Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CRISOL Mente: Wielopoziomowa interwencja społeczna mająca na celu zmniejszenie różnic w zdrowiu psychicznym wśród Latynosów

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ana Martinez Donate, Drexel University
Latynosi w USA doświadczają znacznych dysproporcji w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego ze względu na brak ubezpieczenia zdrowotnego, bariery językowe, małą dostępność usługodawców dwujęzycznych, piętno związane ze zdrowiem psychicznym i obawę przed deportacją. Istnieje pilna potrzeba określenia tanich, odpowiednich kulturowo interwencji, aby zmniejszyć różnice w stanie zdrowia psychicznego wśród tej populacji. Projekt ten zaradzi tej potrzebie poprzez wdrożenie i przetestowanie CRISOL Mente, wielopoziomowej, spójnej kulturowo interwencji społecznej mającej na celu poprawę zdrowia psychicznego populacji Latynosów w Filadelfii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Latynosi w USA doświadczają znacznych dysproporcji w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego ze względu na brak ubezpieczenia zdrowotnego, koszty usług, ograniczoną świadomość na temat zasobów związanych ze zdrowiem psychicznym, piętno związane ze zdrowiem psychicznym oraz obawę przed deportacją. Ograniczona znajomość języka angielskiego w połączeniu z dotkliwym brakiem dwujęzycznych i kompetentnych kulturowo placówek jeszcze bardziej utrudnia Latynosom odpowiedni dostęp do wysokiej jakości usług w zakresie zdrowia psychicznego. Pandemia Covid-19 jedynie zwiększyła zapotrzebowanie na opiekę w zakresie zdrowia psychicznego i pogłębiła dysproporcje w zakresie zdrowia psychicznego wśród społeczności latynoskich, co sprawia, że ​​pilne jest określenie tanich i skutecznych strategii mających na celu zmniejszenie tych różnic. Ten pięcioletni projekt ma na celu opracowanie i przetestowanie wielopoziomowej interwencji społecznej w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego i promowania dostępu do odpowiedniego kulturowo leczenia zdrowia psychicznego dla społeczności latynoskich w Filadelfii. CRISOL Mente obejmie komponenty na różnych poziomach modelu społeczno-ekologicznego: oparty na przychodniach program stopniowej opieki, w którym świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego będą zapewniać laikatni pracownicy służby zdrowia (LHW).

Aby złagodzić objawy zdrowia psychicznego i zaangażowanie w opiekę, będziemy rekrutować, szkolić i nadzorować kohortę Latynosów LHW, którzy zostaną umieszczeni w dwóch klinikach obsługujących Latynosów, zwiększając zasięg i skuteczność usług w zakresie zdrowia psychicznego tych klinik. Porównamy wpływ trzech różnych poziomów zaangażowania LHW: a) docieranie do społeczności/nawigacja (tj. sprawdzanie i kierowanie członków społeczności); b) opieka pomocnicza (tj. badania przesiewowe, skierowanie i pomoc w pokonywaniu barier na drodze do poprawy zdrowia psychicznego); oraz c) przesunięcie zadań (tj. badania przesiewowe, skierowanie, pomoc i nadzorowane świadczenie podstawowego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego). LHW będą również prowadzić działania informacyjne/edukacyjne w społeczności (np. pogadanki radiowe, sesje informacyjne, stoły w miejscach publicznych), aby zmniejszyć piętno związane ze zdrowiem psychicznym. Nasz doświadczony zespół badawczy składający się głównie z ludności latynoskiej i akademickiej będzie również angażował się w działania związane z budowaniem potencjału (tj. comiesięczne ratusze, coroczne rekolekcje, cotygodniowe biuletyny, zapewnienie szkoleń i wsparcia technicznego) z Latino Health Collective, koalicją organizacji obsługujących Latynosów. Stosując metody mieszane i ramy RE-AIM, wpływ CRISOL Mente zostanie oceniony na podstawie danych klinicznych, danych wyjściowych i danych z ankiet pacjentów z okresu 6 miesięcy (N=200 z każdego poziomu zaangażowania LHW, łącznie n=600).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

