
  • Patiënten ondersteunen bij het bijwonen van hun kliniekbezoeken; patiënten helpen bij het aanpakken van barrières door middel van onderwijs, verwijzing en navigatie naar aanvullende gemeenschapsdiensten (Savame, Legal, Housing, Economic, enz.);
  • Patiënten betrekken, activeren en in staat stellen om deel te nemen aan het zorgproces
  • Frequent contact met patiënten: +1 om de twee weken gedurende de eerste 3 maanden, +1 elke maand voor maanden 4-6.
  • Assist bij groepssessies: affiniteitsgroepen
  • Identificeer op de gemeenschap gebaseerde bronnen.
  • Documentbereik, screening, verwijzing en hulpactiviteiten in LHW -database
Andere namen:
  • Fase 2
Experimenteel: LHW als navigators en hulp om te zorgen
LHW blijft outreach- en verwijzingsactiviteiten uitvoeren, maar bovendien is LHW meer betrokken bij hun zorg. Ze regelen overleg, laten de patiënt kennismaken met het klinische team via een "warme hand-off" en helpen bij het plannen van een vervolgbezoek, helpen patiënten te naleven met de vervolgafspraken, helpen bij het verminderen van de patiënt- en systeembarrières die hun zorg belemmeren; Hulp bij patiënten met barrières door middel van onderwijs, verwijzing en navigatie naar aanvullende gemeenschapsdiensten. Ze hebben frequent contact met de patiënt.
Ander: Bereik/navigator
  • Het uitvoeren van outreach-activiteiten met mensen in de gemeenschap die moeilijk te bereiken zijn en met beperkte toegang tot gezondheidszorg, het uitvoeren van informele screening op symptomen van psychische aandoeningen, het aanmoedigen en doorverwijzen van personen die risico lopen, verdacht worden van geestelijke gezondheidsproblemen of er last van hebben, naar klinieken voor triage.
  • Documenteer outreach-, screening- en verwijzingsactiviteiten in de LHW-database
Andere namen:
  • Fase 1
Ander: Hulpmiddelen om te zorgen
  • Regel overleg voor degenen die risico lopen, vermoedden of getroffen personen in klinieken voor triage.
  • Stel de patiënt kennis met het klinische team via een "warme hand -off" en help bij het plannen van een volgbezoek.
  • Patiënten ondersteunen bij het bijwonen van hun kliniekbezoeken; patiënten helpen bij het aanpakken van barrières door middel van onderwijs, verwijzing en navigatie naar aanvullende gemeenschapsdiensten (Savame, Legal, Housing, Economic, enz.);
  • Patiënten betrekken, activeren en in staat stellen om deel te nemen aan het zorgproces
  • Frequent contact met patiënten: +1 om de twee weken gedurende de eerste 3 maanden, +1 elke maand voor maanden 4-6.
  • Assist bij groepssessies: affiniteitsgroepen
  • Identificeer op de gemeenschap gebaseerde bronnen.
  • Documentbereik, screening, verwijzing en hulpactiviteiten in LHW -database
Andere namen:
  • Fase 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de geestelijke gezondheidssymptomatologie (depressieve, angst of posttraumatische stressstoornis [PTSS])
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden

Verbetering is een samengestelde maatregel gedefinieerd als verandering in een van de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg. De volgende schalen en categorieën worden gebruikt om verbetering te definiëren.

  • Depressieve symptomen: afname van CESD-10 bij BSL> = 10 tot CESD-10 <10 <10 bij 6 maanden, onder die met CESD-10> = 10 bij aanvang, of
  • Symptomen van de angst: afname in GAD7-categorie van BSL tot 6 maanden: van 15-21 (ernstig) tot 10-14 (matig) of van 15-21 (ernstig) tot minder dan 10 (milde of minimale angst), of van 10-14 BSL (matig) tot minder dan 10 (milde of minimale angst), tussen de gad7> = 10 bij Baseline, of
  • Voor PTSS, afname van in PTSS -categorie van BSL tot 6 maanden: van> = 3 tot PTSS <3, onder die met PTSS> = 3 bij aanvang).
Basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
De aanwezigheid of afwezigheid van enige klinische psychische stoornis zal worden bepaald met behulp van het Center for Measured Using Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R10) voor depressieve symptomen (continu)
Basislijn tot 6 maanden
Symptomatologie van angst
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Gemeten met behulp van de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal voor angstsymptomen (continu)
Basislijn tot 6 maanden
Symptomatologie van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Gemeten met behulp van de Short Screening Scale voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Medewerkers

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MD018206 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren