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CRISOL Mente: una intervención comunitaria multinivel para reducir las disparidades en la salud mental entre los latinos

10 de abril de 2026 actualizado por: Ana Martinez Donate, Drexel University
Los latinos en los EE. UU. experimentan disparidades significativas en el acceso a los servicios de salud mental debido a la falta de seguro médico, las barreras del idioma, la baja disponibilidad de proveedores bilingües, el estigma de la salud mental y el miedo a la deportación. Existe una necesidad urgente de identificar intervenciones culturalmente apropiadas y de bajo costo para reducir las disparidades en la salud mental entre esta población. Este proyecto abordará esa necesidad mediante la implementación y prueba de CRISOL Mente, una intervención comunitaria multinivel y culturalmente congruente para mejorar la salud mental de la población latina en Filadelfia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los latinos en los EE. UU. experimentan disparidades significativas en el acceso a los servicios de salud mental debido a la falta de seguro médico, el costo de los servicios, el conocimiento limitado de los recursos de salud mental, el estigma de la salud mental y el miedo a la deportación. El dominio limitado del inglés, junto con una grave falta de proveedores bilingües y culturalmente competentes, impiden aún más el acceso adecuado de los latinos a servicios de salud mental de calidad. La pandemia de COVID-19 solo ha amplificado la necesidad de atención de salud mental y ha exacerbado las disparidades en la salud mental de las comunidades latinas, lo que hace urgente identificar estrategias efectivas y de bajo costo para reducir estas brechas. Este proyecto de 5 años busca desarrollar y probar una intervención comunitaria de múltiples niveles para mejorar los resultados de salud mental y promover el acceso a un tratamiento de salud mental culturalmente apropiado para las comunidades latinas en Filadelfia. CRISOL Mente incluirá componentes en varios niveles del modelo socioecológico: un programa de atención escalonada basado en clínicas que depende de trabajadores de salud latinos laicos (LHW) para la prestación de servicios de salud mental.

Para mejorar los síntomas de salud mental y la participación en la atención, reclutaremos, capacitaremos y supervisaremos a una cohorte de trabajadores sociales y sanitarios latinos que se integrarán en dos clínicas que atienden a latinos, ampliando el alcance y la eficacia de los servicios de salud mental de las clínicas. Compararemos el impacto de tres niveles diferentes de participación de los TSV: a) extensión/navegación comunitaria (es decir, selección y derivación de miembros de la comunidad); b) cuidados auxiliares (es decir detección, derivación y ayuda para superar las barreras para una mejor salud mental); y c) cambio de tareas (es decir, evaluación, derivación, asistencia y prestación supervisada de tratamiento básico de salud mental). Los LHW también llevarán a cabo actividades de divulgación/educación en la comunidad (p. ej. charlas de radio, sesiones informativas, mesas en espacios comunitarios) para reducir el estigma de la salud mental. Nuestro equipo de investigación comunitario-académico experimentado y en gran parte latino también participará en actividades de desarrollo de capacidades (es decir, ayuntamientos mensuales, retiros anuales, boletines semanales, provisión de capacitaciones y apoyo técnico) con Latino Health Collective, una coalición de organizaciones que sirven a los latinos. Utilizando métodos mixtos y el marco RE-AIM, el impacto de CRISOL Mente se evaluará con datos clínicos, datos de referencia y de encuestas de pacientes de 6 meses (N = 200 de cada nivel de participación de LHW, total n = 600).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

603

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-65
  • Fluido en inglés o español.
  • Autoidentificación como miembro de la comunidad latina
  • Residente de Filadelfia, Bucks, Montgomery, Delaware o el condado de Chester.
  • Síntomas clínicos de moderados a graves de ansiedad, depresión y/o trastorno de estrés postraumático.

Criterio de exclusión:

  • Personas con síntomas de salud mental de alto riesgo: tendencias suicidas activas, trastorno por uso de sustancias, manía, psicosis y esquizofrenia.
  • Personas que ya reciben terapia de salud mental (en los últimos 3 meses)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LHW como agentes/navegadores de extensión
Llevar a cabo actividades de divulgación con personas de la comunidad de difícil acceso y con acceso limitado a la atención médica, realizar pruebas de detección de síntomas de enfermedades mentales, alentar y derivar a personas en riesgo, sospechosas de tener o afectadas por problemas de salud mental para una mayor clasificación. .
Otro: Divulgación/navegador
  • Llevar a cabo actividades de divulgación con personas de la comunidad de difícil acceso y con acceso limitado a la atención médica, realizar exámenes informales para detectar síntomas de enfermedades mentales, alentar y derivar a clínicas a personas en riesgo, sospechosas de tener o afectadas por problemas de salud mental. para el triaje.
  • Documentar las actividades de divulgación, detección y derivación en la base de datos de LHW.
Otros nombres:
  • Fase 1
Experimental: LHW escaló la atención y el cambio de tareas
Los LHW llevan a cabo actividades de ramas anteriores pero, además, pueden proporcionar componentes específicos de atención de salud mental (cambio de tareas), proporcionando componentes de tratamientos básicos basados ​​en evidencia a pacientes con necesidades no complejas y abordando otras condiciones sociales y de salud sindémicas.
Otro: Divulgación/navegador
  • Llevar a cabo actividades de divulgación con personas de la comunidad de difícil acceso y con acceso limitado a la atención médica, realizar exámenes informales para detectar síntomas de enfermedades mentales, alentar y derivar a clínicas a personas en riesgo, sospechosas de tener o afectadas por problemas de salud mental. para el triaje.
  • Documentar las actividades de divulgación, detección y derivación en la base de datos de LHW.
Otros nombres:
  • Fase 1
Otro: Cuidado escalonado y cambio de tareas
  • Asesoramiento de apoyo iniciado por el psicólogo.
  • Reforzar la educación del paciente sobre la depresión, la ansiedad, el trauma y otras condiciones sindémicas.
  • Trabajar con las familias y pares de los pacientes para reducir el estigma y abordar los factores sindémicos y las condiciones sociales.
  • Frecuencia de contacto con pacientes: +1 cada dos semanas durante los primeros 3 meses, +1 cada mes durante los meses 4-6.
  • Sesiones de grupo codirigido: grupos de afinidad
  • Proporcionar primeros auxilios de salud mental a los miembros de la comunidad.
  • Documentar las actividades de extensión, detección, derivación, atención auxiliar y atención escalonada en la base de datos de LHW
Otros nombres:
  • Fase 3
Otro: Auxiliar para cuidar
  • Organice la consulta para las personas en riesgo, sospechosas o afectadas en clínicas de triaje.
  • Presente al paciente al equipo clínico a través de una "transmisión cálida" y ayude a programar una visita de seguimiento.
  • Apoyar a los pacientes a asistir a sus visitas clínicas; Ayudar a los pacientes a abordar las barreras a través de la educación, la derivación y la navegación a los servicios comunitarios auxiliares (Savame, Legal, Vivienda, Económica, etc.);
  • Participe, active y capacite a los pacientes para participar en el proceso de atención
  • Contacto frecuente con los pacientes: +1 cada dos semanas durante los primeros 3 meses, +1 cada mes durante los meses 4-6.
  • Asistir con sesiones grupales: grupos de afinidad
  • Identificar recursos basados ​​en la comunidad.
  • Actividades de divulgación de documentos, detección, referencia y atención auxiliar en la base de datos LHW
Otros nombres:
  • Fase 2
Experimental: LHW como navegadores y auxiliar para cuidar
LHW continúa realizando actividades de divulgación y referencia, pero además, LHW está más involucrado en su cuidado. Organizan consultas, presentan al paciente al equipo clínico a través de una "transmisión cálida" y ayudan a programar una visita de seguimiento, ayudan a los pacientes a cumplir con las citas de seguimiento, ayudan a reducir las barreras de pacientes y del sistema que impiden su atención; Ayuda a los pacientes a abordar las barreras a través de la educación, la referencia y la navegación a los servicios comunitarios auxiliares. Tienen contacto frecuente con el paciente.
Otro: Divulgación/navegador
  • Llevar a cabo actividades de divulgación con personas de la comunidad de difícil acceso y con acceso limitado a la atención médica, realizar exámenes informales para detectar síntomas de enfermedades mentales, alentar y derivar a clínicas a personas en riesgo, sospechosas de tener o afectadas por problemas de salud mental. para el triaje.
  • Documentar las actividades de divulgación, detección y derivación en la base de datos de LHW.
Otros nombres:
  • Fase 1
Otro: Auxiliar para cuidar
  • Organice la consulta para las personas en riesgo, sospechosas o afectadas en clínicas de triaje.
  • Presente al paciente al equipo clínico a través de una "transmisión cálida" y ayude a programar una visita de seguimiento.
  • Apoyar a los pacientes a asistir a sus visitas clínicas; Ayudar a los pacientes a abordar las barreras a través de la educación, la derivación y la navegación a los servicios comunitarios auxiliares (Savame, Legal, Vivienda, Económica, etc.);
  • Participe, active y capacite a los pacientes para participar en el proceso de atención
  • Contacto frecuente con los pacientes: +1 cada dos semanas durante los primeros 3 meses, +1 cada mes durante los meses 4-6.
  • Asistir con sesiones grupales: grupos de afinidad
  • Identificar recursos basados ​​en la comunidad.
  • Actividades de divulgación de documentos, detección, referencia y atención auxiliar en la base de datos LHW
Otros nombres:
  • Fase 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la sintomatología de salud mental (desorden depresivo, ansiedad o estrés postraumático [TEPT])
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses

La mejora es una medida compuesta definida como un cambio en cualquiera de los resultados de salud mental. Las siguientes escalas y categorías se utilizarán para definir la mejora.

  • Síntomas depresivos: disminución de CESD-10 en BSL> = 10 a CESD-10 <10 a los 6 meses, entre aquellos con CESD-10> = 10 al inicio, o
  • Síntomas de ansiedad: disminución en la categoría de Gad7 de BSL a 6 meses: de 15-21 (severo) a 10-14 (moderado) o de 15-21 (grave) a menos de 10 (ansiedad leve o mínima), o de 10-14 BSL (moderado) a menos de 10 (ansiedad leve o mínima), entre las que tienen Gad7> = 10 en basal.
  • Para el TEPT, disminuye de la categoría de TEPT de BSL a 6 meses: de> = 3 a TETSD <3, entre aquellos con PTSD> = 3 al inicio).
Línea de base a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
La presencia o ausencia de cualquier trastorno clínico de salud mental se determinará utilizando la Escala de Depresión Revisada del Centro de Medición mediante Estudios Epidemiológicos (CESD-R10) para síntomas depresivos (continuamente)
Línea de base a 6 meses
Sintomatología de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Medido utilizando la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) para síntomas de ansiedad (continuamente)
Línea de base a 6 meses
Sintomatología del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Medido utilizando la Escala de Detección Corta para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MD018206 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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