603

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Płynnie posługuje się językiem angielskim lub hiszpańskim
  • Samoidentyfikacja jako członka społeczności latynoskiej
  • Mieszkaniec Filadelfii, Bucks, Montgomery, Delaware lub hrabstwa Chester.
  • Umiarkowane do ciężkich objawy kliniczne lęku, depresji i/lub zespołu stresu pourazowego (PTSD).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z objawami zdrowia psychicznego wysokiego ryzyka: aktywne samobójstwo, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, mania, psychoza i schizofrenia
  • Osoby już objęte terapią psychiatryczną (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LHW jako agenci/nawigatorzy
Prowadzenie działań informacyjnych z osobami w społeczności, do których trudno dotrzeć i mają ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej, przeprowadzać badania przesiewowe pod kątem objawów chorób psychicznych, zachęcać i kierować osoby z grupy ryzyka, podejrzane o problemy ze zdrowiem psychicznym lub dotknięte nimi do dalszej segregacji .
Inny: Zasięg/nawigator
  • Prowadź działania informacyjne z osobami w społeczności, do których trudno dotrzeć i mają ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej, przeprowadzaj nieformalne badania przesiewowe pod kątem objawów chorób psychicznych, zachęcaj i kieruj do klinik osoby z grupy ryzyka, podejrzane o problemy psychiczne lub dotknięte nimi do segregacji.
  • Dokumentuj działania informacyjne, badania przesiewowe i skierowania w bazie danych LHW
Inne nazwy:
  • Faza 1
Eksperymentalny: LHW stopniowo troszczy się i przesuwa zadania
LHW prowadzi działalność na wzór wcześniejszych ramion, ale dodatkowo może zapewniać określone elementy opieki w zakresie zdrowia psychicznego (przesuwanie zadań), zapewniać elementy podstawowego leczenia opartego na dowodach pacjentom o nieskomplikowanych potrzebach oraz zajmować się innymi syndemicznymi problemami zdrowotnymi i społecznymi.
Inny: Zasięg/nawigator
  • Prowadź działania informacyjne z osobami w społeczności, do których trudno dotrzeć i mają ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej, przeprowadzaj nieformalne badania przesiewowe pod kątem objawów chorób psychicznych, zachęcaj i kieruj do klinik osoby z grupy ryzyka, podejrzane o problemy psychiczne lub dotknięte nimi do segregacji.
  • Dokumentuj działania informacyjne, badania przesiewowe i skierowania w bazie danych LHW
Inne nazwy:
  • Faza 1
Inny: Stopniowa opieka i zmiana zadań
  • Poradnictwo wsparcia inicjowane przez psychologa
  • Wzmocnij edukację pacjentów na temat depresji, lęku, traumy i innych schorzeń syndemicznych.
  • Współpracuj z rodzinami i rówieśnikami pacjentów, aby zmniejszyć piętno, zająć się czynnikami syndemicznymi i warunkami społecznymi.
  • Częstotliwość kontaktu z pacjentami: +1 co dwa tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, +1 co miesiąc przez miesiące 4-6.
  • Współprowadzenie sesji grupowych: grupy powinowactwa
  • Zapewnij członkom społeczności pierwszą pomoc w zakresie zdrowia psychicznego.
  • Dokumentuj działania informacyjne, badania przesiewowe, skierowania, działania pomocnicze i etapowe w bazie danych LHW
Inne nazwy:
  • Faza 3
Inny: Pomocnik do opieki
  • Zorganizuj konsultacje dla osób zagrożonych, podejrzanych lub dotkniętych osób w klinikach w celu triage.
  • Przedstaw pacjenta do zespołu klinicznego poprzez „ciepłe przekazanie” i pomóż w planowaniu wizyty kolejnej.
  • Wspierać pacjentów w uczęszczaniu na wizyty w klinice; Pomaga pacjentom w radzeniu sobie barier poprzez edukację, polecenie i nawigację do pomocniczych usług społecznych (Savame, Legal, Moxing, Economic itp.);
  • Angażować, aktywuj i umożliwiaj pacjentom do uczestnictwa w procesie opieki
  • Częste kontakt z pacjentami: +1 co dwa tygodnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy, +1 co miesiąc przez miesiące 4-6.
  • Pomoc w sesjach grupowych: grupy powinowactwa
  • Zidentyfikuj zasoby społecznościowe.
  • Dokument, przesiewowe, polecające i pomocnicze działalność w bazie danych LHW
Inne nazwy:
  • Faza 2
Eksperymentalny: LHW jako nawigatorzy i pomocniczy do opieki
LHW kontynuuje prowadzenie działań informacyjnych i polecających, ale ponadto LHW są bardziej zaangażowane w ich opiekę. Organizują konsultacje, wprowadzają pacjenta do zespołu klinicznego poprzez „ciepłe przekazanie” i pomagają w planowaniu wizyty kontrolnej, pomagają pacjentom w przestrzeganiu wizyt kontrolnych, pomagają zmniejszyć bariery pacjentów i systemu utrudniając ich opiekę; Pomóż pacjentom zająć się barierami poprzez edukację, skierowanie i nawigację do pomocniczych usług społecznych. Mają częste kontakt z pacjentem.
Inny: Zasięg/nawigator
  • Prowadź działania informacyjne z osobami w społeczności, do których trudno dotrzeć i mają ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej, przeprowadzaj nieformalne badania przesiewowe pod kątem objawów chorób psychicznych, zachęcaj i kieruj do klinik osoby z grupy ryzyka, podejrzane o problemy psychiczne lub dotknięte nimi do segregacji.
  • Dokumentuj działania informacyjne, badania przesiewowe i skierowania w bazie danych LHW
Inne nazwy:
  • Faza 1
Inny: Pomocnik do opieki
  • Zorganizuj konsultacje dla osób zagrożonych, podejrzanych lub dotkniętych osób w klinikach w celu triage.
  • Przedstaw pacjenta do zespołu klinicznego poprzez „ciepłe przekazanie” i pomóż w planowaniu wizyty kolejnej.
  • Wspierać pacjentów w uczęszczaniu na wizyty w klinice; Pomaga pacjentom w radzeniu sobie barier poprzez edukację, polecenie i nawigację do pomocniczych usług społecznych (Savame, Legal, Moxing, Economic itp.);
  • Angażować, aktywuj i umożliwiaj pacjentom do uczestnictwa w procesie opieki
  • Częste kontakt z pacjentami: +1 co dwa tygodnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy, +1 co miesiąc przez miesiące 4-6.
  • Pomoc w sesjach grupowych: grupy powinowactwa
  • Zidentyfikuj zasoby społecznościowe.
  • Dokument, przesiewowe, polecające i pomocnicze działalność w bazie danych LHW
Inne nazwy:
  • Faza 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów zdrowia psychicznego (depresyjna, lęk lub zespół stresu pourazowego [PTSD])
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy

Ulepszenie jest złożoną miarą zdefiniowaną jako zmiana w dowolnym wynikach zdrowia psychicznego. Do zdefiniowania poprawy zostaną wykorzystane następujące skale i kategorie.

  • Objawy depresyjne: Zmniejszenie z CESD-10 w BSL> = 10 do CESD-10 <10 w 6-miesięcznym, wśród osób z CESD-10> = 10 na początku, lub
  • Objawy lękowe: zmniejszenie kategorii GAD7 z BSL do 6 miesięcy: od 15-21 (ciężka) do 10-14 (umiarkowana) lub od 15-21 (ciężka) do mniej niż 10 (łagodny lub minimalny lęk) lub od 10-14 BSL (umiarkowany) do mniej niż 10 (łagodny lub minimalny lęk), wśród osób z GAD7> = 10 na podstawie linii podstawowej lub linii podstawowej lub linii podstawowej lub linii podstawowej lub linii podstawowej lub linii podstawowej lub linii podstawowej lub linii podstawowej lub linii podstawowej lub linii podstawowej lub linii podstawowej.
  • W przypadku PTSD spadek z kategorii PTSD z BSL do 6 miesięcy: od> = 3 do PTSD <3, wśród osób z PTSD> = 3 na początku).
Odniesie do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Obecność lub brak jakiegokolwiek klinicznego zaburzenia zdrowia psychicznego zostanie stwierdzona za pomocą Centrum Pomiarów na podstawie Badań Epidemiologicznych Zmieniona skala depresji (CESD-R10) pod kątem objawów depresji (w sposób ciągły)
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Symptomatologia lęku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Mierzone za pomocą skali ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) dla objawów lękowych (w sposób ciągły)
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Mierzono za pomocą krótkiej skali przesiewowej dla zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Wartość podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

Esperanza Health Center
The Philadelphia AIDS Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MD018206 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj